Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Testing the Addition of Duvelisib or CC-486 to the Usual Treatment for Peripheral T-Cell Lymphoma

A legfontosabb adatok

Hol
Ankeny, Atlanta, Augusta, Baltimore, Basking Ridge, Baton Rouge, Bellevue, Boston, Brighton, Buffalo, Camden, Centerville, Chapel Hill, Charleston, Charlottesville, Chesterfield, Chicago, Cincinnati, Columbus, Commack, Creve Coeur, Dayton, Deerfield Beach, DeKalb, Delaware, Des Moines, Duarte, Duluth, Eau Claire, Franklin, Geneva, Greenville, Harrison, Iowa City, Kettering, La Crosse, La Jolla, Lake Forest, Lebanon, Lexington, Libertyville, Little Rock, Los Angeles, Madison, Marshfield, Miami, Middletown, Minocqua, Montvale, New York, Oklahoma City, Omaha, Overland Park, Philadelphia, Providence, Rice Lake, Rochester, Saint Johnsbury, Salt Lake City, Seattle, Shiloh, Springfield, St Louis, Stevens Point, Troy, Uniondale, Urbana, Walla Walla, Warrenville, Washington D.C., Waukee, Webster, West Chester, Weston, Westwood és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 96 helyszín megnézése
Fázis
2. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, bizonyos típusú perifériás T-sejtes limfómában szenvedő felnőtteket keres, akiknek a daganatán alacsony a CD30. Kemoterápiát vizsgál önmagában, illetve duvelisibbel vagy CC-486-tal együtt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Perifériás T-sejtes limfóma, amelynél a daganaton a CD30 kevesebb mint 10%. Megengedett típusok: T-follikuláris helper fenotípusú nodális T-sejtes limfóma, follikuláris T-sejtes limfóma, másként nem meghatározott PTCL, angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma, enteropathiához társuló T-sejtes limfóma, monomorf epitheliotrop bélrendszeri T-sejtes limfóma. A betegségnek a Lugano-kritériumok szerint mérhetőnek kell lennie.
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott szisztémás kezelést a limfómára. A kortikoszteroidokat nem számítják.
Biomarker vagy leletérték
A daganatsejtek kevesebb mint 10%-án van CD30. Tárolt daganatszövetnek elérhetőnek kell lennie beküldéshez.

A részvétel fő kizáró okai

  • A daganat 10%-án vagy többségén CD30 van
  • Más limfómatípusok, köztük a mycosis fungoides nagysejtes transzformációja
  • Ismert HTLV 1/2 fertőzés vagy ismert központi idegrendszeri érintettség
  • Aktív hepatitis B vagy C, aktív HIV-fertőzés, vagy nem kontrollált fertőzés
  • Jelentős szívbetegség az elmúlt 6 hónapban, illetve terhesség vagy szoptatás

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny ClinicAnkeny, Egyesült ÁllamokContact: Seema Harichand-Herdt (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Emory Saint Joseph's HospitalAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Pamela B. Allen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Emory University Hospital MidtownAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Pamela B. Allen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Emory University Hospital/Winship Cancer InstituteAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Pamela B. Allen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Grady Health SystemAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Pamela B. Allen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Augusta University Medical CenterAugusta, Egyesült ÁllamokContact: Locke J. Bryan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Maryland/Greenebaum Cancer CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Kathryn Kline (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Basking RidgeBasking Ridge, Egyesült ÁllamokContact: Alison J. Moskowitz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Our Lady of the Lake Physician GroupBaton Rouge, Egyesült ÁllamokContact: Nakhle S. Saba (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nebraska Medicine-BellevueBellevue, Egyesült ÁllamokContact: Matthew A. Lunning (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dana-Farber Cancer InstituteBoston, Egyesült ÁllamokContact: Eric D. Jacobsen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - BrightonBrighton, Egyesült ÁllamokContact: Elie G. Dib (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Roswell Park Cancer InstituteBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah, MD, MSCINo longer taking part
  • Cooper Hospital University Medical CenterCamden, Egyesült ÁllamokContact: Anil K. Rengan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Miami Valley Hospital SouthCenterville, Egyesült ÁllamokContact: Tarek M. Sabagh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Anne W. Beaven (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Brian T. Hess (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Virginia Cancer CenterCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Nathan L. Roberts (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Luke's HospitalChesterfield, Egyesült ÁllamokContact: Mark J. Fesler (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwestern UniversityChicago, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Moreira (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of IllinoisChicago, Egyesült ÁllamokContact: Paul G. Rubinstein (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Chicago Comprehensive Cancer CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah, MD, MSCINo longer taking part
  • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Tahir Latif (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Grant Medical CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Basem M. William (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ohio State University Comprehensive Cancer CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan E. Brammer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Riverside Methodist HospitalColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Basem M. William (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering CommackCommack, Egyesült ÁllamokContact: Alison J. Moskowitz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Siteman Cancer Center at West County HospitalCreve Coeur, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Miami Valley HospitalDayton, Egyesült ÁllamokContact: Tarek M. Sabagh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Miami Valley Hospital NorthDayton, Egyesült ÁllamokContact: Tarek M. Sabagh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Premier Blood and Cancer CenterDayton, Egyesült ÁllamokContact: Tarek M. Sabagh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dayton Physician LLC - EnglewoodDayton, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah, MD, MSCINo longer taking part
  • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield BeachDeerfield Beach, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan H. Schatz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwestern Medicine Cancer Center KishwaukeeDeKalb, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Moreira (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Delaware Health Center-Grady Cancer CenterDelaware, Egyesült ÁllamokContact: Basem M. William (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Iowa Methodist Medical CenterDes Moines, Egyesült ÁllamokContact: Seema Harichand-Herdt (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines ClinicDes Moines, Egyesült ÁllamokContact: Seema Harichand-Herdt (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel ClinicDes Moines, Egyesült ÁllamokContact: Seema Harichand-Herdt (principal investigator)Résztvevőt keres
  • City of Hope Comprehensive Cancer CenterDuarte, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah, MD, MSCINo longer taking part
  • Essentia Health Cancer CenterDuluth, Egyesült ÁllamokContact: Bret E. Friday (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Marshfield Medical Center-EC Cancer CenterEau Claire, Egyesült ÁllamokContact: Chady A. Leon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Atrium Medical Center-Middletown Regional HospitalFranklin, Egyesült ÁllamokContact: Tarek M. Sabagh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwestern Medicine Cancer Center DelnorGeneva, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Moreira (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Miami Valley Cancer Care and InfusionGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Tarek M. Sabagh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering WestchesterHarrison, Egyesült ÁllamokContact: Alison J. Moskowitz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer CenterIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Eric Mou (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Greater Dayton Cancer CenterKettering, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah, MD, MSCINo longer taking part
  • Gundersen Lutheran Medical CenterLa Crosse, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah, MD, MSCINo longer taking part
  • UC San Diego Moores Cancer CenterLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah, MD, MSCINo longer taking part
  • Northwestern Medicine Lake Forest HospitalLake Forest, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Moreira (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer CenterLebanon, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah, MD, MSCINo longer taking part
  • University of Kentucky/Markey Cancer CenterLexington, Egyesült ÁllamokContact: Chaitanya Iragavarapu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • AMG Libertyville - OncologyLibertyville, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah, MD, MSCINo longer taking part
  • University of Arkansas for Medical SciencesLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Mamatha Gaddam (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Akil A. Merchant (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical CenterMadison, Egyesült ÁllamokContact: Saurabh Rajguru (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University HospitalMadison, Egyesült ÁllamokContact: Saurabh Rajguru (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Marshfield Medical Center-MarshfieldMarshfield, Egyesült ÁllamokContact: Chady A. Leon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer CenterMiami, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan H. Schatz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering MonmouthMiddletown, Egyesült ÁllamokContact: Alison J. Moskowitz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Marshfield Medical Center - MinocquaMinocqua, Egyesült ÁllamokContact: Chady A. Leon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering BergenMontvale, Egyesült ÁllamokContact: Alison J. Moskowitz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Alison J. Moskowitz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer E. Amengual (principal investigator)Résztvevőt keres
  • NYP/Weill Cornell Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Jia Ruan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Taha Al-Juhaishi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nebraska Medicine-Village PointeOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Matthew A. Lunning (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Matthew A. Lunning (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Kansas Cancer Center-Overland ParkOverland Park, Egyesült ÁllamokContact: Marc S. Hoffmann (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Pennsylvania/Abramson Cancer CenterPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Stefan K. Barta (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rhode Island HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah, MD, MSCINo longer taking part
  • Marshfield Medical Center-Rice LakeRice Lake, Egyesült ÁllamokContact: Chady A. Leon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mayo Clinic in RochesterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Nabila N. Bennani (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of RochesterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Carla Casulo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dartmouth Cancer Center - NorthSaint Johnsbury, Egyesült ÁllamokContact: Frederick Lansigan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Huntsman Cancer Institute/University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Harsh Shah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fred Hutchinson Cancer CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Ajay K. Gopal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Washington Medical Center - MontlakeSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Ajay K. Gopal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Hospital EastShiloh, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mercy Hospital SpringfieldSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah, MD, MSCINo longer taking part
  • Siteman Cancer Center at Christian HospitalSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Siteman Cancer Center-South CountySt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens PointStevens Point, Egyesült ÁllamokContact: Chady A. Leon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Upper Valley Medical CenterTroy, Egyesült ÁllamokContact: Tarek M. Sabagh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering NassauUniondale, Egyesült ÁllamokContact: Alison J. Moskowitz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Carle Cancer CenterUrbana, Egyesült ÁllamokContact: Tanmay Sahai (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Providence Saint Mary Regional Cancer CenterWalla Walla, Egyesült ÁllamokContact: Alison K. Conlin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwestern Medicine Cancer Center WarrenvilleWarrenville, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Moreira (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MedStar Georgetown University HospitalWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Neha Mehta-Shah, MD, MSCINo longer taking part
  • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee ClinicWaukee, Egyesült ÁllamokContact: Seema Harichand-Herdt (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wilmot Cancer Institute at WebsterWebster, Egyesült ÁllamokContact: Carla Casulo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Cincinnati Cancer Center-West ChesterWest Chester, Egyesült ÁllamokContact: Tahir Latif (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Marshfield Medical Center - WestonWeston, Egyesült ÁllamokContact: Chady A. Leon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer CenterWestwood, Egyesült ÁllamokContact: Marc S. Hoffmann (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wake Forest University Health SciencesWinston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: Mary B. Seegars (principal investigator)Résztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Alliance for Clinical Trials in Oncology
Azonosító
NCT04803201
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.
Eredeti leírás
This phase II trial studies the effect of duvelisib or CC-486 and usual chemotherapy consisting of cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, etoposide, and prednisone in treating patients with peripheral T-cell lymphoma. Duvelisib may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Chemotherapy drugs, such as CC-486, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, etoposide and prednisone, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. This trial may help find out if this approach is better or worse than the usual approach for treating peripheral T-cell lymphoma.A teljes eredeti leírásKevesebb

A Randomized Phase II Study of CHO(E)P vs CC-486-CHO(E)P vs Duvelisib-CHO(E)P in Previously Untreated CD30 Negative Peripheral T-Cell Lymphomas

This phase II trial studies the effect of duvelisib or CC-486 and usual chemotherapy consisting of cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, etoposide, and prednisone in treating patients with peripheral T-cell lymphoma. Duvelisib may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Chemotherapy drugs, such as CC-486, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, etoposide and prednisone, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. This trial may help find out if this approach is better or worse than the usual approach for treating peripheral T-cell lymphoma.

Bevonási feltételek: Histologically confirmed diagnosis of peripheral T-cell lymphoma (PTCL) with < 10% CD30 expression by immunohistochemistry in the following subtypes (by local review): nodal T-cell lymphoma with T-follicular helper (TFH) phenotype (TFH-PTCL), follicular T-cell lymphoma, PTCL-not otherwise specified (NOS), angioimmunoblastic T-cell lymphoma (AITL), enteropathy associated T-cell lymphoma, monomorphic epitheliotropic intestinal T-cell lymphoma; Patients with expression of CD30 in >= 10% of the tumor (based on local immunohistochemistry review) regardless of histology will not be permitted; Patients with a diagnosis of other PTCL subtype histologies other than those specified in the inclusion criteria are excluded including large cell transformation of mycosis fungoides; Patients will be stratified by presence or absence of TFH phenotype (i.e. diagnosis of AITL, TFH-PTCL, follicular T-cell lymphoma) based on local review of pathology. Determination of TFH phenotype can be defined by expression of two or more of the following markers CD10, BCL6, CXCL13, ICOS, and PD1 by immunohistochemistry; Measurable disease as defined by the Lugano criteria; No prior systemic therapy for lymphoma (excluding corticosteroids); Not pregnant and not nursing, because this study involves an investigational agent whose genotoxic, mutagenic and teratogenic effects on the developing fetus and newborn are unknown. Therefore, for women of childbearing potential only, a negative urine or serum pregnancy test done =< 7 days prior to registration is required; Age >= 18 years; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =< 2; Platelet count >= 75,000/mm\^3 (>= 50,000/mm\^3 if secondary to bone marrow involvement from lymphoma per investigator assessment; the first 12 patients on each arm of the study must have platelets >= 75,000/mm\^3 regardless of bone marrow involvement); Absolute neutrophil count (ANC) >= 1,000/mm\^3; Aspartate aminotransferase (AST)/serum glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT) or alanine aminotransferase (ALT)/serum glutamate pyruvate transaminase (SGPT) =< 3.0 x upper limit of normal (ULN); Except in subjects with documented liver involvement by lymphoma; Calculated creatinine clearance >= 30 mL/min by Cockcroft-Gault formula; Total bilirubin =< 2.0 x ULN; Except in cases of Gilbert's Syndrome or documented liver or pancreatic involvement by lymphoma; Archival tissue must be available for submission; Patients known to have HTLV 1/2 are excluded; Patients with known central nervous system involvement are excluded; No active viral infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B, or hepatitis C. Those who are seropositive (e.g. hepatitis B core antibody [Ab] positive) are permitted if they are negative by polymerase chain reaction (PCR). Those who are seropositive for hepatitis B and are negative for hepatitis B virus (HBV) deoxyribonucleic acid (DNA) by PCR must receive concomitant hepatitis B directed antiviral therapy. Those who have hepatitis C Ab positivity who have completed curative therapy for hepatitis C with negative hepatitis C PCR are eligible; Patients with history of HIV are eligible if they have an undetectable viral load for at least 6 months; No active uncontrolled systemic fungal, bacterial or viral infection (defined as ongoing signs/symptoms related to the infection without improvement despite appropriate antibiotics, antiviral therapy and/or other treatment). Patients with Epstein-Barr virus (EBV) viremia related to their lymphoma are permitted; No concurrent malignancy requiring active therapy within the last 3 years with the exception of basal cell carcinoma limited to the skin, squamous cell carcinoma limited to the skin, carcinoma in situ of the cervix, breast or localized prostate cancer. Adjuvant hormonal therapy for cancer previously treated for curative intent is permitted; Patients must have documented left ventricular ejection fraction of >= 45%; No significant active cardiac disease within the previous 6 months including:; New York Heart Association (NYHA) class III or IV congestive heart failure; Unstable angina or angina requiring surgical or medical intervention; and/or; Myocardial infarction; No contraindication to any drug in the chemotherapy regimen, including neuropathy >= grade 2; Chronic concomitant treatment with strong inhibitors of CYP3A4 is not allowed on this study. Patients on strong CYP3A4 inhibitors must discontinue the drug for 14 days prior to registration on the study. Chronic concomitant treatment with strong CYP3A4 inducers is not allowed. Patients must discontinue the drug 14 days prior to the start of study treatment.

ClinicalTrials.gov NCT04803201