Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött4. fázis

A Trial of a Hospital Policy of Tranexamic Acid Use to Reduce Transfusion in Major Non-cardiac Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Manitoba
Hol
Kanada10 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
4. fázis
Résztvevők
8421 fő vett részt
Kezdés
2022. febr. 16.
Befejezés
2024. jún. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tranexamic acid (TXA)
  • Placebo (0.9 % Saline)
A regiszteradat frissítve
2026. január 22.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Trauma surgeries where TXA was administered within the previous 3 hours
  • Active thromboembolic disease (i.e., arterial or venous thrombosis within 90 days preoperative)
  • Cardiac surgery and hip and knee arthroplasty where TXA is standard-of-care
  • Pregnancy
  • Surgeries with free flap reconstruction

Egyéb feltételek

  • Cluster-level inclusion criteria:
  • Hospital sites will be included in the trial if the site performs ≥ 100 noncardiac surgeries per month, and if anesthesia, surgery and hospital leadership agree to manage patients as per the policy being implemented and evaluated in the trial
  • Patient-level inclusion criteria:
  • Patients >/= 18 years of age undergoing major non-cardiac surgery (a state of hyperfibrinolysis)
  • Inpatient surgeries with an estimated >/= 5% risk of RBC transfusion, including open surgeries or laparoscopic surgeries with an estimated duration of >/= 3 hours; Examples of eligible surgeries could include (but are not limited to):
  • General surgery (esophagectomy, gastrectomy, gastric repair, small bowel repair or resection, ostomy formation, colon/rectum repair or resection, colostomy, splenectomy, hepatectomy, pancreatectomy, resection of abdominal mass)
  • Orthopedics (hip fracture repair, pelvic fixation, femur repair / fixation, shoulder / humerus open reduction internal fixation, lower extremity amputation)
  • Spine (vertebrectomy, surgery involving >/= 3 levels)
  • Otolaryngology (glossectomy, mandibulectomy, radical laryngectomy)
  • Thoracic (lung resection or decortication)
  • Vascular (arterial bypass / endarterectomy / aneurysmorrhaphy involving the aorta or proximal vessels off the aorta)
  • Gynecology (hysterectomy)
  • Urology (nephrectomy, cystectomy, prostatectomy, pelvic exenteration)
  • Plastic surgery (large neoplasm resections, burns or debridements)
  • Surgeries anticipated to be associated with 5% or greater risk of RBC transfusion in hospital as per the surgical team

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A Phase IV trial of a hospital policy of Tranexamic acid to reduce transfusion in major non-cardiac surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Tranexamic acid (TXA) ArmMár használt kezelés, összehasonlításként

    TXA 1 gram bolus (2 grams for patients over 100 kg) intravenously (IV) administered within 10 minutes of the first surgical incision, followed by 1 additional gram given intravenously at 2-4 hours of surgery or prior to skin closure, at the discretion of the anesthesiologist (e.g. IV bolus at 2-4 hours of surgery, at skin closure, or the 1 additional gram given as a continuous infusion throughout the surgical procedure).

    Kezelés: Tranexamic acid (TXA)

  • Placebo ArmPlacebo, összehasonlításként

    Placebo 1 gram bolus (2 grams for patients over 100 kg) intravenously (IV) administered within 10 minutes of the first surgical incision, followed by 1 additional gram given intravenously at 2-4 hours of surgery or prior to skin closure, at the discretion of the anesthesiologist (e.g. IV bolus at 2-4 hours of surgery, at skin closure, or the 1 additional gram given as a continuous infusion throughout the surgical procedure).

    Kezelés: Placebo (0.9 % Saline)

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase IV Trial of a Hospital Policy of Tranexamic Acid Use to Reduce Transfusion in Major Non-cardiac Surgery (TRACTION): A Pragmatic Randomized Cluster Crossover Trial
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. január 22.