Apremilast Pediatric Study in Children With Active Juvenile Psoriatic Arthritis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Berlin, Dresden, Hamburg és Sankt Augustin (Németország)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 5 és 18 év közötti, aktív juvenilis pikkelysömörös ízületi gyulladásban szenvedő gyerekeket és fiatalokat keres, akiknél a korábbi ízületi gyógyszerek nem váltak be, vagy nem bírták őket.
- Életkor
- 5 évesnél idősebb, 18 évnél fiatalabb (a megadott legnagyobb életkor: 17 év).
- Nem
- Fiúk és lányok is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Legalább 6 hónapja igazolt juvenilis pikkelysömörös ízületi gyulladás. Legalább 3 aktív ízület.
- Korábbi kezelés
- Legalább 1 betegségmódosító reumaellenes gyógyszer (DMARD), például metotrexát vagy biológiai szer, nem megfelelő hatással (legalább 2 hónap) vagy mellékhatás miatt abbahagyva.
A részvétel fő kizáró okai
- Ízületi gyulladás HLA-B27-pozitív fiúnál, ha 6 éves kor után kezdődött
- Gerincmerevítő gyulladás (ankylosing spondylitis), sacroiliitis bélgyulladással, Reiter-szindróma vagy heveny elülső uveitis, vagy ezek valamelyike elsőfokú rokonnál
- IgM reumatoid faktor legalább 2 alkalommal, legalább 3 hónap különbséggel
- Szisztémás juvenilis idiopátiás arthritis
- A pikkelysömörös ízületi gyulladáson kívül más reumatológiai autoimmun betegség vagy más gyulladásos ízületi betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 5 és 17 év között vagy?
Forrás: NCT04804553: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- Technische Universität DresdenDresden, NémetországRésztvevőt keres
- Hamburger Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie -Hamburg, NémetországRésztvevőt keres
- Asklepios-Klinik, Sankt Augustin GmbHSankt Augustin, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Amgen
- Azonosító
- NCT04804553EU 2023-503435-17-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
- Eredeti leírás
The study will aim to estimate the efficacy of apremilast compared with placebo in the treatment of juvenile psoriatic arthritis (JPsA) in pediatric participants 5 to less than 18 years of age.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Apremilast in Children From 5 to Less Than 18 Years of Age With Active Juvenile Psoriatic Arthritis (PEAPOD)
The study will aim to estimate the efficacy of apremilast compared with placebo in the treatment of juvenile psoriatic arthritis (JPsA) in pediatric participants 5 to less than 18 years of age.
Bevonási feltételek: Male or Female participants 5 to < 18 years of age at the time of randomization; Participant must have a confirmed diagnosis of juvenile psoriatic arthritis (JPsA) according to the International League of Associations for Rheumatology (ILAR) Edmonton Revision (Petty, 2001) classification criteria of at least 6 months duration:; Arthritis and psoriasis, OR; Arthritis with at least 2 of the following:; Dactylitis; Nail pitting or onycholysis; Psoriasis in a first-degree relative; Active disease: at least 3 active joints; Inadequate response (at least 2 months) or intolerance to ≥ 1 disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARD), (which may include methotrexate [MTX] or biologic agents).
Kizáró feltételek: Prior history of or current inflammatory joint disease other than PsA (eg, gout, reactive arthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, Lyme disease); Rheumatic autoimmune disease other than psoriatic arthritis (PsA), including, but not limited to: systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease, scleroderma, polymyositis, or fibromyalgia; Exclusions per ILAR Edmonton Revision (Edmonton, 2001) criteria for JPsA include:; Arthritis in an HLA-B27-positive male with arthritis onset after 6 years of age; Ankylosing spondylitis, sacroiliitis with inflammatory bowel disease, Reiter's syndrome, acute anterior uveitis, or a history of one of these disorders in a first-degree relative; History of IgM rheumatoid factor on at least 2 occasions at least 3 months apart; Presence of systemic juvenile idiopathic arthritis (JIA).