Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Franciaország3. fázis

Apremilast Pediatric Study in Children With Active Juvenile Psoriatic Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amgen
Hol
Bron és Lille Cedex (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 44 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2022. márc. 17.
Várható befejezés
2028. dec. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Apremilast
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 5 és 18 év közötti, aktív juvenilis pikkelysömörös ízületi gyulladásban szenvedő gyerekeket és fiatalokat keres, akiknél a korábbi ízületi gyógyszerek nem váltak be, vagy nem bírták őket.

Életkor
5 évesnél idősebb, 18 évnél fiatalabb (a megadott legnagyobb életkor: 17 év).
Nem
Fiúk és lányok is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónapja igazolt juvenilis pikkelysömörös ízületi gyulladás. Legalább 3 aktív ízület.
Korábbi kezelés
Legalább 1 betegségmódosító reumaellenes gyógyszer (DMARD), például metotrexát vagy biológiai szer, nem megfelelő hatással (legalább 2 hónap) vagy mellékhatás miatt abbahagyva.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ízületi gyulladás HLA-B27-pozitív fiúnál, ha 6 éves kor után kezdődött
  • Gerincmerevítő gyulladás (ankylosing spondylitis), sacroiliitis bélgyulladással, Reiter-szindróma vagy heveny elülső uveitis, vagy ezek valamelyike elsőfokú rokonnál
  • IgM reumatoid faktor legalább 2 alkalommal, legalább 3 hónap különbséggel
  • Szisztémás juvenilis idiopátiás arthritis
  • A pikkelysömörös ízületi gyulladáson kívül más reumatológiai autoimmun betegség vagy más gyulladásos ízületi betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or Female participants 5 to < 18 years of age at the time of randomization
  • Participant must have a confirmed diagnosis of juvenile psoriatic arthritis (JPsA) according to the International League of Associations for Rheumatology (ILAR) Edmonton Revision (Petty, 2001) classification criteria of at least 6 months duration:; Arthritis and psoriasis, OR; Arthritis with at least 2 of the following:; Dactylitis; Nail pitting or onycholysis; Psoriasis in a first-degree relative
  • Active disease: at least 3 active joints
  • Inadequate response (at least 2 months) or intolerance to ≥ 1 disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARD), (which may include methotrexate [MTX] or biologic agents)

Ki nem vehet részt

  • Prior history of or current inflammatory joint disease other than PsA (eg, gout, reactive arthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, Lyme disease)
  • Rheumatic autoimmune disease other than psoriatic arthritis (PsA), including, but not limited to: systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease, scleroderma, polymyositis, or fibromyalgia
  • Exclusions per ILAR Edmonton Revision (Edmonton, 2001) criteria for JPsA include:; Arthritis in an HLA-B27-positive male with arthritis onset after 6 years of age; Ankylosing spondylitis, sacroiliitis with inflammatory bowel disease, Reiter's syndrome, acute anterior uveitis, or a history of one of these disorders in a first-degree relative; History of IgM rheumatoid factor on at least 2 occasions at least 3 months apart; Presence of systemic juvenile idiopathic arthritis (JIA)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 5 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

Még 14 másik országban, 44 helyszínen

  • Hospices Civils de LyonBron, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille Cedex, FranciaországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will aim to estimate the efficacy of apremilast compared with placebo in the treatment of juvenile psoriatic arthritis (JPsA) in pediatric participants 5 to less than 18 years of age.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ApremilastA vizsgált kezelés

    Participants will receive apremilast in the double-blind 16 week treatment phase. Then the participants will continue to receive apremilast in the active 36 weeks treatment phase.

  • Placebo to ApremilastPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive the matching placebo in the double-blind 16 week treatment phase. Then the participants will receive apremilast in the active 36 weeks treatment phase.

    Kezelés: Apremilast és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Apremilast in Children From 5 to Less Than 18 Years of Age With Active Juvenile Psoriatic Arthritis (PEAPOD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04804553: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.