Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztriaFázis nélkül

The DefiPace Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
Hol
Vienna (Ausztria)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 9 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2023. márc. 28.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél előre tervezett nyitott mellkasi szívműtétet (bypass- és/vagy billentyűműtétet) végeznek, és akiknek még soha nem volt pitvarfibrillációjuk.

Életkor
Legalább 18 éves. Csak bypass-műtétre kerülőknek legalább 70 évesnek kell lenniük. Billentyűműtétre kerülőknek legalább 60 évesnek kell lenniük.
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előre tervezett (elektív) nyitott mellkasi szívműtét: bypass- és/vagy billentyűműtét. Korábban nem volt pitvarfibrillációja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi tartós, perzisztáló vagy rohamokban jelentkező pitvarfibrilláció
  • Tartós pacemaker vagy defibrillátor, illetve más, a szívbe beültetett aktív elektronikus eszköz
  • Minimálisan invazív műtét
  • Szélütés az elmúlt 3 hónapban
  • Korábbi vagy jelenlegi endocarditis (a szív belhártyájának gyulladása)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient is scheduled to undergo elective open chest cardiac surgery (bypass and / or valve surgery)
  • Patient is at least 18 years old
  • Patient with isolated bypass surgery is at least 70 years old
  • Patient with valve surgery is at least 60 years old
  • Patient provides written informed consent prior to the procedure
  • Phase B only: patient is scheduled for TMA implantation during the elective cardiac surgery and is potentially eligible for DefiPace use

Ki nem vehet részt

  • Minimally-invasive surgery
  • Pregnacy at the time of surgery
  • Clinical history of either permanent, persistend or paroxysmal atrial fibrillation
  • Permanent pacemaker/defibrillator, other intra-cardiac active implanted electronic devices
  • Recent stroke within the last 3 months
  • A history of or current endocarditis

Helyszínek itt: Ausztria

Még 1 másik országban, 9 helyszínen

  • Medical University of ViennaVienna, AusztriaContact: Emilio Osorio, Dr. med.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prospective, non-interventional, multi-center, international registry in two phases in consecutive patients undergoing elective cardiac surgery.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The DefiPace registry is designed in two phases

1. to document the standard of care in 50 patients with atrial fibrillation (AF) 2. to assess the treatment and outcomes of patients with post-operative atrial fibrilllation using low-energy cardioversion and subsequent bi-atrial pacing in clinical practice in 100 patients

A vizsgálat 2 csoportja

  • Phase A

    Approximately 150 consecutive patients undergoing elective cardiac surgery (bypass and / or valve surgery) * Data regarding standard of care post-operative pacing and treatment of POAF, if applicable, will be collected from time of surgery until discharge * No use of an external bi-atrial pacing device * No use of Defipace * In-hospital data will be collected for all patients * Patients that developed POAF (n=50) will be followed-up with a phone call 30 days after surgery

  • Phase B

    Approximately 300 consecutive patients undergoing elective cardiac surgery (bypass and / or valve surgery) with planned TMA implantation * In-hospital data will be collected for all patients * Use of the DefiPace system for the treatment (low-energy cardioversion) and post-operative prevention (bi-atrial pacing) of POAF will be documented (n=100). These patients will be followed-up with a phone call 30 days after surgery

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Low-energy Electrical Cardioversion With or Without Bi-atrial Pacing in Patients With Post-operative Atrial Fibrillation in a Real World Setting - The DefiPace Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.