Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

The DefiPace Study

A legfontosabb adatok

Hol
Dresden, Erlangen, Freiburg im Breisgau, Hanover, Jena, Nuremberg, Oldenburg, Ulm és Würzburg (Németország)Mind a 9 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél előre tervezett nyitott mellkasi szívműtétet (bypass- és/vagy billentyűműtétet) végeznek, és akiknek még soha nem volt pitvarfibrillációjuk.

Életkor
Legalább 18 éves. Csak bypass-műtétre kerülőknek legalább 70 évesnek kell lenniük. Billentyűműtétre kerülőknek legalább 60 évesnek kell lenniük.
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előre tervezett (elektív) nyitott mellkasi szívműtét: bypass- és/vagy billentyűműtét. Korábban nem volt pitvarfibrillációja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi tartós, perzisztáló vagy rohamokban jelentkező pitvarfibrilláció
  • Tartós pacemaker vagy defibrillátor, illetve más, a szívbe beültetett aktív elektronikus eszköz
  • Minimálisan invazív műtét
  • Szélütés az elmúlt 3 hónapban
  • Korábbi vagy jelenlegi endocarditis (a szív belhártyájának gyulladása)

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Németország

  • Heart Center Dresden GmbH University HospitalDresden, NémetországContact: Tomas Madej, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Universitätsklinikum ErlangenErlangen, NémetországContact: Friedrich Mellert, PD Dr.med.Résztvevőt keres
  • Albert-Ludwigs-Universitaet FreiburgFreiburg im Breisgau, NémetországContact: Fatos Ballazhi, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Hannover Medical SchoolHanover, NémetországContact: Heidi Niehaus, PD Dr. med.Résztvevőt keres
  • University Hospital JenaJena, NémetországContact: Hristo Kirov, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Klinikum NürnbergNuremberg, NémetországContact: Theodor Fischlein, Prof.Dr.med.Résztvevőt keres
  • Oldenburg Hospital AöR / Medical Campus University of OldenburgOldenburg, NémetországContact: Fritz Mellert, PD Dr. med.Résztvevőt keres
  • University Hospital UlmUlm, NémetországContact: Andreas Liebold, Prof.Dr.med.Résztvevőt keres
  • University Hospital of WürzburgWürzburg, NémetországContact: Mohamed HassanRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
Azonosító
NCT04804748
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.
Eredeti leírás
Prospective, non-interventional, multi-center, international registry in two phases in consecutive patients undergoing elective cardiac surgery.A teljes eredeti leírásKevesebb

Safety and Efficacy of Low-energy Electrical Cardioversion With or Without Bi-atrial Pacing in Patients With Post-operative Atrial Fibrillation in a Real World Setting - The DefiPace Study

Prospective, non-interventional, multi-center, international registry in two phases in consecutive patients undergoing elective cardiac surgery.

The DefiPace registry is designed in two phases

1. to document the standard of care in 50 patients with atrial fibrillation (AF) 2. to assess the treatment and outcomes of patients with post-operative atrial fibrilllation using low-energy cardioversion and subsequent bi-atrial pacing in clinical practice in 100 patients

Bevonási feltételek: Patient is scheduled to undergo elective open chest cardiac surgery (bypass and / or valve surgery); Patient is at least 18 years old; Patient with isolated bypass surgery is at least 70 years old; Patient with valve surgery is at least 60 years old; Patient provides written informed consent prior to the procedure; Phase B only: patient is scheduled for TMA implantation during the elective cardiac surgery and is potentially eligible for DefiPace use.

Kizáró feltételek: Minimally-invasive surgery; Pregnacy at the time of surgery; Clinical history of either permanent, persistend or paroxysmal atrial fibrillation; Permanent pacemaker/defibrillator, other intra-cardiac active implanted electronic devices; Recent stroke within the last 3 months; A history of or current endocarditis.

ClinicalTrials.gov NCT04804748