Remote Ischaemic Conditioning in STEMI Patients in AFRICA
A legfontosabb adatok
- Hol
- Khartoum, Omdurman és Wad Medani (Szudán)Mind a 6 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek STEMI típusú szívinfarktusuk van, és a roham kezdetétől számított 24 órán belül érkeznek. Aki 24–72 órával később érkezik, az egy külön, csak megfigyeléses részbe kerülhet.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- STEMI (az EKG-n ST-szakasz-emelkedéssel járó szívinfarktus). A véletlen besorolásos részben: a szívinfarktus kezdetétől számított 24 órán belül. A csak megfigyeléses részben: a kezdettől számított 24 óránál több, de 72 óránál kevesebb idő telt el.
- Korábbi kezelés
- A 12 órán belül érkezőktől azt várják, hogy trombolitikus (vérrögoldó) kezelést kapnak. A 12 és 24 óra között érkezők nem kapnak trombolízist.
- Biomarker vagy leletérték
- Csak megfigyeléses rész: a megemelkedett szív-troponinszint (a szívkárosodás vérjelzője) a 24 óránál régebbi STEMI egyik jele.
A részvétel fő kizáró okai
- Elsődleges koszorúér-tágító beavatkozásra (az elzáródott ér megnyitására) kerül sor
- Kardiogén sokk vagy instabil vérnyomás szervkárosodás jeleivel
- Olyan állapot, amely miatt a karmandzsettás kezelés nem biztonságos, például mindkét karon súlyos bőrbetegség vagy égés, vagy mindkét kar amputációja
- Más betegség miatt várhatóan 24 óránál rövidebb ideig él
- Nem kaphat trombolitikus kezelést (a 12 órán belül érkezőknél)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Szudán
- Al Saha Specialised HospitalKhartoum, SzudánContact: Mohamed E Elfadl Abdelhameed, MBChBRésztvevőt keres
- Al Shaab Teaching HospitalKhartoum, SzudánContact: Awad Mohamed, PhDRésztvevőt keres
- Sudan Heart CentreKhartoum, SzudánContact: Abdelbagi S Ali, MBChBRésztvevőt keres
- The Royal Care International HospitalKhartoum, SzudánContact: Awad A Mohamed, PhDRésztvevőt keres
- Aliaa Specialist HospitalOmdurman, SzudánContact: Ehab Ali Elmakki, MBChBRésztvevőt keres
- Medani Heart CentreWad Medani, SzudánContact: Omaima Abozaid, MBChBRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Cape Town
- Azonosító
- NCT04813159
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 3.
- Eredeti leírás
The RIC-AFRICA trial is a multi-centre, sham-controlled, randomised controlled trial (RCT) involving 1400 ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) patients presenting within ≤ 24 hours of myocardial infarction (MI) onset, across approximately 25 sites in 7 African countries (South Africa, Kenya, Sudan, Uganda, Mozambique, Senegal and Mauritius). Patients presenting with STEMI and deemed ineligible for the RIC AFRICA RCT because they present >24 hours from MI onset but less than 72 hours, will be recruited into the observational arm of the study with the same endpoints as the trial. The purpose of the RCT is to determine whether Remote Ischaemic Conditioning (RIC) can reduce the rates of all-cause death and early post-myocardial heart failure at 30-days in STEMI patients treated predominantly with thrombolytic therapy.A teljes eredeti leírásKevesebb
Remote Ischaemic Conditioning in STEMI Patients in AFRICA: The RIC-AFRICA Trial
The RIC-AFRICA trial is a multi-centre, sham-controlled, randomised controlled trial (RCT) involving 1400 ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) patients presenting within ≤ 24 hours of myocardial infarction (MI) onset, across approximately 25 sites in 7 African countries (South Africa, Kenya, Sudan, Uganda, Mozambique, Senegal and Mauritius). Patients presenting with STEMI and deemed ineligible for the RIC AFRICA RCT because they present >24 hours from MI onset but less than 72 hours, will be recruited into the observational arm of the study with the same endpoints as the trial. The purpose of the RCT is to determine whether Remote Ischaemic Conditioning (RIC) can reduce the rates of all-cause death and early post-myocardial heart failure at 30-days in STEMI patients treated predominantly with thrombolytic therapy.
Bevonási feltételek: Adult patients (≥18 years old) presenting with suspected STEMI (ST-elevation at the J-point in two contiguous leads ( ≥ 0.2mV in men or ≥ 0.15mV in women in leads V2-V3 and/or ≥ 0.1mV in other lead); and II. Within 24 hours of onset of myocardial infarction as deemed by the attending clinician; and III. Signed informed consent; Signed informed consent; and; Clinical evidence of STEMI older than 24 hours and less than 72 hours as defined by:; Compatible history with maximal chest pain between 24 -72 hours prior to presentation; and; Compatible biomarkers (elevated cardiac troponin); and; ECG compatible with recent STEMI; and/or; Compatible echocardiography.
Kizáró feltételek: Contra-indication to thrombolytic therapy in patients presenting within guideline-recommended time (<12 hours); Observational arm of the study; Patients who are deemed ineligible for randomization into the trial on account of presentation beyond 24 hours, will be eligible for the observational arm of the study if the following inclusion/exclusion criteria are met; severe active skin disease/burns on both arms; or; breast cancer with lymph-node involvement on the ipsilateral side of RIC; or; Inter-current disease with an expected life expectancy of less than 24 hours; STEMI patients presenting with cardiogenic shock or haemodynamic instability as defined by: systolic blood pressure (SBP) measurement of <90 mm Hg for ≥30 minutes; or use of pharmacological and/or mechanical support to maintain SBP ≥ 90 mm Hg; and evidence of end-organ damage defined by: urine output of <30 mL/h; altered mental status; and/or serum lactate >2.0 mmol/L; STEMI patients due to undergo primary percutaneous coronary intervention; Contraindications for the use of RIC or sham-control on either arm such as:; bilateral upper limb amputations; or; evidence of acute limb ischaemia on either arm; or; active upper limb gangrene of any digits; bilateral arteriovenous fistulae needed for haemodialysis; Refusal or inability to sign informed consent.
We will be recruiting 3 different strata of STEMI patients; Adult patients (≥18 years old) presenting with STEMI receiving thrombolytic therapy within guideline-recommended time (i.e., within <12 hours of most severe chest pain onset); Adult patients (≥18 years old) presenting with STEMI who are ineligible for thrombolysis because they present outside of guideline-recommended time (<12 hours) but within 24 hours of most severe chest pain onset; Adult patients (≥18 years old) presenting with evidence of STEMI who do not receive thrombolysis and who present ≥24 hours and within 72 hours of most severe chest pain onset; Interventional arm of the Study: Randomized Control Trial; Patients who are deemed eligible for randomization into the trial on account of presentation with STEMI within 24 hours, will be eligible for the interventional arm of the study if the following inclusion/exclusion criteria are met.