NCT04819269Befejeződött3. fázis
Tivanisiran for Dry Eye in Subjects With Sjögren's Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will examine the efficacy and safety of tivanisiran sodium eye drops versus vehicle after a 2-week run-in phase when dosed once daily for 3 months in subjects with signs and symptoms of dry eye disease (DED) due to Sjögren's Syndrome.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 203 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 24.
- Kezdés
- 2021. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 11.
- Fő szponzor
- Sylentis, S.A.
- Betegségek
- Sjögren-szindróma
- NCT-szám
- NCT04819269
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 203
- 2021. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 11.) között
- 44 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any concomitant treatment or prior ocular procedure or surgery, or alteration of the dose of systemic medications at the time of entry into the study
Más betegség
- Significant Eye diseases according to investigator's opinion
Egyéb
- Use of contact lenses during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is a male or a female aged ≥ 18 years
- Have given their written consent to participate in the study
- Use of artificial tears (AT), autologous serum or specific dry eye medications during the last 6 months prior to the selection
- Willing to not use AT or autologous serum for the study duration
- VAS scale for Dry Eye Symptom Score ≥ 40
- Total CFS ≥ 5
- Schirmer's test with anesthesia < 10 mm/5min
- Patients with Sjögren Syndrome
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (44)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valladolid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Asheville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Carmel | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cranberry Township | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dothan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | El Paso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Falls Church | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Garden Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | High Point | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Largo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Littleton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morrow | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ormond Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rancho Cordova | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rapid City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Waltham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ypsilanti | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.