Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: CsehországFázis nélkül

Gait Recovery in Patients After Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital Olomouc
Hol
Olomouc (Csehország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2020. szept. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Robot-assisted treadmill gait training (RTGT)
  • Therapist-assisted treadmill gait training (TTGT)
A regiszteradat frissítve
2022. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek először volt ischaemiás agyi infarktusuk, és a járáshoz segítségre vagy felügyeletre van szükségük. 2 hetes fekvőbeteg-rehabilitáció során hasonlítja össze a robotos és a terapeuta által segített futószalagos járásgyakorlást.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
MRI-vel igazolt ischaemiás agyi infarktus, a felvételkor 1-12 pontos NIHSS-értékkel. Alsó végtagi mozgászavar, legalább 1 NIHSS-ponttal. A járáshoz felügyelet vagy segítség kell (FAC-pontszám 1-3).
Korábbi kezelés
Aki jelenleg rehabilitációban részesül, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen korábbi agyi érkatasztrófa (ischaemiás vagy vérzéses)
  • A járást korlátozó egyéb betegség, vagy a lábakat érintő más csont- és izületi vagy idegrendszeri állapot
  • 40 vagy annál nagyobb BMI, vagy 110 kg (243 lb) feletti testsúly
  • Közepes vagy súlyos depresszió (Beck-pontszám 10 felett) vagy ismert kognitív zavar
  • Jelenleg dialízis alatt áll, vagy daganatos betegséget diagnosztizáltak nála vagy kezelik

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ischemic stroke detected on magnetic resonance imaging (MRI) with NIHSS score 1-12 points at the time of enrolment
  • Lower limb movement impairment with a score of at least 1 point on the NIH Stroke Scale (NIHSS) at the time of enrolment
  • Dependency in walking according to Functional Ambulatory Category (FAC) with score interval <1,3> (supervision or assistance, or both, must be given in performing walking)

Ki nem vehet részt

  • Previous history of any stroke, either ischemic or hemorrhagic
  • Other diseases modifying or limiting walking ability, currently receiving rehabilitation or participation in another study
  • Previous disability or dependence in the daily activities assessed using the modified Rankin Scale with a score of 3 and more points
  • Currently receiving dialysis
  • Diagnosed and/or receiving treatment for cancer
  • For fMRI: Pregnancy; electronic implants, including cochlear implant, pacemaker, neurostimulator; incompatible metallic implants, including aneurysm clip; metallic intraocular foreign body; large tattoos; unremovable piercing; body weight over 150 kg; known claustrophobia
  • Significant/symptomatic ischemic heart disease or significant/symptomatic peripheral arterial disease
  • Known cognitive impairment
  • Presence of other orthopedic or neurological conditions affecting the lower extremities
  • Obesity (BMI ≥ 40), or weight higher than 110 kg (weight limit for the robot-assisted gait training)
  • Sensory aphasia with the inability to understand having been verified by a certified speech therapist
  • Moderate or severe depression present at the time of enrolment assessed using the Beck scale, with a score above 10

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Csehország

  • University Hospital OlomoucOlomouc, CsehországContact: Petr Kolar, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

More than 80% of ischemic stroke (IS) patients have some walking disability, which restricts their independence in the activities of daily living. Physical therapy (PT) significantly contributes to gait recovery in patients after IS. However, it remains unclear, what type of gait training is more effective and which factors may have impact on gait recovery. Two hundred fifty IS patients will be enrolled to undergo a 2-week intensive inpatient rehabilitation including randomly assigned robot-assisted treadmill gait training (RTGT) or therapist-assisted treadmill gait training (TTGT). A detailed clinical and laboratory assessment of gait quality, as well as the degree of neurological impairment, quality of life, cognition and depression will be performed in all patients during the study. We hypothesize that these variables may also affect gait recovery in patients after IS. In a randomly selected 60 enrolled patients, a multi-modal magnetic resonance imaging (MRI), including functional MRI, will be performed to assess neural correlates and additional predictors of gait recovery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Robot-assisted treadmill gait training (RTGT)A vizsgált kezelés

    Locomotor training guided by the robotic device (Lokomat Hocoma) according to a pre-programmed gait pattern with the help of robot-driven exoskeleton orthoses. The process of gait training is automated and controlled by a computer under supervision of a physiotherapist.

  • Therapist-assisted treadmill gait training (TTGT)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Locomotor training via a repetitive execution of walking movements manually guided by a physiotherapist during treadmill gait training.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
GAIT Recovery in Patients aFter Acute Ischemic STroke: A Randomized Comparison of Robot-assisted and Therapist-assisted Gait Training on a Treadmill.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04824482: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2022. július 29.