NCT04840485Befejeződött2/3. fázis
Efficacy and Safety of SHR-1314 in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
A Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled, Phase II/III Adaptive Study of SHR-1314 to Assess Efficacy and Safety in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of subcutaneous SHR-1314 in patients with active ankylosing spondylitis
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 548 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 7.
- Kezdés
- 2021. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 3.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT04840485
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 548
- 2021. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- \- pregnancy or lactation, serious infectious, malignancy, previous exposure to any biological agent excluding TNF antagonists
Kiket keres a vizsgálat
- \- Active Ankylosing Spondylitis, prior radiographic evidence according to the Modified NY Criteria (1984), inadequate response, contraindications or intolerance to NSAIDs
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Vunakizumab for Radiographic Axial Spondyloarthritis: A Randomized Clinical Trial.JAMA Netw Open · 2026 · PMID 42101839
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.