Biometabolic Outcomes After Weight Loss Surgery: An Individualized Approach
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Missouri-Columbia
- Hol
- Columbia (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 750 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2031. márc. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- 50 cm BP limb length
- 100 cm BP limb length
- 150 cm BP limb length
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos elhízásuk van, laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass műtétet terveznek, és vállalják a vér- és székletminta-adást.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Testtömegindex (BMI) 40-60 kg/m2.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem teljesíti a biztosító feltételeit a súlycsökkentő műtét fedezéséhez
- Nem vállalja, hogy véletlenszerűen más bypass-hosszra osszák be
- Nem vállalja a vérvételt, illetve a székletminta gyűjtését és postázását
- Nem vállalja a műtét utáni kötelező kontrollvizsgálatokat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age greater than 18
- Body mass index of 40-60 kg/m2
- Meet insurance criteria, as set forth by the patient's insurance policy, to qualify for coverage for weight loss surgery
- Planned laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass
- Willingness to have blood collected before and after surgical procedure at defined points and collect and mail stool sample before operation and at defined post-operative time points
Ki nem vehet részt
- Age less than 18
- Patient fails to fulfill insurance mandated criteria
- Unwilling to be randomized to variable length to gastric bypass or unwilling to have blood collected or personally collect and mail in stool sample
- Unwilling to follow-up at required postoperative visits
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Missouri - ColumbiaColumbia, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Variable outcomes after weight loss surgery are likely attributable to complex, poorly understood mechanisms. Due to the significant impact that morbid obesity has on a patient's health, successful management of obesity and its related comorbid medical conditions is important and thus necessitates continued improved therapies for treating obesity. Although the mechanisms of weight loss after surgical intervention are poorly understood, improved understanding of molecular and metabolic changes that occur after weight loss surgery may offer the ability to provide targeted precision therapy for patients with morbid obesity undergoing surgical therapy. In this proposal, the investigators will combine a clinical trial whereby modifications to the gold-standard for weight loss surgery, the gastric bypass, are evaluated while simultaneously measuring molecular and metabolic changes that occur in response to these weight loss procedures. Through creating variable lengths of bypass intestine after gastric bypass, the investigators will be able to determine the effect of malabsorption on clinical outcomes and mechanisms involved in weight loss after gastric bypass. The investigators will also use two control groups. One will be a surgical weight loss control group and consist of patients undergoing a laparoscopic sleeve gastrectomy, a non-intestinal bypass procedure. The other group will consist of patients having non-surgical weight loss therapy. To asses metabolic changes that occur in response to surgical weight therapy and specifically intestinal bypass and malabsorption, the investigators will examine changes in the gut microbiome and plasma gut enteroendocrine hormones. To evaluate molecular pathways that are impacted as a result of gastric bypass and malabsorption, the investigators will measure circulating microRNAs (miRNAs) in the blood. Measurement of miRNAs will provide data on an easily measurable molecular marker for each treatment group. This is a first step in translational exploration of mechanisms of weight loss after surgery by evaluating both clinical and molecular/metabolic outcomes and begin an explorative process towards creating an individualized approach to improving outcomes after weight loss surgery.
A vizsgálat 3 csoportja
- Standard BP limb lengthA vizsgált kezelés
50 cm BP limb length
Kezelés: 50 cm BP limb length
- Medium BP limb lengthA vizsgált kezelés
100 cm BP limb length
Kezelés: 100 cm BP limb length
- Long BP limb lengthA vizsgált kezelés
150 cm BP limb length
Kezelés: 150 cm BP limb length
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT04841057: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.