Systemic Neoadjuvant and Adjuvant Control by Precision Medicine in Rectal Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Helsinki és Tampere (Finnország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végbélrákjuk (adenokarcinóma) van, a képalkotó vizsgálaton a daganat melletti erekbe is benőtt a rák, és sugárkezelésre vagy hosszú kemoradioterápiára van szükségük.
- Életkor
- 18–100 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Végbél-adenokarcinóma, amelynél az MRI a daganat melletti erekbe való benövést mutat (mrEMVI+). A kezelőcsapatnak úgy kell ítélnie, hogy a jelenlegi szabályok szerint sugárkezelés vagy hosszú kemoradioterápia kell.
- Biomarker vagy leletérték
- A hibás mismatch repair (MMR) státusz kizáró ok. A nem dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPYD) genotípus szintén kizáró ok.
A részvétel fő kizáró okai
- Hibás mismatch repair (MMR) státusz
- Nem dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPYD) genotípus
- Olyan ok, amiért a kapecitabin, az oxaliplatin vagy a sugárkezelés nem adható
- Olyan vérvizsgálati eredmény, amely nem mutat elég jó keringési, máj- és vesefunkciót a kemoterápiához
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Forrás: NCT04842006: ki vehet részt
Helyszínek itt: Finnország
- Helsinki University Central HospitalHelsinki, FinnországRésztvevőt keres
- Tampere University HospitalTampere, FinnországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Helsinki University Central Hospital
- Azonosító
- NCT04842006
- A regiszteradat frissítve
- 2023. március 6.
- Eredeti leírás
Rectal cancer represents the most complex area of multidisciplinary treatment in bowel surgery. In 2017, there were 1221 new rectal cancers in Finland. The prognosis of colorectal cancer (CRC) patients these days is almost exclusively driven by the occurrence of the metastatic form of the disease.A teljes eredeti leírásKevesebb
Systemic Neoadjuvant and Adjuvant Control by Precision Medicine in Rectal Cancer (SYNCOPE) - Approach on High-risk Group to Reduce Metastases
Rectal cancer represents the most complex area of multidisciplinary treatment in bowel surgery. In 2017, there were 1221 new rectal cancers in Finland. The prognosis of colorectal cancer (CRC) patients these days is almost exclusively driven by the occurrence of the metastatic form of the disease.
The treatment of rectal cancer often includes a long delay between diagnosis and the initiation of systemic chemotherapy, increasing risk for systemic metastases for those at high risk. On the other hand, the waiting time during pretreatment before surgery enables comprehensive systematic characterization of the primary tumor status before the decisions on adjuvant chemotherapy, opening a window to the use of precision in decision-making.
In this randomized controlled treatment trial, outcomes of novel precision methods to select right rectal cancer patients for treatment that they need will be compared to conventional treatment. The study aims to reduce over-treatment of those that most likely do not benefit from additional treatments. With the overall aim to reduce metastatic form of the disease, patients with high-risk features will be randomized to a treatment strategy with early systemic control by chemotherapy followed by circulating tumor DNA (ctDNA) and organoid-guided adjuvant therapy, or to conventional treatment strategy. Both state-of-the-art laboratory practice and routine diagnostic clinical pipelines are introduced to bring future diagnostic models of minimal residual disease and chemoresistance closer to current practice. The outcomes will reveal the clinical benefit of such strategy by recurrence-free survival at highest level of evidence, and produce important clinical outcome data on the application of ctDNA in everyday cancer treatment practice. The translational data on the use of ctDNA organoids to inform treatment decision and regimen selection will build knowledge of the use of such biomarkers as tools for clinical practice and clinical research. The results will be scalable worldwide in the practice of rectal cancer treatment.
Bevonási feltételek: rectal adenocarcinoma,; World Health Organization (WHO) performance status 0-1, assessed by the MDT to be able to undergo capecitabine and oxaliplatin (CAPOX) treatment, 3) extramural vein invasion by magnetic resonance imaging (mrEMVI+) and; assessed by the multi-disciplinary team (MDT) to require either radiotherapy (RT) or long chemoradiotherapy (CRT) by the current standards.
Kizáró feltételek: failing in blood tests that describe the adequate circulatory, liver and kidney function for chemotherapy; deficient mismatch repair (MMR) status,; non-dihydropyrimidine dehydrogenase (DPYD) genotype,; a contraindication to capecitabine, oxaliplatin or RT, or.