Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FinnországFázis nélkül

Systemic Neoadjuvant and Adjuvant Control by Precision Medicine in Rectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Helsinki University Central Hospital
Hol
Helsinki és Tampere (Finnország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
93 fő, tervezett
Kezdés
2021. dec. 20.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Total neoadjuvant therapy (TNT)
  • Minimal residual disease (MRD)
  • Long radiation therapy
A regiszteradat frissítve
2023. március 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végbélrákjuk (adenokarcinóma) van, a képalkotó vizsgálaton a daganat melletti erekbe is benőtt a rák, és sugárkezelésre vagy hosszú kemoradioterápiára van szükségük.

Életkor
18–100 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Végbél-adenokarcinóma, amelynél az MRI a daganat melletti erekbe való benövést mutat (mrEMVI+). A kezelőcsapatnak úgy kell ítélnie, hogy a jelenlegi szabályok szerint sugárkezelés vagy hosszú kemoradioterápia kell.
Biomarker vagy leletérték
A hibás mismatch repair (MMR) státusz kizáró ok. A nem dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPYD) genotípus szintén kizáró ok.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hibás mismatch repair (MMR) státusz
  • Nem dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPYD) genotípus
  • Olyan ok, amiért a kapecitabin, az oxaliplatin vagy a sugárkezelés nem adható
  • Olyan vérvizsgálati eredmény, amely nem mutat elég jó keringési, máj- és vesefunkciót a kemoterápiához

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • rectal adenocarcinoma,
  • World Health Organization (WHO) performance status 0-1, assessed by the MDT to be able to undergo capecitabine and oxaliplatin (CAPOX) treatment, 3) extramural vein invasion by magnetic resonance imaging (mrEMVI+) and
  • assessed by the multi-disciplinary team (MDT) to require either radiotherapy (RT) or long chemoradiotherapy (CRT) by the current standards

Ki nem vehet részt

  • failing in blood tests that describe the adequate circulatory, liver and kidney function for chemotherapy
  • deficient mismatch repair (MMR) status,
  • non-dihydropyrimidine dehydrogenase (DPYD) genotype,
  • a contraindication to capecitabine, oxaliplatin or RT, or

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Finnország

  • Helsinki University Central HospitalHelsinki, FinnországContact: Toni T Seppala, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Tampere University HospitalTampere, FinnországContact: Toni Seppala, ProfRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rectal cancer represents the most complex area of multidisciplinary treatment in bowel surgery. In 2017, there were 1221 new rectal cancers in Finland. The prognosis of colorectal cancer (CRC) patients these days is almost exclusively driven by the occurrence of the metastatic form of the disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The treatment of rectal cancer often includes a long delay between diagnosis and the initiation of systemic chemotherapy, increasing risk for systemic metastases for those at high risk. On the other hand, the waiting time during pretreatment before surgery enables comprehensive systematic characterization of the primary tumor status before the decisions on adjuvant chemotherapy, opening a window to the use of precision in decision-making.

In this randomized controlled treatment trial, outcomes of novel precision methods to select right rectal cancer patients for treatment that they need will be compared to conventional treatment. The study aims to reduce over-treatment of those that most likely do not benefit from additional treatments. With the overall aim to reduce metastatic form of the disease, patients with high-risk features will be randomized to a treatment strategy with early systemic control by chemotherapy followed by circulating tumor DNA (ctDNA) and organoid-guided adjuvant therapy, or to conventional treatment strategy. Both state-of-the-art laboratory practice and routine diagnostic clinical pipelines are introduced to bring future diagnostic models of minimal residual disease and chemoresistance closer to current practice. The outcomes will reveal the clinical benefit of such strategy by recurrence-free survival at highest level of evidence, and produce important clinical outcome data on the application of ctDNA in everyday cancer treatment practice. The translational data on the use of ctDNA organoids to inform treatment decision and regimen selection will build knowledge of the use of such biomarkers as tools for clinical practice and clinical research. The results will be scalable worldwide in the practice of rectal cancer treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TNT + precisionA vizsgált kezelés

    Kezelés: Total neoadjuvant therapy (TNT) és Minimal residual disease (MRD)

  • ConventionalMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Long radiation therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Systemic Neoadjuvant and Adjuvant Control by Precision Medicine in Rectal Cancer (SYNCOPE) - Approach on High-risk Group to Reduce Metastases
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04842006: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2023. március 6.