Fut, nem toborozFázis nélkül
COMPASSION S3 Post-Approval Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Edwards Lifesciences
- Hol
- Aurora, Austin, Birmingham, Boston, Charlottesville, Cincinnati, Columbus, Dallas, Durham, Los Angeles, Minneapolis, New York, Newark, Oak Lawn, Philadelphia, Pittsburgh, Salt Lake City és St Louis (Egyesült Államok)Mind a 19 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 150 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. ápr. 13.
- Várható befejezés
- 2030. aug.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- SAPIEN 3 THV
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 3.
Ki vehet részt
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Dysfunctional RVOT conduit or previously implanted surgical valve
- RVOT/PV with ≥ moderate regurgitation and/or a mean RVOT/PV gradient of ≥ 35 mmHg
Ki nem vehet részt
- Active bacterial endocarditis or other active infections
- Inability to tolerate an anticoagulation/antiplatelet regimen
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Children's Hospital of ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Dell Children'sAustin, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of AlabamaBirmingham, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Boston Children's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of VirginiaCharlottesville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Cincinatti Children's HospitalCincinnati, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Nationwide Children's HospitalColumbus, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Children's Health DallasDallas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Duke UniversityDurham, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Cedars SinaiLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Minneapolis HeartMinneapolis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Columbia University Medical Center/NYPHNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Newark Beth Israel Medical CenterNewark, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Advocate Childrens HospitalOak Lawn, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of Pittsburgh Medical CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Primary Children'sSalt Lake City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- St. Louis Children's HospitalSt Louis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will monitor device performance and outcomes of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve (THV) System in subjects with a dysfunctional right ventricular outflow tract (RVOT) conduit or previously implanted surgical valve in the pulmonic position with a clinical indication for intervention.
A vizsgálat csoportja
- TPVR
Subjects with a dysfunctional RVOT conduit or previously implanted surgical valve in the pulmonic position will undergo transcatheter pulmonary valve replacement (TPVR).
Kezelés: SAPIEN 3 THV
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Congenital Multicenter Trial of Pulmonic Valve Dysfunction Studying the SAPIEN 3 Interventional THV Post-Approval Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 3.