Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Metabolic Profiling of Immune Responses in Immune-mediated Diseases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Hol
Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2021. aug. 10.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, primer immunhiányos, ekcémás (atópiás dermatitiszes) vagy psoriasisos felnőtteket keres. Egészséges önkéntesek is csatlakozhatnak.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Orvos által megállapított, igazolt vagy gyanított primer immunhiány, psoriasis vagy atópiás dermatitisz, illetve ezek jele nélküli személyek (egészséges önkéntesek).
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem kaphattak vérhígítót vagy vérlemezke-gátló kezelést (az aszpirin és a nem szteroid gyulladáscsökkentők kivételével). Az elmúlt 3 hónapban nem kaphattak az immunrendszert módosító gyógyszert (például kemoterápiát vagy szteroidot), kivéve ha a vizsgálat vezetője engedélyezi.
Biomarker vagy leletérték
Igazolt primer immunhiány esetén: az immunhiánnyal összefüggő, káros génvariáns. Gyanított primer immunhiány esetén: bizonytalan jelentőségű génvariáns, amely a becslés szerint rontja az immunműködést, vagy a szokásosnál gyakoribb, elhúzódóbb vagy súlyosabb fertőzések.

A részvétel fő kizáró okai

  • Vérhígító vagy vérlemezke-gátló kezelés most vagy az elmúlt 3 hónapban (az aszpirin és a nem szteroid gyulladáscsökkentők megengedettek)
  • Az immunrendszert módosító gyógyszer, például kemoterápia vagy szteroid most vagy az elmúlt 3 hónapban, kivéve ha engedélyezett
  • Keloid (kidomborodó heg) kialakulása a kórtörténetben
  • Terhesség, szoptatás vagy tejelválasztás
  • Bármely állapot, amely miatt a vizsgáló szerint nem biztonságos a részvétel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Current or prior (within 3 months) use of immunomodulatory drugs (eg, chemotherapy, steroids), except if approved by the principal investigator
  • History of keloid formation
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, contraindicates participation in the study; Co-enrollment guidelines: Participants may be co-enrolled in other studies; however, study staff should be notified of co-enrollment
  • Current or prior (within 3 months) anticoagulant or anti-platelet therapy (other than aspirin or non-steroidal anti-inflammatory drugs)
  • An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
  • Pregnancy, lactating, or breastfeeding

Egyéb feltételek

  • INCLUSION CRITERIA:; In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
  • Meets one of the following:; Has documentation of PID confirmed by genetic evaluation demonstrating a deleterious variant in the gene (or genes) known to be associated with immune deficiency (confirmed PID); or; Has documented variant of undetermined significance in a gene (or genes) that is predicted to be deleterious in immune function by the investigators OR a clinical history of infections which are more frequent, more chronic, or more severe than normal (suspected PID); or; Has physician-diagnosed psoriasis; or; Has physician-diagnosed AD; or; Does not have clinically apparent evidence of any monogenic or digenic immune defect, AD, or psoriasis (healthy volunteers)
  • Aged 18 to 75 years
  • Willing to allow storage of blood, biopsy tissue, bacterial and fungal cultures, and any other samples collected for future research
  • Able to provide informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: Jodi L Blake, R.N.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background:

A teljes eredeti leírásKevesebb

The immune system is the part of the body that fights infection. Some people have immune deficiencies that cause skin rashes, make them get sick often with infections, or make it difficult for their skin to heal. Researchers want to learn more to better treat conditions that affect immune response.

Objective:

To learn about how the immune system and skin healing are related to each other.

Eligibility:

People ages 18-75 with primary immune deficiency, eczema, or psoriasis. Healthy volunteers are also needed.

Design:

Participants will be screened with a medical and medicine history and a physical exam. They may take a pregnancy test.

Participants will discuss the medicines or supplements they take as well as skin products they use, such as soaps and lotions.

Participants will have up to 4 skin biopsies taken from the forearm. A needle will inject an anesthetic into the skin where the biopsy will be done. A sharp tool that looks like a tiny cookie cutter will be used to remove a round plug of skin a bit smaller than the tip of a pencil.

Participants will give at least 1 blood sample.

Participants may have optional skin swab collection. A cotton swab will be used to swab the skin on the arm.

Participants may have optional skin tape collection. A sticky strip of tape will be placed on the arm and then removed.

Participants may give leftover samples taken as part of their regular medical care.

Participation will last for about 4 days. Participants will have 2 visits that each last about 1 hour. They may be asked to repeat the study in the future.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Healthy volunteers

    Control group

  • Patients with atopic dermatitis

    Physician-diagnosed atopic dermatitis

  • Patients with primary immunodeficiency

    Confirmed by genetic diagnosis or suspected by genetic variant of unconfirmed significance and a history consistent with immunodeficiency

  • Patients with psoriasis

    Physician-diagnosed psoriasis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Metabolic Profiling of Immune Responses in Immune-Mediated Diseases
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04864886: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.