Ultrasound-guided Venous Access for Pacemaker and Defibrillator Implants
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Region Skane
- Hol
- Svédország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 58 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. ápr. 1.
- Befejezés
- 2025. febr. 27.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Ultrasound guided venous access
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 4.
- Miért állt le
- Recruitment too slow. Unrealistic to finish study with full recruitment.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Planned pacemaker or implantable defibrillator surgery with at least one new transvenously placed lead
Ki nem vehet részt
- Difficult vascular access known before surgery, where special access technique is planned or required
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The study will include patients scheduled for transvenous pacemaker- or implantable defibrillator surgery, where venous access is necessary for lead implantation. A 1:1 randomization will be performed to either standard access (at the discretion of the surgeon) or ultrasound-guided using a wireless vascular transducer (Siemens Freestyle). Primary outcome is mean time to vascular access. In addition, success rate, complication rate and total procedure time will be measured.
A vizsgálat 2 csoportja
- Ultrasound guided venous accessA vizsgált kezelés
Vascular access of the axillary vein will be performed using an ultrasound system (Siemens Acuson Freestyle) with a wireless vascular ultrasound probe (L8-3 or L13-5). One or more vascular punctures will be performed, as needed.
- Standard of careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Vascular access of the axillary or subclavian vein will be performed using anatomical landmarks, fluoroscopy and/or injection of X-ray contrast in the antecubital vein, at the choice of the implanter. One or more vascular punctures will be performed, as needed.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Ultrasound-guided Venous Access, Using a Wireless Probe, for Pacemaker and Defibrillator Implants - a Randomized Study
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 4.