Befejeződött3. fázis
A 6-Month Extension Study of VMDN-003-2 to Assess Engensis in Participants With Painful Diabetic Peripheral Neuropathy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Helixmith Co., Ltd.
- Hol
- Chesterfield, Clearwater, Houston, Little Rock, Los Angeles, Manassas, McAllen, Norfolk, O'Fallon, Phoenix, Rapid City, Richmond, Sacramento, Springfield, Staten Island és Waxahachie (Egyesült Államok)Mind a 16 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 106 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. máj. 17.
- Befejezés
- 2024. júl. 23.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Engensis
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 9.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Completed study VMDN-003-2 and consent to enroll in study VMDN-003-2b
Ki nem vehet részt
- None
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Clinical Research ProfessionalsChesterfield, Egyesült Államok
- Innovative Research of West Florida, Inc.Clearwater, Egyesült Államok
- Nerve and Muscle Center of TexasHouston, Egyesült Államok
- Clinical Trials - Little RockLittle Rock, Egyesült Államok
- California Medical Clinic for HeadacheLos Angeles, Egyesült Államok
- Manassas Clinical Research CenterManassas, Egyesült Államok
- Futuro Clinical TrialsMcAllen, Egyesült Államok
- Eastern Virginia Medical SchoolNorfolk, Egyesült Államok
- Gateway Clinical Trials, LLCO'Fallon, Egyesült Államok
- Arizona Research CenterPhoenix, Egyesült Államok
- Health ConceptsRapid City, Egyesült Államok
- Dominion Medical AssociatesRichmond, Egyesült Államok
- Clinical Trials Research SacramentoSacramento, Egyesült Államok
- Foot & Ankle Center of IllinoisSpringfield, Egyesült Államok
- Richmond Behavioral AssociatesStaten Island, Egyesült Államok
- ClinPoint Trials LLCWaxahachie, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To evaluate the durability of efficacy and long-term safety of intramuscular administration of Engensis or Placebo that was administered in the double-blind, randomized, VMDN-003-2 Placebo-controlled Phase 3 Study.
A vizsgálat 2 csoportja
- EngensisA vizsgált kezelés
Patients who have received Engensis in protocol VMDN-003-2
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Patients who have received Placebo in protocol VMDN-003-2
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A 6-Month Extension Study Following Protocol VMDN-003-2 - An Adaptive, Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Assess Engensis in Participants With Painful Diabetic Peripheral Neuropathy
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 9.