From Genetics to Transcriptomics to Unravel the Mechanisms Behind a Poor Outcome in Multiple Sclerosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Nantes University Hospital
- Hol
- Nantes (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 130 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. jan. 24.
- Várható befejezés
- 2029. júl. 24.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoport
- A vizsgált kezelések
- Biological sample collection
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél egy lehetséges sclerosis multiplex első epizódja (klinikailag izolált szindróma) volt, valamint egészséges felnőtt önkénteseket az összehasonlításhoz. Vérmintákat vizsgálnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem
- A betegség stádiuma
- Klinikailag izolált szindróma (CIS), térbeli terjedéssel vagy anélkül. Az egyik csoport a CIS után 2 éven belül 2. vonalbeli kezelést kezdett. A másik csoportban nem alakult ki SM, vagy 2 éven belül alakult ki, legalább 2 év követéssel.
- Korábbi kezelés
- Agresszív csoport: a CIS után 2 éven belül 2. vonalbeli kezelést kezdett. Nem agresszív csoport: első vonalbeli kezelést kapott vagy nem. A vérvételkor nem szedhet immunszuppresszív gyógyszert. A megelőző 4 hétben nem kaphatott plazmacserét vagy kortikoszteroidot.
A részvétel fő kizáró okai
- Részvétel egy másik vizsgálatban
- A genetikai vizsgálatok elutasítása
- Immunszuppresszív gyógyszer a vérvételkor
- Plazmacsere vagy kortikoszteroid-kezelés a vérvétel előtti 4 hétben
- Terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Common criteria for retrospective MS patients:
- Patients aged 18 years or older
- Clinical isolated syndrome (CIS) with or without dissemination in space
- Patients affiliated to an appropriate health insurance; Criteria for Aggressive MS group
- Start of a 2nd line therapy within the two years following the CIS; Criteria for Non aggressive MS group
- No conversion according to McDonald criteria from clinical isolated syndrome to multiple sclerosis within 2 years or
- Conversion based to McDonald criteria treated or not with first line disease modifying therapy within 2 years
- Have a minimum of least 2 years of follow-up; Healthy volunteers
- Aged 18 years or older
- No history of clinically isolated syndrome or MS; Pairing criteria :
- Age +/- 5 years
- Sex; Prospective MS Patients
- Patients aged 18 years or older
- Clinical isolated syndrome (CIS) with or without dissemination in space
- Patients affiliated to an appropriate health insurance
Ki nem vehet részt
- Immunosuppressive drug at the time of blood collection
- Plasma exchange or corticosteroid treatment within the four weeks prior to blood sample
- Ongoing participation to a another study
- Refusal to genetic analyses
- Adults under a legal protection regime (guardianship, trusteeship, judicial safeguard)
- Pregnancy
Helyszínek itt: Franciaország
- Nantes University HospitalNantes, FranciaországContact: David LAPLAUD, PhdRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
MS is a heterogeneous disease either in its response to treatment or clinical manifestation. Indeed, the natural history of MS is varying from a benign condition to a devastating and rapidly incapacitating disease. Clinical heterogeneity could also be cellular and / or molecular. The aim is to identify from OMIC analyses, at the early stage of the disease, differentially expressed molecules and / or cell subpopulations derived from CD8 + T lymphocytes and / or CD4 + T lymphocytes and / or B lymphocytes and monocytes from patients with aggressive versus non-aggressive, compared to a cohort of healthy controls
A vizsgálat 4 csoportja
- Retrospective Aggressive MS patientsEgyéb csoport
Patients from who the clinical outcome is already known and classified as poor based on study definition detailed in inclusion criteria (retrospective arm). Blood sample collected after first event is available and used to characterize OMIC profile of T and B cells involve in MS.
Kezelés: Biological sample collection
- Retrospective Non Aggressive MS patientEgyéb csoport
Patient from who the clinical outcome is already known and classified as non-aggressive based on study definition detailed in inclusion criteria (retrospective arm). Blood sample collected after first event is available and used to characterize OMIC profile of T and B cells involve in MS.
Kezelés: Biological sample collection
- Healthy volunteersEgyéb csoport
Prospective arm use as comparator.
Kezelés: Biological sample collection
- Prospective MS patientsEgyéb csoport
MS patients from who the clinical outcome will be established at the end of the follow up. Blood sample will be collected after the first event to validate molecules of interest from OMIC results by using FACS a different technology and classify MS patient.
Kezelés: Biological sample collection
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 19.