Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

From Genetics to Transcriptomics to Unravel the Mechanisms Behind a Poor Outcome in Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nantes University Hospital
Hol
Nantes (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
130 fő, tervezett
Kezdés
2022. jan. 24.
Várható befejezés
2029. júl. 24.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Biological sample collection
A regiszteradat frissítve
2026. március 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél egy lehetséges sclerosis multiplex első epizódja (klinikailag izolált szindróma) volt, valamint egészséges felnőtt önkénteseket az összehasonlításhoz. Vérmintákat vizsgálnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem
A betegség stádiuma
Klinikailag izolált szindróma (CIS), térbeli terjedéssel vagy anélkül. Az egyik csoport a CIS után 2 éven belül 2. vonalbeli kezelést kezdett. A másik csoportban nem alakult ki SM, vagy 2 éven belül alakult ki, legalább 2 év követéssel.
Korábbi kezelés
Agresszív csoport: a CIS után 2 éven belül 2. vonalbeli kezelést kezdett. Nem agresszív csoport: első vonalbeli kezelést kapott vagy nem. A vérvételkor nem szedhet immunszuppresszív gyógyszert. A megelőző 4 hétben nem kaphatott plazmacserét vagy kortikoszteroidot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Részvétel egy másik vizsgálatban
  • A genetikai vizsgálatok elutasítása
  • Immunszuppresszív gyógyszer a vérvételkor
  • Plazmacsere vagy kortikoszteroid-kezelés a vérvétel előtti 4 hétben
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Common criteria for retrospective MS patients:
  • Patients aged 18 years or older
  • Clinical isolated syndrome (CIS) with or without dissemination in space
  • Patients affiliated to an appropriate health insurance; Criteria for Aggressive MS group
  • Start of a 2nd line therapy within the two years following the CIS; Criteria for Non aggressive MS group
  • No conversion according to McDonald criteria from clinical isolated syndrome to multiple sclerosis within 2 years or
  • Conversion based to McDonald criteria treated or not with first line disease modifying therapy within 2 years
  • Have a minimum of least 2 years of follow-up; Healthy volunteers
  • Aged 18 years or older
  • No history of clinically isolated syndrome or MS; Pairing criteria :
  • Age +/- 5 years
  • Sex; Prospective MS Patients
  • Patients aged 18 years or older
  • Clinical isolated syndrome (CIS) with or without dissemination in space
  • Patients affiliated to an appropriate health insurance

Ki nem vehet részt

  • Immunosuppressive drug at the time of blood collection
  • Plasma exchange or corticosteroid treatment within the four weeks prior to blood sample
  • Ongoing participation to a another study
  • Refusal to genetic analyses
  • Adults under a legal protection regime (guardianship, trusteeship, judicial safeguard)
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Franciaország

  • Nantes University HospitalNantes, FranciaországContact: David LAPLAUD, PhdRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

MS is a heterogeneous disease either in its response to treatment or clinical manifestation. Indeed, the natural history of MS is varying from a benign condition to a devastating and rapidly incapacitating disease. Clinical heterogeneity could also be cellular and / or molecular. The aim is to identify from OMIC analyses, at the early stage of the disease, differentially expressed molecules and / or cell subpopulations derived from CD8 + T lymphocytes and / or CD4 + T lymphocytes and / or B lymphocytes and monocytes from patients with aggressive versus non-aggressive, compared to a cohort of healthy controls

A vizsgálat 4 csoportja

  • Retrospective Aggressive MS patientsEgyéb csoport

    Patients from who the clinical outcome is already known and classified as poor based on study definition detailed in inclusion criteria (retrospective arm). Blood sample collected after first event is available and used to characterize OMIC profile of T and B cells involve in MS.

    Kezelés: Biological sample collection

  • Retrospective Non Aggressive MS patientEgyéb csoport

    Patient from who the clinical outcome is already known and classified as non-aggressive based on study definition detailed in inclusion criteria (retrospective arm). Blood sample collected after first event is available and used to characterize OMIC profile of T and B cells involve in MS.

    Kezelés: Biological sample collection

  • Healthy volunteersEgyéb csoport

    Prospective arm use as comparator.

    Kezelés: Biological sample collection

  • Prospective MS patientsEgyéb csoport

    MS patients from who the clinical outcome will be established at the end of the follow up. Blood sample will be collected after the first event to validate molecules of interest from OMIC results by using FACS a different technology and classify MS patient.

    Kezelés: Biological sample collection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 19.