Clinical Benefit and Biomarker Analysis of Combination of PD-1/PD-L1 Immune Checkpoint Inhibitors and Radiotherapy

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fej-nyaki, tüdő- vagy más szolid daganat miatt PD-1/PD-L1 gátló gyógyszerre van szükségük. Áttétjeik kaphattak sugárkezelést, de nem kötelező.

Életkor

Legalább 18 év; felső korhatár nincs.

Nem

Minden nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Fej-nyaki laphámrák (palliatív), nem kissejtes tüdőrák (palliatív vagy adjuváns), illetve más szolid daganat.

Korábbi kezelés

Egy vagy több áttét sugárkezelése megengedett, de nem kötelező. Az irányelvek szerinti PD-1/PD-L1 gátló kezelést kell tervezni.

A részvétel fő kizáró okai

• Melanoma
• Termékeny betegek, akik a kezelés alatt nem fogadnak el hatékony fogamzásgátlást
• Folyamatos kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
• Nem beszél németül
• Törvényi vagy hatósági döntés miatt fogvatartott személyek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Inhibitors of the programmed cell death protein 1 (PD-1)/PD-L1 immune checkpoint signaling pathway are already approved in the treatment of various tumor entities in relapsed or metastatic stages. Different exploratory trials suggest that the combination of radiotherapy and PD-1/PD-L1 inhibitors is highly effective, especially in oligometastatic stages and if all lesions are treated with ablative radiotherapy. In addition, the role of predictive biomarkers is becoming increasingly important for future therapy algorithms. First data, also from our group, indicate clearly that dynamic changes of immune cells and their activation markers in the peripheral blood (immune matrix) can be used as predictive biomarkers. During the planned STICI-02 trial predictive immune matrix derived from the STICI01 trial (NCT03453892) will be validated in the groups of patient suffering from HNSCC (palliative), NSCLC (separately palliative and adjuvant) and "other solid tumors" (including in particular esophageal carcinomas, urothelial and renal carcinomas, small cell bronchial carcinomas and squamous cell carcinomas of the skin [depending on the current drug approval]). Within the framework of scientific accompanying projects, the predictive value of markers in tumor tissue and of pattern radiomics analyses will be analyzed accompanying the immunophenotyping in peripheral blood. The side effects

A vizsgálat csoportja

• Trial cohort

  The study cohort consist of patients suffering from HNSCC (palliative), NSCLC (separately palliative and adjuvant) and "other solid tumors" (including in particular esophageal carcinomas, urothelial and renal carcinomas, small cell bronchial carcinomas and squamous cell carcinomas of the skin \[depending on the current drug approval\]) which will be treated with ICI (PD-1/PD-L1) and potential radiation of metastases at Department of Radiation Oncology of Universitätsklinikum Erlangen.

  Kezelés: Conventional Therapy acc. to prevailing clincal approved schemes