Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

DIStal gastriC Bypass OUtcome in Revision SurgEry After Roux-en-y Gastric Bypass

A legfontosabb adatok

Ki végzi
St. Antonius Hospital
Hol
Amsterdam, Arnhem, Eindhoven, Gouda, Leeuwarden, Nieuwegein, Roosendaal és Tilburg (Hollandia)Mind a 8 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2021. máj. 1.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Distal gastric bypass
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-65 éves felnőtteket keres, akiknek Roux-en-Y gyomor-bypass műtét után visszahízták vagy túl keveset fogytak, és második műtétre van szükségük.

Életkor
18-65 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Súlyos elhízás: BMI 40 kg/m2 vagy afelett, vagy BMI 35 kg/m2 vagy afelett elhízással összefüggő betegséggel. Súlyvisszahízás vagy elégtelen fogyás a gyomor-bypass után (EWL<50% vagy TWL<20%).
Korábbi kezelés
Korábban Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) műtéten kell átesnie, amely nem hozott elég fogyást.

A részvétel fő kizáró okai

  • A bypass kudarcát anatómiai vagy sebészi ok okozta (például 50 mL-nél nagyobbra tágult gyomorzsák vagy gastro-gastricus sipoly)
  • A sebész szerint a második műtét (distalisatio) technikailag nem kivitelezhető
  • Gyulladásos bélbetegség, cöliákia, irritábilis bél szindróma vagy más tartós hasmenést okozó betegség
  • Súlyos egyéb betegség, például rák vagy idegrendszeri sorvadással járó betegség
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-65 years
  • BMI ≥40 kg/m2 or BMI ≥35 kg/m2 with obesity related comorbidity
  • Weight regain or insufficient weight loss (EWL<50% or TWL<20%)15,16 following RYGB
  • Multidisciplinary team screening at one of the bariatric centres
  • Informed consent and willing to enter the follow-up program

Ki nem vehet részt

  • Severe concomitant disease (such as carcinomas and neurodegenerative disorders)
  • Noncompliance in follow-up or unwilling to undergo surgery
  • Failed Roux-en-Y gastric bypass due to anatomic, surgical reasons (gastric pouch dilatation >50 mL, gastro-gastric fistula, gastro-jejunostomy)
  • Inflammatory bowel disease, celiac disease, irritable bowel syndrome and other causes of chronic diarrhea
  • Distalisation of RYGB is technical infeasible (judgment by surgeon)
  • Pregnant women
  • Inability of reading/understanding and filling out questionnaires

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • OLVGAmsterdam, HollandiaContact: R.N. Van Veen, PhD, MDRésztvevőt keres
  • Rijnstate HospitalArnhem, HollandiaContact: E.J. Hazebroek, PhD, MDRésztvevőt keres
  • Catharina ZiekenhuisEindhoven, HollandiaContact: Simon Nienhuijs, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Groene Hart HospitalGouda, HollandiaContact: R.S.L. Liem, PhD, MDToborzás még nem indult
  • Medisch Centrum LeeuwardenLeeuwarden, HollandiaContact: E.H. Jutte, PhD, MDRésztvevőt keres
  • St. Antonius HospitalNieuwegein, HollandiaContact: M.J. Wiezer, PhD, MDRésztvevőt keres
  • Bravis HospitalRoosendaal, HollandiaContact: B. Torensma, PhD, MDRésztvevőt keres
  • Elisabeth-TweeSteden HospitalTilburg, HollandiaContact: B. Langenhoff, PhD, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is designed as a prospective multicenter randomized controlled clinical trial comparing two surgical techniques of distal gastric bypass (DGB) in revisional surgery following failed Roux-en-Y gastric bypass. Patients will be randomly allocated 1:1 to A) DGB with lengthening of the BPL (DGB type I) or B) DGB with extended AL (DGB type II). Randomisation is stratified for participating center. The study will be performed in a clinical and out-patient setting with regular visits at 1.5, 3, 6, 12, 18, 24 and 36 months post intervention. The study will be set up as a multicenter study with bariatric centers: St. Antonius hospital, Groene Hart hospital, OLVG, Rijnstate hospital, Elisabeth Twee-steden Hospital, Bravis hospital, Medisch Centrum Leeuwarden, Catharina Hospital.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Distal gastric bypass type IA vizsgált kezelés

    Laparoscopic distalisation of RYGB type I. The RYGB is modified by dividing the Roux limb (AL) at the jejuno-jejunal anastomosis and re-anastomosed distally to 200 cm from the ileocecal valve using linear staplers, creating a long biliopancreatic limb (BPL). In cases of initial AL lengths shorter than 100 cm, the CC lengths should be adjusted to create a TALL of at least 300 cm.

    Kezelés: Distal gastric bypass

  • Distal gastric bypass type IIA vizsgált kezelés

    Laparoscopic distalisation of RYGB type II. The RYGB is modified by dividing the BPL at the jejuno-jejunal anastomosis and re-anastomosed distally to 200 cm from the ileocecal valve using linear staplers, creating a long AL.

    Kezelés: Distal gastric bypass

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04894838: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.