Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events of Oral Venetoclax With Intravenous (IV) Obinutuzumab in Adult Participants With Recurring Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Porto Alegre és São Paulo (Brazília)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a krónikus lymphocytás leukémiája (CLL) a venetoclax és egy anti-CD20 antitest első kezelése után kiújult. Újra venetoclaxot és obinutuzumabot kapnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Kezelést igénylő CLL, amely az első kezelés után kiújult (progrediált). Az első kezelés meghatározott időtartamú venetoclax + anti-CD20 antitest (+/- X) kúra volt, dokumentált javulással. 1. kohorsz: az utolsó venetoclax adag és a progresszió között több mint 24 hónap telt el. 2. kohorsz: 12-24 hónap telt el.
- Korábbi kezelés
- Be kell fejeznie az első vonalbeli, meghatározott időtartamú venetoclax + anti-CD20 antitest +/- X kezelést, és reagálnia kellett rá. Utána nem kaphatott más CLL-kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Az első venetoclax + anti-CD20 antitest +/- X kúra után más CLL-kezelést kapott
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Brazília
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 243657Porto Alegre, BrazíliaNo longer taking part
- Hospital Nove de Julho /ID# 243658São Paulo, BrazíliaRésztvevőt keres
- Instituto de Ensino e Pesquisas Sao Lucas /ID# 243659São Paulo, BrazíliaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AbbVie
- Azonosító
- NCT04895436EU 2023-504599-10-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 9.
- Eredeti leírás
Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is the most common leukemia (cancer of blood cells). The purpose of this study is to assess retreatment with venetoclax-obinutuzumab (VenG) in participants previously treated with fixed duration first-line (IL) therapy of venetoclax in combination with an anti-CD20 antibody +/- X (where X is any additional drug). Adverse events and change in disease activity will be assessed.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multicenter, Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Venetoclax-Obinutuzumab Retreatment in Patients With Recurring Chronic Lymphocytic Leukemia
Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is the most common leukemia (cancer of blood cells). The purpose of this study is to assess retreatment with venetoclax-obinutuzumab (VenG) in participants previously treated with fixed duration first-line (IL) therapy of venetoclax in combination with an anti-CD20 antibody +/- X (where X is any additional drug). Adverse events and change in disease activity will be assessed.
Venetoclax is an approved drug for the treatment of CLL. Study doctors put the participants in 1 of 2 groups, called cohorts, based on when symptoms of CLL came back after previous treatment in first-line. Approximately 75 adult participants with CLL who have been treated with venetoclax in combination with an anti-CD20 antibody +/- X will be enrolled in the study in approximately 60 sites worldwide.
Participants will receive intravenous (IV) obinutuzumab + oral venetoclax (VenG) in 28-day cycles for a total of 6 cycles per cohort, followed by 6 to 18 cycles of venetoclax alone, for a total treatment of 12 to 24 cycles, depending on the cohort.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
Bevonási feltételek: Documented diagnosis of chronic lymphocytic leukemia (CLL) that requires treatment for CLL according to International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018 criteria; Previously completed venetoclax + anti-CD20 antibody +/- X regimen as a fixed duration first-line (1L) therapy and achieved documented response, defined as complete remission, complete remission with incomplete marrow recovery, partial remission, or nodular partial remission; More than 24 months (Cohort 1) or 12-24 months (Cohort 2) have elapsed between last dose of venetoclax and disease progression after completion of 1L treatment.
Kizáró feltételek: Received intervening treatment for CLL after completing previous treatment with a venetoclax + anti-CD20 antibody +/- X regimen.