Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Izrael2. fázis

Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events of Oral Venetoclax With Intravenous (IV) Obinutuzumab in Adult Participants With Recurring Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AbbVie
Hol
Jerusalem, Petah Tikva, Ramat Gan és Tel Aviv (Izrael)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 50 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
75 fő, tervezett
Kezdés
2022. márc. 28.
Várható befejezés
2029. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Venetoclax
  • Obinutuzumab
A regiszteradat frissítve
2026. február 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a krónikus lymphocytás leukémiája (CLL) a venetoclax és egy anti-CD20 antitest első kezelése után kiújult. Újra venetoclaxot és obinutuzumabot kapnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Kezelést igénylő CLL, amely az első kezelés után kiújult (progrediált). Az első kezelés meghatározott időtartamú venetoclax + anti-CD20 antitest (+/- X) kúra volt, dokumentált javulással. 1. kohorsz: az utolsó venetoclax adag és a progresszió között több mint 24 hónap telt el. 2. kohorsz: 12-24 hónap telt el.
Korábbi kezelés
Be kell fejeznie az első vonalbeli, meghatározott időtartamú venetoclax + anti-CD20 antitest +/- X kezelést, és reagálnia kellett rá. Utána nem kaphatott más CLL-kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az első venetoclax + anti-CD20 antitest +/- X kúra után más CLL-kezelést kapott

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Documented diagnosis of chronic lymphocytic leukemia (CLL) that requires treatment for CLL according to International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018 criteria
  • Previously completed venetoclax + anti-CD20 antibody +/- X regimen as a fixed duration first-line (1L) therapy and achieved documented response, defined as complete remission, complete remission with incomplete marrow recovery, partial remission, or nodular partial remission
  • More than 24 months (Cohort 1) or 12-24 months (Cohort 2) have elapsed between last dose of venetoclax and disease progression after completion of 1L treatment

Ki nem vehet részt

  • Received intervening treatment for CLL after completing previous treatment with a venetoclax + anti-CD20 antibody +/- X regimen

Helyszínek itt: Izrael

Még 10 másik országban, 50 helyszínen

  • Hadassah /ID# 245059Jerusalem, IzraelRésztvevőt keres
  • Rabin Medical Center. /ID# 243220Petah Tikva, IzraelRésztvevőt keres
  • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 243219Ramat Gan, IzraelRésztvevőt keres
  • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 243218Tel Aviv, IzraelRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is the most common leukemia (cancer of blood cells). The purpose of this study is to assess retreatment with venetoclax-obinutuzumab (VenG) in participants previously treated with fixed duration first-line (IL) therapy of venetoclax in combination with an anti-CD20 antibody +/- X (where X is any additional drug). Adverse events and change in disease activity will be assessed.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Venetoclax is an approved drug for the treatment of CLL. Study doctors put the participants in 1 of 2 groups, called cohorts, based on when symptoms of CLL came back after previous treatment in first-line. Approximately 75 adult participants with CLL who have been treated with venetoclax in combination with an anti-CD20 antibody +/- X will be enrolled in the study in approximately 60 sites worldwide.

Participants will receive intravenous (IV) obinutuzumab + oral venetoclax (VenG) in 28-day cycles for a total of 6 cycles per cohort, followed by 6 to 18 cycles of venetoclax alone, for a total treatment of 12 to 24 cycles, depending on the cohort.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cohort 1 - venetoclax + obinutuzumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive venetoclax + obinutuzumab for six 28-day cycles followed by venetoclax for six 28-day cycles.

    Kezelés: Venetoclax és Obinutuzumab

  • Cohort 2 - venetoclax + obinutuzumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive venetoclax + obinutuzumab for six 28-day cycles followed by venetoclax for eighteen 28-day cycles.

    Kezelés: Venetoclax és Obinutuzumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Multicenter, Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Venetoclax-Obinutuzumab Retreatment in Patients With Recurring Chronic Lymphocytic Leukemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. február 9.