A Study of BMS-986340 as Monotherapy and as Combination Therapy in Participants With Advanced Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Candiolo, Milan, Naples, Roma, Rozzano és Siena (Olaszország)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes szolid daganatuk van, már kaptak szokásos kezeléseket, és a betegségük tovább romlott.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott vagy áttétes szolid daganat, amely a képalkotó vizsgálatokon mérhető, és a legutóbbi kezelés alatt vagy után tovább romlott. ECOG-teljesítmény-státusz: 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- A résztvevők már kaptak szokásos kezeléseket, köztük a daganattípusukra hatásos PD-(L)1-gátlót, vagy ezek nem alkalmazhatók náluk, vagy nem tolerálják őket. A vizsgálat egyes részeiben (1C, 2C, 2D) nem vehetnek részt azok, akik előrehaladott vagy áttétes betegségükre docetaxelt kaptak.
- Biomarker vagy leletérték
- Biomarker-vizsgálathoz friss daganatmintára van szükség a kezelés előtt és a kezelés alatt is. Legalább 1 daganatos elváltozásból mintavételnek kell lehetnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptató nők
- Az agy vagy a gerincvelő daganata, kezeletlen agyi áttét vagy az agyburkokat érintő áttét
- Másik, kezelést igénylő daganat, vagy olyan, amely az elmúlt 2 évben aktív volt
- Aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegség
- Korábbi szerv- vagy szövetátültetés donortól
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'OncologiaCandiolo, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1Milan, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione PascaleNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro CuoreRoma, OlaszországRésztvevőt keres
- HumanitasRozzano, OlaszországRésztvevőt keres
- ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia OncologicaSiena, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT04895709
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 17.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and recommended dose(s) of BMS-986340 as monotherapy and in combination with nivolumab, docetaxel, or Pumitamig in participants with advanced solid tumors. This study is a first-in-human (FIH) study of BMS-986340 in participants with advanced solid tumors.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/2 Study of BMS-986340 as Monotherapy and as Combination Therapy in Participants With Advanced Solid Tumors
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and recommended dose(s) of BMS-986340 as monotherapy and in combination with nivolumab, docetaxel, or Pumitamig in participants with advanced solid tumors. This study is a first-in-human (FIH) study of BMS-986340 in participants with advanced solid tumors.
Bevonási feltételek: Fresh pre-treatment and on-treatment tumor biopsy must be provided for biomarker analysis; Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 and at least 1 lesion accessible for biopsy. Fine needle biopsy, cytology, and bone lesion biopsies are not acceptable; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1; Radiographically documented progressive disease on or after the most recent therapy; Received standard-of-care therapies, (except for Part 1C, 2C and 2D, where participants with prior docetaxel use for the advanced/metastatic setting will be excluded), including an available programmed death (ligand)-1 inhibitor known to be effective in the tumor type for which they are being evaluated; Advanced or metastatic disease and have received, be refractory to, not be a candidate for, or be intolerant of existing therapies known to provide clinical benefit for the condition of the participant.
Kizáró feltételek: Condition requiring systemic treatment with either corticosteroids within 14 days or other immunosuppressive medications within 30 days of the first dose of study treatment; Prior organ or tissue allograft; Major surgery within 4 weeks of study drug administration; Primary central nervous system (CNS) malignancy; Concurrent malignancy requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to the first dose of study treatment; Active, known, or suspected autoimmune disease; Uncontrolled or significant cardiovascular disease; History of or with active interstitial lung disease or pulmonary fibrosis; Women who are pregnant or breastfeeding; Untreated CNS metastases; Leptomeningeal metastases; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.