Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán1/2. fázis

A Study of BMS-986340 as Monotherapy and as Combination Therapy in Participants With Advanced Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Kashiwa (Japán)A helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 46 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
1109 fő, tervezett
Kezdés
2021. máj. 27.
Várható befejezés
2031. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 9 csoport
A vizsgált kezelések
  • BMS-986340
  • BMS-936558-01
  • Docetaxel
  • Pumitamig
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes szolid daganatuk van, már kaptak szokásos kezeléseket, és a betegségük tovább romlott.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes szolid daganat, amely a képalkotó vizsgálatokon mérhető, és a legutóbbi kezelés alatt vagy után tovább romlott. ECOG-teljesítmény-státusz: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A résztvevők már kaptak szokásos kezeléseket, köztük a daganattípusukra hatásos PD-(L)1-gátlót, vagy ezek nem alkalmazhatók náluk, vagy nem tolerálják őket. A vizsgálat egyes részeiben (1C, 2C, 2D) nem vehetnek részt azok, akik előrehaladott vagy áttétes betegségükre docetaxelt kaptak.
Biomarker vagy leletérték
Biomarker-vizsgálathoz friss daganatmintára van szükség a kezelés előtt és a kezelés alatt is. Legalább 1 daganatos elváltozásból mintavételnek kell lehetnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Az agy vagy a gerincvelő daganata, kezeletlen agyi áttét vagy az agyburkokat érintő áttét
  • Másik, kezelést igénylő daganat, vagy olyan, amely az elmúlt 2 évben aktív volt
  • Aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegség
  • Korábbi szerv- vagy szövetátültetés donortól

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Fresh pre-treatment and on-treatment tumor biopsy must be provided for biomarker analysis
  • Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 and at least 1 lesion accessible for biopsy. Fine needle biopsy, cytology, and bone lesion biopsies are not acceptable
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1
  • Radiographically documented progressive disease on or after the most recent therapy
  • Received standard-of-care therapies, (except for Part 1C, 2C and 2D, where participants with prior docetaxel use for the advanced/metastatic setting will be excluded), including an available programmed death (ligand)-1 inhibitor known to be effective in the tumor type for which they are being evaluated
  • Advanced or metastatic disease and have received, be refractory to, not be a candidate for, or be intolerant of existing therapies known to provide clinical benefit for the condition of the participant

Ki nem vehet részt

  • Condition requiring systemic treatment with either corticosteroids within 14 days or other immunosuppressive medications within 30 days of the first dose of study treatment
  • Prior organ or tissue allograft
  • Major surgery within 4 weeks of study drug administration
  • Primary central nervous system (CNS) malignancy
  • Concurrent malignancy requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to the first dose of study treatment
  • Active, known, or suspected autoimmune disease
  • Uncontrolled or significant cardiovascular disease
  • History of or with active interstitial lung disease or pulmonary fibrosis
  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Untreated CNS metastases
  • Leptomeningeal metastases
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Japán

Még 7 másik országban, 46 helyszínen

  • National Cancer Center Hospital EastKashiwa, JapánContact: Yasutoshi Kuboki, Site 0064Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and recommended dose(s) of BMS-986340 as monotherapy and in combination with nivolumab, docetaxel, or Pumitamig in participants with advanced solid tumors. This study is a first-in-human (FIH) study of BMS-986340 in participants with advanced solid tumors.

A vizsgálat 9 csoportja

  • Part 1A: BMS-986340 Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986340

  • Part 2A: BMS-986340 Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986340

  • Part 1B: BMS-986340 + Nivolumab Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986340 és BMS-936558-01

  • Part 2B: BMS-986340 + Nivolumab Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986340 és BMS-936558-01

  • Part 1C: BMS-986340 + Docetaxel Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986340 és Docetaxel

  • Part 1A-J: BMS-986340 Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986340

  • Part 1B-J: BMS-986340 + Nivolumab Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986340 és BMS-936558-01

  • Part 2C: BMS-986340 + Docetaxel Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986340 és Docetaxel

  • Part 2D: BMS-986340 + Pumitamig Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986340 és Pumitamig

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2 Study of BMS-986340 as Monotherapy and as Combination Therapy in Participants With Advanced Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 17.