RWE of 1st Line Treatment With ATO/ATRA for Adult APL
A legfontosabb adatok
- Hol
- CABA, La Plata, Paraná, Posadas és Rawson (Argentína)Mind a 6 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, újonnan diagnosztizált akut promielocitás leukémiás (APL) felnőtteket keres, akik még nem kaptak kezelést. Azt követi, hogyan alakul az állapotuk arzén-trioxid és all-transz retinsav kezeléssel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Akut promielocitás leukémia (APL), elsődleges vagy másodlagos, a WHO kritériumai szerint diagnosztizálva.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban kezelést APL miatt.
- Biomarker vagy leletérték
- Az APL-re jellemző genetikai eltérést ki kell mutatni kariotípussal, FISH-sel vagy RT-PCR/RQ-PCR vizsgálattal.
A részvétel fő kizáró okai
- Másik aktív daganat, amely egyidejű kezelést igényel
- Szívritmuszavar, például hosszú QT-szindróma vagy 450msec feletti kiindulási QTc
- ECOG 4-es érték vagy III-IV. stádiumú szívelégtelenség
- Súlyosan eltérő vese- vagy májvizsgálati eredmények, kivéve ha az APL okozza
- Súlyos pszichiátriai betegség, terhesség vagy a szoptatás folytatásának választása
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Argentína
- CEMICCABA, ArgentínaContact: Nicolás Cazap, Dr.Résztvevőt keres
- FUNDALEUCABA, ArgentínaContact: Federico Sackmann, Dr.Résztvevőt keres
- Hospital Italiano de La PlataLa Plata, ArgentínaContact: Hernán Dick, Dr.Résztvevőt keres
- Instituto Privado de Hematologia y HemoterapiaParaná, ArgentínaContact: Pedro Negri Aranguren, Dr.Résztvevőt keres
- Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón MadariagaPosadas, ArgentínaContact: Diego Wolhein, Dr.Résztvevőt keres
- Hospital Descentralizado Dr. Guillermo RawsonRawson, ArgentínaContact: María Celina Vanina, Dr.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Grupo Argentino de Tratamiento de la Leucemia Aguda
- Azonosító
- NCT04897490
- A regiszteradat frissítve
- 2024. január 9.
- Eredeti leírás
This is a multicenter, observational real world clinical trial with prospective follow up that will evaluate the treatment outcome of acute promyelocytic leukemia (APL) patients in the first line with arsenic trioxide and all trans retinoic acid (ATO/ATRA) based regimens in Argentina.A teljes eredeti leírásKevesebb
Real World Evidence of First Line Treatment With Arsenic Trioxide Plus All Trans Retinoic Acid in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia
This is a multicenter, observational real world clinical trial with prospective follow up that will evaluate the treatment outcome of acute promyelocytic leukemia (APL) patients in the first line with arsenic trioxide and all trans retinoic acid (ATO/ATRA) based regimens in Argentina.
Bevonási feltételek: Patients 18 years or older; Signature of the form consent for participation in the study; Diagnosis of APL (either primary or secondary) according to the criteria of the World Health Organization (WHO), without prior treatment; Identification of the specific genetic alteration of APL by conventional karyotype, fluorescent in situ hybridization (FISH), reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR or RQ-PCR). Identification of the transcript is recommended at the time of diagnosis isoforms: bcr1, bcr2, bcr3 essential to document the therapeutic response: Molecular remission.
Kizáró feltételek: Presence of other concomitant active malignant tumors that require simultaneous treatment; Having received prior treatment for APL; Stage III-IV heart failure; Severe psychiatric illness; Electrocardiogram abnormalities:; Patients with a pre-existing diagnosis of Long QT Syndrome; Patients with a baseline QTc of> 450msec. The Bazett formula should be used to measure the corrected QT interval (QT interval in msec divided by the square root of the RR interval in msec); Patients with a history or presence of significant ventricular or atrial tachyarrhythmia (Grade 3-4, CTCAE v5.2017); Patients with right bundle branch block plus left anterior hemiblock. Bifascicular blocks are excluded; Serum creatinine ≥ 2.5 mg / dL (≥ 250 μmol / L) unless due to APL; Bilirubin ≥ 2.5 mg / dL, alkaline phosphatase, GPT or GOT> 3 times the normal limit unless it is for APL; ECOG score 4; Women who are pregnant or who have decided to continue breastfeeding.