Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia3. fázis

Timing of start of systemlc treatment for asymptomatic MEtastasized PANcreatic cancer (TIMEPAN): a prospective multicenter patient preference cohort

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amsterdam UMC
Hol
'S-Hertogenbosch, Amersfoort, Amsterdam, Enschede, Harderwijk, Hoofddorp, Hoorn Nh, Leiden, Maastricht, Rotterdam és Utrecht (Hollandia)Mind a 12 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
184 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 28.
Várható befejezés
2029. jún. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigyrákja áttétet adott, ez nem okoz panaszt, és az áttét miatt még nem kaptak kemoterápiát. A vizsgálat összeveti a kemoterápia azonnali és későbbi kezdését.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma (duktális típus), amelyet szövet- vagy sejtvizsgálat, vagy szakértői csoport igazolt. A betegségnek CT-vizsgálaton mérhetőnek kell lennie. A előrehaladott betegség nem okozhat tüneteket, például rendszeres kábító fájdalomcsillapítót igénylő fájdalmat, 5 kg-nál (11 lb) nagyobb fogyást, gyógyszert igénylő tartós hányingert, bélelzáródásra utaló panaszokat vagy tartós lázat.
Korábbi kezelés
Az áttétes betegségre nem kaphattak kemoterápiát. A műtét utáni kezelésnek több mint 3 hónappal az áttét megjelenése előtt le kellett zárulnia. A műtét előtti kezelés megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyi vagy központi idegrendszeri áttét
  • Súlyos szívbetegség (NYHA III. vagy IV. stádium) vagy szívinfarktus az elmúlt 12 hónapban
  • Az egész szervezetet érintő kezelést igénylő aktív fertőzés, vagy más állapot, amely miatt a vizsgálati gyógyszer nem biztonságos
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nem tudja követni a vizsgálat és az utánkövetés lépéseit

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed, written Institutional Review Board/Ethics Committee-approved Informed Consent Form (ICF)
  • No prior chemotherapy for metastatic disease (patients might have received adjuvant treatment more than 3 months before the development of metastatic disease, or neoadjuvant treatment before surgery for resectable disease)
  • Patients with histologically/cytological confirmed diagnosis of metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma or MDO consensus of metastatic disease.
  • Measurable disease on computed tomography (CT) scan per RECIST version 1.1 criteria
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0-1
  • Life expectancy ≥ 3 months
  • Age ≥ 18 years
  • A negative urine or serum pregnancy test within 7 days before Day 1 (first dose of study medication) if female subject is of childbearing potential
  • Screening clinical laboratory values as follows: a. Absolute neutrophil count > 1.5 x 109 /L; b.Total bilirubin ≤ 1.5 times upper limit of normal (ULN).; c. Aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase ≤ 2.5 times ULN, (if liver metastases are present, then ≤ 5 times ULN is allowed); d.Serum creatinine < 1.5 x ULN or creatinine clearance >50 mL/min/1.73 m2; e. Platelet count > 100,000 x 109 /L
  • No symptoms related to advanced disease, specified as: a. no pain requiring regular narcotic analgesics; b. no weight loss over 5 kg (unless related to surgery or other illness); c. no persistent nausea requiring medication; d. no obstructive bowel symptoms; e. no persistent fever related to metastatic cancer; f. no other symptom which in the opinion of the clinician was due to progressive metastatic cancer

Ki nem vehet részt

  • New York Heart Association Class III or IV cardiac disease or myocardial infarction within the past 12 months
  • Any other disease, active, uncontrolled bacterial, viral or fungal infection requiring systemic therapy, metabolic dysfunction, physical examination finding or clinical laboratory finding that leads to reasonable suspicion of a disease or condition that contraindicates the use of an investigational drug, that may affect the interpretation of the results, or that may render the subject at high risk for treatment complications
  • Known central nervous system involvement or brain metastases
  • Inability to comply with study and follow-up procedures as judged by the Investigator
  • Women currently pregnant or breastfeeding

Helyszínek itt: Hollandia

  • Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting'S-Hertogenbosch, HollandiaRésztvevőt keres
  • Meander Medisch CentrumAmersfoort, HollandiaRésztvevőt keres
  • Amsterdam UMC StichtingAmsterdam, HollandiaRésztvevőt keres
  • Medisch Spectrum TwenteEnschede, HollandiaRésztvevőt keres
  • Ziekenhuis St JansdalHarderwijk, HollandiaRésztvevőt keres
  • Spaarne Gasthuis StichtingHoofddorp, HollandiaRésztvevőt keres
  • Dijklander ZiekenhuisHoorn Nh, HollandiaRésztvevőt keres
  • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)Leiden, HollandiaRésztvevőt keres
  • Academisch Ziekenhuis MaastrichtMaastricht, HollandiaRésztvevőt keres
  • Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)Rotterdam, HollandiaRésztvevőt keres
  • Diakonessenhuis StichtingUtrecht, HollandiaRésztvevőt keres
  • St Antonius ZiekenhuisUtrecht, HollandiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To assess the effect of immediate versus delayed start of chemotherapy on quality adjusted overall survival in patients with metastatic pancreatic cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Immediate treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    The treatment schedule will be direct (start within 3 weeks of bate of diagnosis) FOLFIRINOX or nab paclitaxel in combination with gemcitabine per investigator's choice. Dosage and frequency of administration will be according to local protocol.

    Kezelés: Folfirinox

  • Delayed treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    The treatment schedule will be delayed treatment (based on symptoms) with FOLFIRINOX or nab paclitaxel in combination with gemcitabine per investigator's choice. Dosage and frequency of administration will be according to local protocol. Chemotherapy will start as soon as one of the following criteria is met: * Decline in performance status to ECOG \< 1 or Karnofsky \< 80% * Weight loss more than 5% of the total body weight from the time of study entry * Persistent nausea requiring medication * Pain requiring regular narcotic analgesics * Development of clinically significant third-space fluid collections * Liver function deterioration in the presence of progressive liver metastases

    Kezelés: Folfirinox

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
TIming of start of systemIc treatment for asymptomatic MEtastasized PANcreatic cancer (TIMEPAN): a prospective multicenter patient preference cohort
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.