Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea4. fázis

Peri-treatment of SGLT-2 Inhibitor on Myocardial Infarct Size and Remodeling Index in Patients With Acute Myocardial Infarction and High Risk of Heart Failure Undergoing Percutaneous Coronary Intervention

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Samsung Medical Center
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2021. júl. 5.
Tervezett befejezés
2025. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SGLT2 inhibitor
  • Control
A regiszteradat frissítve
2025. június 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívinfarktusuk volt, nagy a szívelégtelenség kockázata, és koszorúér-tágításon (PCI) esnek át. Egy SGLT-2 gátló gyógyszert hasonlít össze a kontrollcsoporttal.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
1-es típusú szívinfarktus (ST-elevációs vagy nem ST-elevációs), a troponinszint emelkedésével vagy csökkenésével, valamint a szív csökkent vérellátására utaló panaszokkal vagy EKG-eltéréssel. Nagy szívelégtelenség-kockázat: a bal kamrai ejekciós frakció < 50%, vagy kezelést igénylő tüdőpangás jelei.
Korábbi kezelés
Aki már szed SGLT-2 gátlót, nem vehet részt. Aki vérrögoldó gyógyszer után mentő PCI-n vagy facilitált PCI-n esett át, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
A troponinszint emelkedése és/vagy csökkenése, legalább 1 érték a 99. percentilis felső referenciahatára felett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szívinfarktus
  • Korábbi szívelégtelenség
  • Randomizálás előtt újraélesztést igénylő szívmegállás
  • Vesefunkció (glomeruláris filtrációs ráta) < 30ml/min/1.73m2, vagy dialízis
  • 1-es típusú cukorbetegség, terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1) Subject must be at least 18 years of age 2) Subject is able to verbally confirm understandings of risks, benefits and treatment alternatives of receiving SGLT-2 inhibitor and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure 3) Diagnosis of Type 1 myocardial infarction (MI) (ST-segment elevation MI [STEMI] or Non-ST-segment elevation MI [NSTEMI]) i) Detection of a rise and/or fall of cardiac troponin values with at least 1 value above the 99th percentile upper reference limit ii) Symptoms or electrocardiographic changes suggesting myocardial ischemia 4) High risk of heart failure (at least one of the two criteria below are met) i) Left ventricular ejection fraction < 50% ii) Symptoms or signs of pulmonary congestion requiring treatment

Ki nem vehet részt

  • 1) Target lesion is not suitable for PCI by operator's decision 2) Patients requiring cardiopulmonary resuscitation due to cardiac arrest before randomization 3) Rescue PCI after thrombolysis or facilitated PCI 4) Previous MI 5) Previous history of heart failure 6) Patients who have been taking SGLT-2 inhibitor 7) Patients with glomerular filtration rate < 30ml/min/1.73m2 or on dialysis 8) Type 1 diabetes mellitus (DM) 9) Known hypersensitivity or contraindications to study medications (SGLT-2 inhibitor) 10) Pregnant or lactating women 11) Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Ki Hong Choi, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

We aimed to identify whether SGLT-2 inhibitor administration before and after coronary intervention is effective in reducing the size of infarction and myocardial remodeling in patients with acute myocardial infarction (AMI) and high risk of heart failure, and its mechanism. For this reason, we compared cardiac magnetic resonance imaging (CMR) parameters and clinical outcomes between the SGLT-2 inhibitor group and the control group to confirm the efficacy and safety of SGLT-2 inhibitors.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SGLT-2 inhibitorA vizsgált kezelés

    The SGLT-2 inhibitor group will receive SGLT-2 inhibitor once daily until the end of the study period.

    Kezelés: SGLT2 inhibitor

  • ControlPlacebo, összehasonlításként

    The control group will not receive any additional drugs.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Peri-tREatment of SGLT-2 Inhibitor on Myocardial Infarct Size and Remodeling Index Measured by Cardiac maGnetic rEsonance Imaging in Patients With Acute Myocardial Infarction and High Risk of Heart Failure Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. június 26.