Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött3. fázis

A Study to Test the Long-term Treatment of Bimekizumab in Study Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

A legfontosabb adatok

Ki végzi
UCB Biopharma SRL
Hol
Albuquerque, Arlington, Beverly, Birmingham, Boston, Chapel Hill, Charleston, Cincinnati, Clarkston, Columbus, Durham, East Windsor, Fairborn, Fountain Valley, Greenville, Hershey, Johnston, Las Vegas, Los Angeles, Miami, Murray, Nashville, New York, Newington, North Miami Beach, Omaha, Orange Park, Pembroke Pines, Pflugerville, Phoenix, Plainfield, Providence, Salt Lake City, San Diego, Sandy Springs, Seattle, St Louis, Thousand Oaks, Tulsa, Verona, Watkinsville és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 43 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 85 helyszínen
Állapot
Befejeződött
Fázis
3. fázis
Résztvevők
658 fő vett részt
Kezdés
2021. máj. 27.
Befejezés
2026. júl. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Bimekizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Study participant has completed the Maintenance Treatment Period through Week 48 in HS0003 (NCT04242446) or HS0004 (NCT04242498), was eligible to receive bimekizumab at the time of completing the feeder study, and did not meet any withdrawal criteria of the feeder study
  • Study participant is considered reliable and capable of adhering to the protocol (eg, able to understand and complete questionnaires), visit schedule, and medication intake according to the judgement of the Investigator
  • A female study participant is eligible to participate if she is not pregnant, not breastfeeding, and at least one of the following conditions applies:; Not a woman of childbearing potential (WOCBP) OR; A WOCBP who agrees to follow the contraceptive guidance during the open-label extension period and for at least 20 weeks after the final dose of investigational medicinal product (IMP)

Ki nem vehet részt

  • Study participant has any medical or psychiatric condition that, in the opinion of the Investigator, could jeopardize or would compromise the participant's ability to participate in this study as determined by the Investigator based on protocol required assessments Note: For any study participant with an ongoing serious adverse event (SAE) from HS0003 (NCT04242446) or HS0004 (NCT04242498), or any current sign or symptom that may indicate a medically significant active infection (except for the common cold) or has had an infection requiring systemic antibiotics within 2 weeks of study entry or a history of serious infections in HS0003 or HS0004, the Medical Monitor must be consulted prior to the study participant's entry into HS0005, although the decision on whether to enroll the participant remains with the Investigator
  • Female study participant who is breastfeeding, pregnant, or plans to become pregnant during the study or within 20 weeks following the final dose of investigational medicinal product (IMP)
  • Study participant has a positive or indeterminate interferon-gamma release assay (IGRA) in a feeder study, unless appropriately evaluated and treated
  • Study participant has ongoing or planned use of prohibited hidradenitis suppurativa (HS) or non-HS treatment
  • Study participant plans to participate in another study of a medicinal product or device under investigation during this study

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 18 másik országban, 85 helyszínen

  • Hs0005 50237Albuquerque, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50201Arlington, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50198Beverly, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50140Birmingham, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50146Boston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50151Chapel Hill, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50084Charleston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50177Cincinnati, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50178Clarkston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50138Columbus, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50145Columbus, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50211Durham, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50137East Windsor, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50202Fairborn, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50162Fountain Valley, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50236Greenville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50147Hershey, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50008Johnston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50208Las Vegas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50161Los Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50199Miami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50425Murray, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50142Nashville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50235New York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50159Newington, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50205North Miami Beach, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50194Omaha, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50152Orange Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50184Pembroke Pines, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50148Pflugerville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50175Phoenix, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50234Plainfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50180Providence, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50141Salt Lake City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50220San Diego, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50193Sandy Springs, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50270Seattle, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50105St Louis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50196Thousand Oaks, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50204Tulsa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50200Verona, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50280Watkinsville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hs0005 50179Winston-Salem, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the study is to evaluate the safety of long-term therapy of bimekizumab in study participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Bimekizumab dosing regimen 1A vizsgált kezelés

    Subjects participating in the study will receive assigned bimekizumab dosing regimen 1 during the open-label extension period.

    Kezelés: Bimekizumab

  • Bimekizumab dosing regimen 2A vizsgált kezelés

    Subjects participating in the study will receive assigned bimekizumab dosing regimen 2 during the open-label extension period.

    Kezelés: Bimekizumab

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Open-Label, Parallel Group, Multicenter, Extension Study Evaluating the Long-Term Treatment of Bimekizumab in Study Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.