Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok4. fázis

Xeomin® and Gait Related Mobility After Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Wake Forest University Health Sciences
Hol: Charlotte (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT04908423
Állapot: Toboroz
Fázis: 4. fázis
Résztvevők: 20 fő, tervezett
Kezdés: 2021. okt. 19.
Várható befejezés: 2028. ápr.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: Xeomin®
A regiszteradat frissítve: 2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik stroke után önállóan járnak, és a testük egyik oldalán izommerevség (spaszticitás) van. Xeomin® injekciót kapnak a karjukba.

Életkor: 18–79 év
Nem: Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Stroke utáni féloldali gyengeség (hemiparézis) és izommerevség (spaszticitás) a karban és a lábban. Legalább 10 métert meg kell tudniuk tenni más ember segítsége és járássegédeszköz nélkül. A lábfejnek el kell emelkednie a talajtól lendítéskor, járássegédeszköz vagy rögzítő nélkül.
Korábbi kezelés: Nem volt műtétje az alsó végtagján. Az elmúlt 4 hónapban nem kapott botulinumtoxin-kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

A bokában, a térdben vagy a könyökben a passzív mozgástartomány 30 foknál kisebb
Nem korrigált hallássérülés
Beszédkifejezési zavar, például afázia
A neurológiai vizsgálaton hiányzik a testhelyzet-érzékelés (propriocepció)
Más neurológiai betegség vagy aktív akut betegség, például rák, Parkinson-kór vagy sclerosis multiplex

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Diagnosis of hemiparesis and spasticity secondary to stroke with upper and lower limb spasticity and unilateral motor and/or sensory deficit
No prior surgery to the lower limb
Able to walk at least 10 meters without physical assistance from another person and without an assistive device
Toe- ground clearance during swing phase without assistive device or orthoses
No treatment with botulinum toxin within the past 4 months

Ki nem vehet részt

Weight bearing restrictions due to concurrent orthopedic injuries that would make ambulating with or without an assistive device unsafe
Participants with uncorrected hearing impairment
Other confounding neurological diagnoses or active acute illness (cancer, Parkinson's disease, multiple sclerosis)
Passive range of motion at either the ankle, knee, or elbow joint less than 30 degrees
Speech language expression deficit (e.g., aphasia)
Absence of proprioception upon neurologic examination
Presence of fixed contractures in the upper or lower extremities not correctable to neutral

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 79 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Carolinas RehabilitationCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Mark A Hirsch, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the present pilot study is to evaluate the association between change in gait related mobility in ambulatory male and female adult hemiparetic patients before and 4-6-weeks after Xeomin® injection into the upper limb, using two standardized tests of physical function in outpatient rehabilitation that are widely used; the 10-meter walk test and the timed 'up and go' test (TUG).

A vizsgálat csoportja

Xeomin®A vizsgált kezelés
Participants will be injected via electromyographic guidance with a total of 200 units of Xeomin® into the pectoralis major, biceps brachii, brachioradialis, and latissimus dorsi muscles of the hemiparetic side using a standardized injection protocol (16). An additional 100 units of Xeomin® will be available at the discretion of the investigator for injection into additional affected upper extremity muscles