Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svédország4. fázis

Concomitant HPV Vaccination and HPV Screening HPV Infection and Cervical Cancer in Sweden

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Miriam Elfström
Hol
Falun, Gavle, Halmstad, Jonkoping, Kalmar, Karlskrona, Karlstad, Linkoping, Lulea, Malmö, Nykoping, Orebro, Ostersund, Stockholm, Sundsvall, Umea, Uppsala, Vänersborg, Vasteras, Vaxjo és Visby (Svédország)Mind a 21 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
150 000 fő, tervezett
Kezdés
2021. máj. 3.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Gardasil9
A regiszteradat frissítve
2021. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan svédországi lakóhelyű nőket keres, akik HPV-szűrésen vesznek részt, és hozzájárulnak a HPV-oltás (Gardasil 9) felajánlásához.

Életkor
A bevonási feltételek szerint 22-26 éves nők; a nyilvántartás 22 és 27 év közötti életkort ad meg.
Nem
Csak nők.
Korábbi kezelés
A korábbi Gardasil 4 oltás nem akadálya a Gardasil 9 felajánlásának. Az első oltás előtti 6 hónapban kapott immunglobulin vagy vérkészítmény kizáró ok.
Biomarker vagy leletérték
A HPV-tesztet a szokásos szűrés részeként végzik; a csatlakozáshoz nem kell meghatározott teszteredmény.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az oltás valamely összetevőjére adott súlyos allergiás reakció
  • Ismert immunrendszeri betegség
  • Jelenlegi akut, súlyos lázas betegség (a kisebb fertőzések, például megfázás nem számítanak)
  • Immunglobulin vagy vérkészítmény az első oltás előtti 6 hónapban
  • Jelenlegi terhesség vagy teljes méheltávolítás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Eligible women will include resident women within the age range of 22-26, who have not opted out of the screening program and who consent to participate in the study; Women who respond to the invitation and attend screening will be screened with HPV testing by the current routine practise. Women who consent to participate will also be offered HPV vaccination. The HPV vaccine (Gardasil 9) will be offered regardless of whether the woman reports having had prior vaccination with a first-generation vaccine (Gardasil 4) and regardless of screening test result

Ki nem vehet részt

  • Administration of immunoglobulin or blood-derived products within 6 months prior to scheduled HPV vaccine first dose
  • Known history of immune-related disorders
  • Current acute severe febrile illness, except for minor infections such as a cold, mild upper respiratory infection or low-grade fever
  • Known history of severe allergic reaction or hypersensitivity to any of the components of the HPV vaccine.For GARDASIL 9: Amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant, Sodium chloride, L-histidine, Polysorbate 80 or Sodium borate
  • Current pregnancy (reported)
  • Women with a total hysterectomy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 22 és 27 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

  • Region DalarnaFalun, SvédországRésztvevőt keres
  • Region GaevleborgGavle, SvédországRésztvevőt keres
  • Region HallandHalmstad, SvédországRésztvevőt keres
  • Region Joenkoepings LaenJonkoping, SvédországRésztvevőt keres
  • Region Kalmar LaenKalmar, SvédországRésztvevőt keres
  • Region BlekingeKarlskrona, SvédországRésztvevőt keres
  • Region VaermlandKarlstad, SvédországRésztvevőt keres
  • Region OestergoetlandLinkoping, SvédországRésztvevőt keres
  • Region NorrbottenLulea, SvédországRésztvevőt keres
  • Region SkåneMalmö, SvédországRésztvevőt keres
  • Region SoermlandNykoping, SvédországRésztvevőt keres
  • Region Oerebro LaenOrebro, SvédországRésztvevőt keres
  • Region Jaemtland HaerjedalenOstersund, SvédországRésztvevőt keres
  • Region StockholmStockholm, SvédországRésztvevőt keres
  • Region VaesternorrlandSundsvall, SvédországRésztvevőt keres
  • Region VasterbottenUmea, SvédországRésztvevőt keres
  • Region UppsalaUppsala, SvédországRésztvevőt keres
  • Vaestra GoetalandsregionenVänersborg, SvédországRésztvevőt keres
  • Region VaestmanlandVasteras, SvédországRésztvevőt keres
  • Region KronobergVaxjo, SvédországRésztvevőt keres
  • Region GotlandVisby, SvédországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study aims to evaluate whether organised, concomitant HPV vaccination and HPV screening offered to all resident women aged 22-27 will result in a more rapid elimination of HPV infection in Sweden. This objective will be examined at the population level.

A vizsgálat csoportja

  • HPV-vaccinationA vizsgált kezelés

    Women ages 22-26 will be offered concomitant vaccination (1 dose of Gardasil9) and HPV screening. A second dose of Gardasil9 will be administered 3 years later.

    Kezelés: Gardasil9

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Concomitant HPV Vaccination and HPV Screening for Rapid Elimination of HPV Infection and Cervical Cancer in Sweden
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04910802: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2021. szeptember 16.