Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország1. fázis

A Study to Evaluate KIN-2787 in Participants With BRAF and/or NRAS Mutation Positive Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pierre Fabre Medicament
Hol
Barcelona, Las Palmas de Gran Canaria, Madrid, Málaga, Seville és Valencia (Spanyolország)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 38 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2021. aug. 4.
Várható befejezés
2029. márc. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • KIN-2787
  • KIN-2787 and binimetinib
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes szolid daganata van ismert BRAF-eltéréssel, vagy NRAS-mutációt hordozó melanómája van.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Áttétes vagy előrehaladott szolid daganat, amely a RECIST v1.1 szerint mérhető vagy értékelhető. ECOG-teljesítménystátusz 0-1.
Korábbi kezelés
A dóziskiterjesztési részben (B rész) nem vehet részt, aki korábban BRAF-, MEK- vagy MAPK-gátló kezelést kapott.
Biomarker vagy leletérték
Ismert BRAF I., II. vagy III. osztályú eltérés, vagy NRAS-mutációt hordozó melanóma, amelyet korábbi genetikai vizsgálat igazolt a daganatszövetből vagy a ctDNS-ből.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja lenyelni, bent tartani vagy felszívni a szájon át szedett gyógyszert
  • Olyan bélrendszeri betegség, amely akadályozza a szájon át szedett gyógyszer szedését, vagy nem kontrollált gyulladásos bélbetegség
  • Aktív, nem kontrollált bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzés
  • Igazolt vagy gyanított SARS-CoV2-fertőzés
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provide written informed consent prior to initiation of any study-specific procedures
  • Metastatic or advanced stage solid tumor
  • Known BRAF Class I, Class II, or Class III alteration or melanoma with an NRAS mutation as confirmed by previous genomic analysis of tumor tissue or ctDNA
  • Measurable (Part A and B) or evaluable (Part A only) disease by RECIST v1.1
  • ECOG performance status 0-1
  • Adequate organ function, as measured by laboratory values (criteria listed in protocol)
  • Able to swallow, retain, and absorb oral medications

Ki nem vehet részt

  • Known participants who have received local therapy with either surgery and/or radiation therapy (participants with asymptomatic untreated brain metastasis may be eligible if met with certain criteria)
  • In Part B Dose Expansion, previous treatment with any approved or in-development small molecule BRAF-, MEK-, or MAPK-directed inhibitor therapy
  • Participants with any other active treated malignancy within 3 years prior to enrollment; Complete inclusion and exclusion criteria are listed in the clinical study protocol
  • GI tract disease causing an inability to take oral medication, malabsorption syndrome, requirement for intravenous alimentation, or uncontrolled inflammatory GI disease
  • Active, uncontrolled bacterial, fungal, or viral infection
  • Participant with a positive test result for SARS-CoV2 infection, is known to have asymptomatic infection or is suspected of having SARS-CoV2, is excluded
  • Women who are lactating or breastfeeding, or pregnant

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 6 másik országban, 38 helyszínen

  • AranceBarcelona, SpanyolországContact: Ana AranceRésztvevőt keres
  • Hospital Quiron DexeusBarcelona, SpanyolországContact: María María González Cao, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Insular de Gran CanariaLas Palmas de Gran Canaria, SpanyolországContact: Delvys RodríguezRésztvevőt keres
  • Hospital General Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • NEXT Quirónsalud MadridMadrid, SpanyolországContact: Valentina Boni, MDRésztvevőt keres
  • START MadridMadrid, SpanyolországContact: Irene Moreno, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • H. Regional de MálagaMálaga, SpanyolországContact: Miguel A Berciano, MDRésztvevőt keres
  • H. Virgen MacarenaSeville, SpanyolországContact: Luis de la CruzRésztvevőt keres
  • BerrocalValencia, SpanyolországContact: Alfonso BerrocalRésztvevőt keres
  • INCLIVA (Hospital Clinico de Valencia)Valencia, SpanyolországContact: Valentina Gambardella, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and preliminary efficacy of KIN-2787 in adults with BRAF/NRAS-mutated advanced or metastatic solid tumors.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Dose Escalation Monotherapy (Part A1)A vizsgált kezelés

    Dose escalation of KIN-2787

    Kezelés: KIN-2787

  • Dose Escalation Combination therapy (Part A2)A vizsgált kezelés

    Dose escalation of KIN-2787 and binimetinib

    Kezelés: KIN-2787 and binimetinib

  • Dose Expansion Monotherapy (Part B1)A vizsgált kezelés

    Dose expansion evaluating the recommended phase 2 dose (RP2D) of KIN-2787

    Kezelés: KIN-2787

  • Dose Escalation Combination therapy (Part B2)A vizsgált kezelés

    Dose expansion evaluating the recommended phase 2 dose (RP2D) of KIN-2787 and binimetinib

    Kezelés: KIN-2787 and binimetinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/1b Open-label, Multicenter Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of KIN-2787 in Participants With BRAF and/or NRAS Mutation-positive Solid Tumors.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.