A Study to Evaluate KIN-2787 in Participants With BRAF and/or NRAS Mutation Positive Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Naples (Olaszország)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes szolid daganata van ismert BRAF-eltéréssel, vagy NRAS-mutációt hordozó melanómája van.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Áttétes vagy előrehaladott szolid daganat, amely a RECIST v1.1 szerint mérhető vagy értékelhető. ECOG-teljesítménystátusz 0-1.
- Korábbi kezelés
- A dóziskiterjesztési részben (B rész) nem vehet részt, aki korábban BRAF-, MEK- vagy MAPK-gátló kezelést kapott.
- Biomarker vagy leletérték
- Ismert BRAF I., II. vagy III. osztályú eltérés, vagy NRAS-mutációt hordozó melanóma, amelyet korábbi genetikai vizsgálat igazolt a daganatszövetből vagy a ctDNS-ből.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tudja lenyelni, bent tartani vagy felszívni a szájon át szedett gyógyszert
- Olyan bélrendszeri betegség, amely akadályozza a szájon át szedett gyógyszer szedését, vagy nem kontrollált gyulladásos bélbetegség
- Aktív, nem kontrollált bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzés
- Igazolt vagy gyanított SARS-CoV2-fertőzés
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione G. PascaleNaples, OlaszországContact: Paolo Antonio Ascierto, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pierre Fabre Medicament
- Azonosító
- NCT04913285
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 2.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and preliminary efficacy of KIN-2787 in adults with BRAF/NRAS-mutated advanced or metastatic solid tumors.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/1b Open-label, Multicenter Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of KIN-2787 in Participants With BRAF and/or NRAS Mutation-positive Solid Tumors.
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and preliminary efficacy of KIN-2787 in adults with BRAF/NRAS-mutated advanced or metastatic solid tumors.
Bevonási feltételek: Provide written informed consent prior to initiation of any study-specific procedures; Metastatic or advanced stage solid tumor; Known BRAF Class I, Class II, or Class III alteration or melanoma with an NRAS mutation as confirmed by previous genomic analysis of tumor tissue or ctDNA; Measurable (Part A and B) or evaluable (Part A only) disease by RECIST v1.1; ECOG performance status 0-1; Adequate organ function, as measured by laboratory values (criteria listed in protocol); Able to swallow, retain, and absorb oral medications.
Kizáró feltételek: Known participants who have received local therapy with either surgery and/or radiation therapy (participants with asymptomatic untreated brain metastasis may be eligible if met with certain criteria); In Part B Dose Expansion, previous treatment with any approved or in-development small molecule BRAF-, MEK-, or MAPK-directed inhibitor therapy; Participants with any other active treated malignancy within 3 years prior to enrollment; Complete inclusion and exclusion criteria are listed in the clinical study protocol; GI tract disease causing an inability to take oral medication, malabsorption syndrome, requirement for intravenous alimentation, or uncontrolled inflammatory GI disease; Active, uncontrolled bacterial, fungal, or viral infection; Participant with a positive test result for SARS-CoV2 infection, is known to have asymptomatic infection or is suspected of having SARS-CoV2, is excluded; Women who are lactating or breastfeeding, or pregnant.