Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

Effect of Postoperative Prolonged Sedation With Dexmedetomidine After Successful Reperfusion With EVT on Long-term Prognosis in Patients With AIS (PPDET)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Chao Yang Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
368 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 1.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dexmedetomidine prolonged sedation
  • 0.9% saline
A regiszteradat frissítve
2023. december 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek heveny ischaemiás agyi infarktusuk (stroke) van, helyi érzéstelenítésben és szedálásban trombektómiát (vérrög-eltávolítást) terveznek náluk, és az elzáródott ér sikeresen megnyílt.

Életkor
18 évtől 80 évig
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Heveny ischaemiás stroke, NIHSS pontszám 2 és 25 között. Az eljárás után a véráramlás helyreállt (mTICI 2b vagy 3). A stroke előtt az mRS pontszám 3-nál kisebb volt.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban sztentet az érintett érbe.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés az érintett érterületen az elmúlt 6 hétben
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Korábbi pszichiátriai betegség
  • Súlyos máj- vagy vesebetegség
  • Szívfrekvencia 50bpm alatt, vagy szisztolés vérnyomás 90mmHg alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 2≤NIHSS≤25
  • mRS score before stroke was less than 3
  • Acute ischemic stroke (including anterior circulation)
  • mTICI rate 2b or 3
  • According to the 2018 AHA/ASA guidelines for the management of acute ischemic stroke, patients who plan to receive mechanical thrombectomy under local anesthesia and sedation
  • Informed consent was signed by patient or legal representative

Ki nem vehet részt

  • Patients who had received stent treatment at the responsible vessel in the past
  • Previous history of mental illness
  • Intracerebral hemorrhage occurred in the responsible vessel area in the past 6 weeks
  • Patients who are allergic to heparin, aspirin, clopidogrel, rapamycin, lactic acid polymer, poly (n-butyl methacrylate), stainless steel, anesthetics and contrast agents or have contraindications
  • Stroke with other acute diseases or postoperative stroke of other operation
  • Heart rate less than 50bpm, second or third degree of atrioventricular block (except for pacemaker implantation), systolic blood pressure less than 90mmHg (two vasoactive drugs were already infused continuously )
  • Hemoglobin was less than 70g/L, platelet count was less than 50×109/L, international normalized ratio (INR) greater than 1.5 (irreversible), there are uncorrectable bleeding factors
  • Blood glucose < 2.7 mmol/L or > 22.2 mmol/L
  • Severe liver or kidney disfunction, ALT>3 times the upper limit of normal value or AST>3 times the upper limit of normal value, creatinine>1.5 times the upper limit of normal value
  • Neurological function was restored at or before angiography
  • Pregnant or lactating women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing ChaoYang HospitalBeijing, KínaContact: Lina YangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Dexmedetomidine can attenuate the activity of the sympathetic nervous system under stress response and improve ischemia-reperfusion injury. The investigators hypothesized that the prolonged sedation of dexmedetomidine after successful reperfusion of endovascular thrombectomy may improve the clinical outcome of acute ischemic stroke patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    Dexmedetomidine 0.1\~1.0 μg/kg/h for 24h after patients finished endovascular thrombectomy and returned to ICU. Maintain Ramsay score 2-3.

    Kezelés: Dexmedetomidine prolonged sedation

  • Control groupPlacebo, összehasonlításként

    An equal dose of saline 24h after patients finished endovascular thrombectomy and returned to ICU. If the Ramsay sedation score is 1, propofol will be administrated to maintain the Ramsay sedation score at 2 to 3.

    Kezelés: 0.9% saline

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Postoperative Prolonged Sedation With Dexmedetomidine After Successful Reperfusion With Endovascular Thrombectomy on Long-term Prognosis in Patients With Acute Ischemic Stroke (PPDET)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04916197: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2023. december 20.