Combination of NMDA-enhancing and Anti-inflammatory Treatments for Schizophrenia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- China Medical University Hospital
- Hol
- Taichung (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. okt. 13.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- NMDAE plus AIFA
- NMDAE plus Placebo Cap
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik skizofréniában szenvednek, és legalább két antipszichotikum mellett sem javultak. Egy NMDA-erősítő szert vizsgálnak önmagában és gyulladáscsökkentő szerrel együtt.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- DSM-5 szerint diagnosztizált skizofrénia, amely még tüneteket okoz, a PANSS összpontszám legalább 70. A tünetek nem ingadozhatnak jelentősen.
- Korábbi kezelés
- Legalább két antipszichotikummal végzett megfelelő kezelésre nem reagált. Az antipszichotikum adagja legalább 3 hónapja nem változott, és a 12 hetes vizsgálat alatt sem változik.
A részvétel fő kizáró okai
- Értelmi fogyatékosság vagy szerhasználati zavar (alkoholt is beleértve)
- Epilepszia, fejsérülés, agyi érkatasztrófa vagy súlyos testi, illetve idegrendszeri betegség a kórelőzményben, amely zavarhatja a vizsgálatot
- Klinikailag jelentős eltérés a szűrővizsgálatok laboreredményeiben
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem tudja követni a vizsgálat előírásait
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have a DSM-5 (American Psychiatric Association) diagnosis of schizophrenia
- Are resistant to adequate treatments of at least two antipsychotics
- Remain symptomatic but without clinically significant fluctuation, while their antipsychotic doses are unchanged for at least 3 months and will be maintained during the period of the 12-week trial
- PANSS total score ≥ 70
- Agree to participate in the study and provide informed consent
Ki nem vehet részt
- DSM-5 diagnosis of intellectual disability or substance (including alcohol) use disorder
- History of epilepsy, head trauma, stroke, or serious medical or central nervous system diseases (other than schizophrenia) which may interfere with the study
- Clinically significant laboratory screening tests (including blood routine, biochemical tests)
- Pregnancy or lactation
- Inability to follow protocol
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Tajvan
- Department of Psychiatry, China Medical University HospitalTaichung, TajvanContact: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.DRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Previous studies found that some NMDA-enhancing agents were able to improve clinical symptoms of patients with chronic schizophrenia. In addition, several drugs with anti-inflammatory properties have been tested in clinical trials for the treatment of schizophrenia too. Whether combined treatment of an NMDA-enhancing agent and a drug with anti-inflammatory property can be better than an NMDA-enhancing agent alone deserves study.
A vizsgálat 2 csoportja
- NMDAE plus Anti-inflammatory Agent (AIFA)A vizsgált kezelés
An NMDA enhancer plus a drug with anti-inflammatory property
Kezelés: NMDAE plus AIFA
- NMDAE plus PlaceboPlacebo, összehasonlításként
An NMDA enhancer plus Placebo
Kezelés: NMDAE plus Placebo Cap
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT04917302: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.