Résztvevőt keresFázis nélkül

A Multicenter Study for Evaluating a Digital Support System in Childhood Obesity Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Karolinska Institutet
Hol: Kalmar (Svédország)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító: NCT04917601
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 680 fő, tervezett
Kezdés: 2022. máj. 24.
Várható befejezés: 2027. dec.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Evira Care treatment
Standard Lifestyle Care
A regiszteradat frissítve: 2025. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat elhízott gyermekeket és kamaszokat keres, akik életmód-kezelésben vesznek részt. Azt vizsgálja, mit ad hozzá a megszokott ellátáshoz az otthoni mérleg és az üzenetküldő alkalmazás (Evira).

Életkor: A bevonáskor 4,0 évnél idősebb és 17,0 évnél fiatalabb.
Nem: Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Elhízás, iso-BMI 30 - 40 kg/m2 (az International Obesity Task Force szempontjai szerint).
Korábbi kezelés: Nem kaphat a testsúlyra érdemben ható gyógyszeres kezelést; az elmúlt 6 hónapban nem kezelték depresszióval vagy más pszichiátriai betegséggel.

A részvétel fő kizáró okai

Súlyos elhízás (iso-BMI 40 kg/m2 felett)
Más hormonális betegség, mint a jól beállított pajzsmirigy-alulműködés
Hipotalamikus vagy monogénes elhízás, például szindrómák és Down-szindróma
Súlyos neuropszichiátriai betegség, amely ronthatja az együttműködést
Kezelést igénylő evészavar az elmúlt hat hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age >4.0 and <17.0 years of age at inclusion
Obesity defined based on the International Obesity Task Force criteria iso-BMI 30 - 40 kg/m2
Willingness to participate in an obesity treatment clinical trial
Family ability to communicate in the language of the country of residence e.g. write and read messages in the mobile application
Parents having a smart phone and an email address

Ki nem vehet részt

Treatment for depression and other psychiatric disorders during the last 6 months before inclusion
Eating disorders requiring therapy during the last six months before inclusion or observed at the inclusion screening
Endocrine disorders other than well controlled hypothyroidism
Metabolic disorders of importance for weight control - to be discussed
Hypothalamic or monogenic obesity, e.g. syndromes and Mb Down
Severe neuropsychiatric disorders that could affect study compliance
Morbid obesity defined as iso-BMI>40kg/m2 independently of age
Pharmacological treatment of importance for weight control

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

4 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

Még 3 másik országban, 4 helyszínen

Kalmar barnklinikKalmar, SvédországContact: Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate ProfessorNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Evira is a digital support system newly developed for treatment of childhood obesity. Through daily weighings at home using a special scale together with a message function in the Evira application, enabling fast and easy communication with the clinic, parents and the clinicians can easily follow the child's weight development. The purpose of this randomized controlled study is to evaluate the effect of adding Evira to the already locally used life-style treatment of childhood obesity.

A vizsgálat 2 csoportja

Evira Care treatmentA vizsgált kezelés
The intervention arm will receive Evira Care in combination with Standard Lifestyle Care. If the standard treatment, after the first month of treatment, contains more frequent visits than every third month, the number of standard visits shall be reduced to a maximum of one visit every third month. During the first 2-4 weeks, participants will receive information about the system and how to utilize the daily weighings and communication system. The families will be informed about possible lifestyle changes that may be effective and that they are supposed to do lifestyle changes primarily regarding energy intake that they do consider feasible in their specific living situations. Clinical investigations will be completed and includes physical and abdominal examinations, weight, height, and blood pressure. All participants will also be asked to answer questionnaires including quality of life, eating disorders, and treatment satisfaction.
Standard Lifestyle CareMár használt kezelés, összehasonlításként
The control group will receive the standard care of treatment for childhood obesity, which addresses lifestyles without any restriction in visits or clinical support. Clinical investigations will be completed and includes physical and abdominal examinations, weight, height, and blood pressure. All participants will also be asked to answer questionnaires including quality of life, eating disorders, and treatment satisfaction.