Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Long-Term Follow-up Protocol

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Krystal Biotech, Inc.
Hol
Coral Gables, Rancho Santa Margarita és Redwood City (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2021. máj. 25.
Várható befejezés
2028. máj. 25.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2021. június 8.

Ki vehet részt

Életkor
6 hónap felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All adult and pediatric participants who received at least one gene therapy treatment in a previous Krystal Biotech, Inc. sponsored study, and have discontinued or completed the parent treatment protocol (which do not have the LTFU embedded into the parent protocol), as applicable
  • Consent/Assent must be obtained by the participants (and, parental/legal representative, when applicable) prior to any study-related data being collected
  • Participant is willing and able to adhere to the protocol requirements

Ki nem vehet részt

  • Participants who enroll into a non-Krystal Biotech, Inc. interventional gene therapy clinical trial will be excluded from the study

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Pediatric Skin ResearchCoral Gables, Egyesült ÁllamokContact: Edilmary UrdanetaRésztvevőt keres
  • Mission Dermatology CenterRancho Santa Margarita, Egyesült ÁllamokContact: Guida PintoRésztvevőt keres
  • Stanford UniversityRedwood City, Egyesült ÁllamokContact: Sinem BagciRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main objective of this prospective, observational, long-term follow-up (LTFU) study is to evaluate the long-term safety profile of the gene therapy products evaluated by Krystal Biotech, Inc. which have a shared backbone of HSV-1, in participants who received at least one dose of investigational product (IP).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Observational, Long-Term Follow-Up (LTFU) Study to Evaluate the Long-Term Safety of the Krystal Biotech, Inc. Gene Therapy Backbone Products Using HSV-1 Backbone
A regiszteradat frissítve
2021. június 8.