Visszavonva2. fázis
Efficacy of Traumatic Memory Modification Using Memory Reconsolidation and Propranolol Among Adolescents With PTSD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Rennes University Hospital
- Hol
- Franciaország10 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Fázis
- 2. fázis
- Kezdés
- 2024. okt.
- Befejezés
- 2026. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Propranolol
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 8.
- Miért állt le
- The study could not begin within the period of validity of the authorizations. The project has been abandoned in its initially authorized form. The final study report will not be produced.
Ki vehet részt
- Életkor
- 12 év – 18 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- - Adolescents aged 12 to 18 years
- Exposed to a single traumatic event or to events circumscribed in time, including sexual abuse in the absence of reminders in the environment
- Fluent in French
- Positive diagnosis of PTSD with the SCID-5
- Disorders evolving for at least three months
- Heart rate ≥ 55 bpm
- Systolic blood pressure ≥ 100 mmHg
- Written parental or legal guardian consent
- Written agreement by the adolescent
- Adolescents affiliated, via their parents, to the French social security body
Ki nem vehet részt
- Currently treated with a drug that can interfere with propranolol and that can represent a danger according to medical advice if it's suspended more than 24 hours
- Currently treated with a bradycardic drug
- Concurrent psychotropic medication with the exception of cyamemazine (suspended 48 hours before session)
- Concurrent trauma-focused psychotherapy in progress or stopped less than 1 month ago
- Current use of "recreative" toxic drugs
- Concurrent participation to another interventional study
- - Medical condition contraindicating administration of propranolol (COPD, asthma, cardio-vascular insufficiency, heart failure as second- and third-degree atrioventricular blocks, Prinzmetal angor, pheochromocytoma, Raynaud disease, history of an anaphylactic reaction, sinus node disease, hypoglycemia, AV blocks)
- Known chronic renal or hepatic insufficiency
- Autism spectrum disorder
- Currently treated for Attention Deficit Hyperactivity Disorder
- Schizophrenia
- Mental retardation
- Acute severe suicidal ideation
- Traumatic brain injury (loss of consciousness > 10 minutes)
- Currently treated for substance or alcohol dependence
- Pregnancy or breast feeding
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of this study is to demonstrate the effectiveness of propranolol in blocking reconsolidation by reducing PTSD symptoms in the short and long term in adolescents with PTSD for more than 3 months.
A vizsgálat 2 csoportja
- PropranololA vizsgált kezelés
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Efficacy of Traumatic Memory Modification Using a Memory Reconsolidation Procedure Under Propranolol Among Adolescents With Post-traumatic Stress Disorder
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 8.