Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Belzutifan/MK-6482 for the Treatment of Advanced Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL), Pancreatic Neuroendocrine Tumor (pNET), Von Hippel-Lindau (VHL) Disease-Associated Tumors, Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor (wt GIST), or Solid Tumors With HIF-2α Related Genetic Alterations (MK-6482-015)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Copenhagen és Odense C (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 21 másik országban, 82 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
355 fő, tervezett
Kezdés
2021. aug. 12.
Várható befejezés
2032. nov. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Belzutifan
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 éves vagy idősebb embereket keres, akiknek előrehaladott phaeochromocytomájuk/paragangliomájuk, hasnyálmirigy neuroendokrin daganatuk, von Hippel–Lindau-kórral összefüggő daganatuk, előrehaladott vad típusú GIST-jük vagy HIF-2α-val összefüggő génelváltozást hordozó előrehaladott szolid daganatuk van.

Életkor
Legalább 12 év; a von Hippel–Lindau-kórral foglalkozó csoportban (B1 kohorsz) legalább 18 év.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes phaeochromocytoma/paraganglioma, hasnyálmirigy neuroendokrin daganat, előrehaladott vad típusú GIST, vagy HIF-2α-val összefüggő génelváltozást hordozó előrehaladott szolid daganat. Von Hippel–Lindau-kór helyi daganatokkal.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akit az első adag előtti 4 héten belül kemoterápiával, célzott terápiával, biológiai szerrel vagy más vizsgálati kezeléssel kezeltek. A szomatosztatin-analógok megengedettek.
Biomarker vagy leletérték
Az előrehaladott szolid daganatoknál HIF-2α-val összefüggő génelváltozás szükséges. A von Hippel–Lindau-csoportban öröklött (germinális) génteszttel és/vagy klinikai úton megállapított diagnózis kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud gyógyszert lenyelni, vagy olyan zavara van, amely befolyásolhatja a belzutifan felszívódását
  • Második daganat, kivéve ha a kezelés befejeződött és 2 évig nem volt daganatra utaló jel
  • Nyugalmi pulzoximéter-érték 92% alatt, vagy kiegészítő oxigént igényel
  • Súlyos szívbetegség, például instabil angina, friss szívinfarktus vagy bypass-műtét, III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség
  • 3 hónapnál rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Male and female participants at least 12 years of age (at least 18 years of age for Cohort B1)
  • Diagnosis of one of the following: Advanced/metastatic pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL), pancreatic neuroendocrine tumors (pNET), von Hippel-Lindau (VHL) disease associated localized tumors, or advanced wild-type gastrointestinal stromal tumor (wt GIST) or advanced solid tumors with Hypoxia Inducible Factor- 2 alpha subunit (HIF-2α) related genetic alterations
  • Cohort B1: VHL Disease-associated tumors:; Have a diagnosis of VHL disease as determined by a germline test locally and/or clinical diagnosis; Must be ≥18 years of age
  • Has a life expectancy of at least 3 months; The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Unable to swallow orally administered medication or has a disorder that might affect the absorption of belzutifan
  • History of a second malignancy, unless potentially curative treatment has been completed with no evidence of malignancy for 2 years
  • Any of the following: A pulse oximeter reading <92% at rest, or requires intermittent supplemental oxygen, or requires chronic supplemental oxygen
  • Clinically significant cardiac disease, including unstable angina, acute myocardial infarction, or arterial bypass (CABG) or Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) ≤6 months from study entry, or New York Heart Association Class III or IV congestive heart failure
  • Received prior treatment (except somatostatin analogs) with chemotherapy, targeted therapy, biologics, or other investigational therapy within the past 4 weeks of first dose of study intervention

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • How old is the patient who may join a trial?
  • Apart from your pancreatic cancer, have you had another cancer in the last 3 years?

Helyszínek itt: Dánia

Még 21 másik országban, 82 helyszínen

  • Rigshospitalet (Site 0304)Copenhagen, DániaContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Rigshospitalet-Department of Endocrinology (Site 0303)Copenhagen, DániaContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Odense Universitetshospital (Site 0302)Odense C, DániaContact: Toll Free NumberNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a study to evaluate the efficacy and safety of belzutifan monotherapy in participants with advanced pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL), pancreatic neuroendocrine tumor (pNET), von Hippel-Lindau (VHL) disease-associated tumors, advanced wt (wild-type) gastrointestinal stromal tumor (wt GIST), or advanced solid tumors with hypoxia inducible factor-2 alpha (HIF-2α) related genetic alterations. The primary objective of the study is to evaluate the objective response rate (ORR) of belzutifan per response evaluation criteria in solid tumors version 1.1 (RECIST 1.1) by blinded independent central review (BICR).

A vizsgálat csoportja

  • BelzutifanA vizsgált kezelés

    Belzutifan, 120 mg, oral, once daily (QD) until progressive disease or discontinuation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belzutifan (MK-6482, Formerly PT2977) Monotherapy in Participants With Advanced Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL), Pancreatic Neuroendocrine Tumor (pNET), Von Hippel-Lindau (VHL) Disease-Associated Tumors, Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor (wt GIST), or Advanced Solid Tumors With HIF-2α Related Genetic Alterations
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04924075: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.