Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2/3. fázis

Catheter-Related Early Thromboprophylaxis With Enoxaparin Studies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yale University
Hol
Aurora, Austin, Birmingham, Cleveland, Columbus, Dallas, Gainesville, Hershey, Iowa City, Little Rock, Milwaukee, New Haven, New York, Oklahoma City, Peoria, Philadelphia, Richmond, Rochester, St Louis, St. Petersburg és Valhalla (Egyesült Államok)Mind a 22 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
258 fő, tervezett
Kezdés
2022. máj. 11.
Várható befejezés
2027. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Enoxaparin
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.

Ki vehet részt

Életkor
Legfeljebb 17 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • >36 weeks corrected gestational to <17 years old
  • <24 hours after insertion of an untunneled CVC
  • CVC inserted in the internal jugular or femoral vein

Ki nem vehet részt

  • Radiologic diagnosis of CADVT in the site of insertion in prior 6 weeks
  • Currently receiving an antithrombotic agent, e.g., LMWH, UFH, warfarin and aspirin, but not UFH at dose to maintain patency of a vascular catheter
  • Surgery in the prior 7 days
  • Major trauma in the prior 7 days
  • Previous enrollment in the CRETE Studies
  • Known hypersensitivity to heparin or pork products
  • Presence of clinically relevant bleeding, i.e., hemoglobin decreased ≥2 g/dl in 24 hours, required medical or surgical intervention to restore hemostasis, or in the retroperitoneum, pulmonary, intracranial or central nervous system, in the prior 60 days
  • Presence of coagulopathy, i.e., INR >2.0, aPTT >50 seconds or platelet count <50 x 10\^3/mcL
  • Presence of renal failure, i.e., creatinine clearance <30 mL/min/1.73 m2
  • Laboratory confirmed HIT
  • Current pregnancy or lactation
  • Presence of an epidural catheter
  • Limitation of care

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Children's Hospital ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokContact: Rachel GreerRésztvevőt keres
  • Dell Children's Medical CanterAustin, Egyesült ÁllamokContact: Michael BoxRésztvevőt keres
  • Children's of AlabamaBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Meghan Murdock, RNRésztvevőt keres
  • UH Rainbow Babies & Children's HospitalCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Raj RasalRésztvevőt keres
  • Nationwide Children's HospitalColumbus, Egyesült ÁllamokContact: E. Vincent Faustino, MD, MHSNo longer taking part
  • UTSW Medical Center; Children's Medical Center of DallasDallas, Egyesült ÁllamokContact: Teddy Muisyo, MDRésztvevőt keres
  • University of Florida/UF HealthGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Melissa LingusRésztvevőt keres
  • Penn State Hershey Children's HospitalHershey, Egyesült ÁllamokContact: Debbie Spear, RNRésztvevőt keres
  • Stead Family Children's HospitalIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Maureen Austin, RN, MPH, BSNRésztvevőt keres
  • Arkansas Children's HospitalLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Masson SpriggsRésztvevőt keres
  • Children's Hospital WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Sadaf Shad, MDRésztvevőt keres
  • Yale-New Haven Children's HospitalNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: E. Vincent Faustino, MD, MHSRésztvevőt keres
  • Hassenfeld Children's HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Sandra DeygooRésztvevőt keres
  • New York - Presbyterian HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Oleksiy Svezhenets, MDRésztvevőt keres
  • University of OklahomaOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Tracy JonesRésztvevőt keres
  • Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical CenterPeoria, Egyesült ÁllamokContact: Carleen ChaputRésztvevőt keres
  • Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Alanah McKelveyRésztvevőt keres
  • Children's Hospital of RichmondRichmond, Egyesült ÁllamokContact: E. Vincent Faustino, MD, MHSNo longer taking part
  • Golisano Children's HospitalRochester, Egyesült ÁllamokContact: Eileen TaillieRésztvevőt keres
  • Children's Hospital St. LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Jessica Archie-DilworthRésztvevőt keres
  • Johns Hopkins All Children'sSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokContact: Lexi DallasRésztvevőt keres
  • Maria Fareri Children's HospitalValhalla, Egyesült ÁllamokContact: Sere PolitanoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of the CRETE Studies is to investigate the newly identified age-dependent heterogeneity in the efficacy of enoxaparin in reducing the risk of central venous catheter-associated deep venous thrombosis in critically ill children.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Enoxaparin (Older Children Prophylactic)A vizsgált kezelés

    Prophylactic dose of enoxaparin for older children 1-17 years old.

    Kezelés: Enoxaparin

  • Control (Older Children)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Usual care without placebo for older children 1-17 years old.

  • Enoxaparin (Infants Therapeutic High Anti-Xa Target)A vizsgált kezelés

    Therapeutic dose of enoxaparin for infants \<1 year old with anti-Xa target of \>0.5-1 IU/mL.

    Kezelés: Enoxaparin

  • Enoxaparin (Infants Therapeutic Low Anti-Xa Target)A vizsgált kezelés

    Therapeutic dose of enoxaparin for infants \<1 year old with anti-Xa target of 0.2-0.5 IU/mL.

    Kezelés: Enoxaparin

  • Control (Infants)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Usual care without placebo for infants \<1 year old.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Age-dependent Heterogeneity in the Efficacy of Prophylaxis With Enoxaparin Against Catheter-associated Thrombosis in Critically Ill Children
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.