Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2/3. fázis
Catheter-Related Early Thromboprophylaxis With Enoxaparin Studies
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Yale University
- Hol
- Aurora, Austin, Birmingham, Cleveland, Columbus, Dallas, Gainesville, Hershey, Iowa City, Little Rock, Milwaukee, New Haven, New York, Oklahoma City, Peoria, Philadelphia, Richmond, Rochester, St Louis, St. Petersburg és Valhalla (Egyesült Államok)Mind a 22 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 258 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. máj. 11.
- Várható befejezés
- 2027. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Enoxaparin
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 8.
Ki vehet részt
- Életkor
- Legfeljebb 17 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- >36 weeks corrected gestational to <17 years old
- <24 hours after insertion of an untunneled CVC
- CVC inserted in the internal jugular or femoral vein
Ki nem vehet részt
- Radiologic diagnosis of CADVT in the site of insertion in prior 6 weeks
- Currently receiving an antithrombotic agent, e.g., LMWH, UFH, warfarin and aspirin, but not UFH at dose to maintain patency of a vascular catheter
- Surgery in the prior 7 days
- Major trauma in the prior 7 days
- Previous enrollment in the CRETE Studies
- Known hypersensitivity to heparin or pork products
- Presence of clinically relevant bleeding, i.e., hemoglobin decreased ≥2 g/dl in 24 hours, required medical or surgical intervention to restore hemostasis, or in the retroperitoneum, pulmonary, intracranial or central nervous system, in the prior 60 days
- Presence of coagulopathy, i.e., INR >2.0, aPTT >50 seconds or platelet count <50 x 10\^3/mcL
- Presence of renal failure, i.e., creatinine clearance <30 mL/min/1.73 m2
- Laboratory confirmed HIT
- Current pregnancy or lactation
- Presence of an epidural catheter
- Limitation of care
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Children's Hospital ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokContact: Rachel GreerRésztvevőt keres
- Dell Children's Medical CanterAustin, Egyesült ÁllamokContact: Michael BoxRésztvevőt keres
- Children's of AlabamaBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Meghan Murdock, RNRésztvevőt keres
- UH Rainbow Babies & Children's HospitalCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Raj RasalRésztvevőt keres
- Nationwide Children's HospitalColumbus, Egyesült ÁllamokContact: E. Vincent Faustino, MD, MHSNo longer taking part
- UTSW Medical Center; Children's Medical Center of DallasDallas, Egyesült ÁllamokContact: Teddy Muisyo, MDRésztvevőt keres
- University of Florida/UF HealthGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Melissa LingusRésztvevőt keres
- Penn State Hershey Children's HospitalHershey, Egyesült ÁllamokContact: Debbie Spear, RNRésztvevőt keres
- Stead Family Children's HospitalIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Maureen Austin, RN, MPH, BSNRésztvevőt keres
- Arkansas Children's HospitalLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Masson SpriggsRésztvevőt keres
- Children's Hospital WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Sadaf Shad, MDRésztvevőt keres
- Yale-New Haven Children's HospitalNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: E. Vincent Faustino, MD, MHSRésztvevőt keres
- Hassenfeld Children's HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Sandra DeygooRésztvevőt keres
- New York - Presbyterian HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Oleksiy Svezhenets, MDRésztvevőt keres
- University of OklahomaOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Tracy JonesRésztvevőt keres
- Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical CenterPeoria, Egyesült ÁllamokContact: Carleen ChaputRésztvevőt keres
- Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Alanah McKelveyRésztvevőt keres
- Children's Hospital of RichmondRichmond, Egyesült ÁllamokContact: E. Vincent Faustino, MD, MHSNo longer taking part
- Golisano Children's HospitalRochester, Egyesült ÁllamokContact: Eileen TaillieRésztvevőt keres
- Children's Hospital St. LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Jessica Archie-DilworthRésztvevőt keres
- Johns Hopkins All Children'sSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokContact: Lexi DallasRésztvevőt keres
- Maria Fareri Children's HospitalValhalla, Egyesült ÁllamokContact: Sere PolitanoRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of the CRETE Studies is to investigate the newly identified age-dependent heterogeneity in the efficacy of enoxaparin in reducing the risk of central venous catheter-associated deep venous thrombosis in critically ill children.
A vizsgálat 5 csoportja
- Enoxaparin (Older Children Prophylactic)A vizsgált kezelés
Prophylactic dose of enoxaparin for older children 1-17 years old.
Kezelés: Enoxaparin
- Control (Older Children)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Usual care without placebo for older children 1-17 years old.
- Enoxaparin (Infants Therapeutic High Anti-Xa Target)A vizsgált kezelés
Therapeutic dose of enoxaparin for infants \<1 year old with anti-Xa target of \>0.5-1 IU/mL.
Kezelés: Enoxaparin
- Enoxaparin (Infants Therapeutic Low Anti-Xa Target)A vizsgált kezelés
Therapeutic dose of enoxaparin for infants \<1 year old with anti-Xa target of 0.2-0.5 IU/mL.
Kezelés: Enoxaparin
- Control (Infants)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Usual care without placebo for infants \<1 year old.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Age-dependent Heterogeneity in the Efficacy of Prophylaxis With Enoxaparin Against Catheter-associated Thrombosis in Critically Ill Children
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 8.