Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Safety, Performance and Usability of BALT Medical Devices: The EVIDENCE Post Marketing Clinical Follow-up Platform

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Balt Extrusion
Hol
Madrid, Oviedo, Santander és Zaragoza (Spanyolország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 000 fő, tervezett
Kezdés
2021. júl. 12.
Várható befejezés
2041. okt.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • BALT medical devices
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

Ez a platform olyan emberek utánkövetési adatait gyűjti, akiket BALT orvosi eszközzel kezeltek az agy vagy a test érbetegségei miatt. A leírás csak a beleegyezést nevezi meg belépési feltételként.

Életkor
2 éves és idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat

A részvétel fő kizáró okai

  • Az eszközt több beavatkozásban használták (két vagy több betegséget kezeltek ugyanabban a beavatkozásban)
  • Az egyes eszközök használati útmutatóban leírt ellenjavallatai

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provision of a signed, written and dated informed consent or non-opposition (where applicable)

Ki nem vehet részt

  • Device(s) used in multiple procedures (two, or more, pathologies treated during the same procedure)
  • Contra-indications of each device as described in the instructions for use

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 2 másik országban, 7 helyszínen

  • Hospital Fundación Jimenez DiazMadrid, SpanyolországContact: Eduardo Crespo, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital Clínico Universitario San CarlosMadrid, SpanyolországContact: Clinical Affairs DepartmentNo longer taking part
  • Unversitario Central de AsturiasOviedo, SpanyolországContact: Pedro Vega, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)Santander, SpanyolországContact: Andrés Gonzalez Mandly (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital Universitario Miguel ServetZaragoza, SpanyolországContact: Rosario Barrena, MD (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

BALT has designed an electronic platform to continue collecting clinical data as part of the post-marketing clinical follow-up of its devices.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This platform is purely exploratory, without hierarchical order of the objectives and associated outcomes.

A vizsgálat csoportja

  • BALT medical devices

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety, Performance and Usability of BALT Medical Devices: The EVIDENCE Post Marketing Clinical Follow-up Platform. An International, Multicenter, Prospective, and Retrospective Data Collection
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 18.