Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Safety and Performance of Ultra/Ultra 3D Cl With HiFocus SlimJ Electrode in Adults With Severe-to-profound Hearing Loss

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Advanced Bionics AG
Hol
Németország3 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
37 fő vett részt
Kezdés
2021. júl. 6.
Befejezés
2026. febr. 5.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • cochlear implantation
A regiszteradat frissítve
2026. június 12.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • No previous experience with any auditory implant
  • 18 years of age or older
  • Postlingual onset of severe hearing loss (≥ 4 years of age)
  • Limited benefit from appropriately fitted hearing aids, defined as scoring 60% or less in Freiburger Monosyllabic word test
  • German language proficiency
  • Willingness to participate in all scheduled procedures outlined in the protocol

Ki nem vehet részt

  • Pregnancy at time of surgery
  • Medical or psychological conditions that contraindicate surgery or impact the ability to manage an implanted device or the study related procedures
  • Cochlear malformation or obstruction that would preclude full insertion of electrode array
  • Presence of additional disabilities that would prevent or interfere with participation in the required study procedures
  • Evidence of central auditory lesion or compromised auditory nerve

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective study designed to evaluate the safety and performance of the HiResTM Ultra Cl HiFocusTM SlimJ Electrode and HiResTM Ultra 3D Cl HiFocusTM SlimJ Electrode (Ultra X) under normal conditions of use as it is approved for this device. Participants receive interventions as part of routine medical care.

A vizsgált kezelések

  • cochlear implantation

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Investigation of the Safety and Performance of HiResTM Ultra Cl HiFocusTM SlimJ Electrode (Cl-1600-05) and HiResTM Ultra 3D Cl HiFocusTM SlimJ Electrode (Cl-1601-05) (Ultra X) in Adults With Severe-to-profound Hearing Loss
A regiszteradat frissítve
2026. június 12.