NCT04930445Leállítva
Oxbryta® Product Registry An Observational Study Designed to Evaluate the Effect of Oxbryta in Individuals With SCD
An Open Label, Observational, Prospective Registry of Participants With Sickle Cell Disease (SCD) Treated With Oxbryta® (Voxelotor)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Megadott ok: Emerging clinical data evaluated by Pfizer and shared with regulatory authorities indicates that the risk profile of voxelotor in people with SCD exceeds the benefits observed in previously generated global research, and requires further assessment.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This registry is an observational study designed to evaluate the effect of Oxbryta in individuals with SCD in a real-world setting.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 265 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 4.
- Kezdés
- 2022. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 10.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT04930445
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants meeting any of the following criteria will not be eligible for study enrollment:
- Current participation in an investigation clinical trial or expanded access program, in which the participant may be receiving voxelotor treatment.
- Medical, psychological, or behavioral condition that, in the opinion of the study doctor, would confound or interfere with evaluation of safety and/or effectiveness of the study drug, prevent compliance with the study protocol; preclude informed consent; or render the participant unable/unlikely to comply with the study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who meet all the following criteria will be eligible for enrollment:
- Willing and able to provide written informed consent (aged ≥ 18 years), parental/ guardian consent and participant assent (aged ≥ 12 to <18 years) per local regulations, or pediatric participants (aged 4 to <12 years) with parental/guardian consent per Institutional Review Board (IRB) policy and requirements, consistent with ICH guidelines
- Male or female participants with documented diagnosis of sickle cell disease (all genotypes)
- Undergoing treatment with Oxbryta according to the Oxbryta USPI
Életkor a regiszterben: 4 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (42)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Augusta University - Clinical Trials Office (clinic) | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Augusta University | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Blood and Cancer Center at Dell Children's Medical Center | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dell Children's Medical Center | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston University Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina: Shawn Jenkins Women's and Children's Hospital | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Illinois at Chicago (UIC) Sickle Cell Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Illinois Hospital and Health Sciences System | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Illinois Hospital and Health Sciences System(UI Health) | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Illinois at Chicago (UIC) Clinical Research Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Maryland Medical Center | College Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Hospital | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inova Schar Cancer Institute | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inova Health | Falls Church | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Connecticut Health | Farmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ECU Health Medical Center Laboratory | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ECU Health Medical Center | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Carolina University | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Foundation for Sickle Cell Disease Research | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Health Science Center at Houston | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nemours Children's Specialty Care | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mississippi Center for Advanced Medicine | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Jude Children's Research Hospital | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Hospital | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Alabama | Mobile | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Newark Beth Israel Medical Center | Newark | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Inherited Blood Disorders | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bass Center for Childhood Cancer and Blood Disorders (Stanford Lucile Packard Children's Hospital) | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Department of Pediatrics, Hematology section | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford Children's Hospital | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Phoenix Children s Hospital | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Sickle Cell Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Montefiore Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Presbyterian | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nemours Children's Health, Wilmington | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nemours/Alfred I. duPont Hospital for Children | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Safety and effectiveness of voxelotor in individuals with sickle cell disease in the RETRO and PROSPECT US registries.Blood Adv · 2026 · PMID 41701977
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.