Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04930445Leállítva

Oxbryta® Product Registry An Observational Study Designed to Evaluate the Effect of Oxbryta in Individuals With SCD

An Open Label, Observational, Prospective Registry of Participants With Sickle Cell Disease (SCD) Treated With Oxbryta® (Voxelotor)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.

Megadott ok: Emerging clinical data evaluated by Pfizer and shared with regulatory authorities indicates that the risk profile of voxelotor in people with SCD exceeds the benefits observed in previously generated global research, and requires further assessment.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This registry is an observational study designed to evaluate the effect of Oxbryta in individuals with SCD in a real-world setting.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
265 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jún. 4.
Kezdés
2022. febr. 4.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 10.
Fő szponzor
Pfizer
NCT-szám
NCT04930445

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants meeting any of the following criteria will not be eligible for study enrollment:
    • Current participation in an investigation clinical trial or expanded access program, in which the participant may be receiving voxelotor treatment.
    • Medical, psychological, or behavioral condition that, in the opinion of the study doctor, would confound or interfere with evaluation of safety and/or effectiveness of the study drug, prevent compliance with the study protocol; preclude informed consent; or render the participant unable/unlikely to comply with the study procedures

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants who meet all the following criteria will be eligible for enrollment:
    • Willing and able to provide written informed consent (aged ≥ 18 years), parental/ guardian consent and participant assent (aged ≥ 12 to <18 years) per local regulations, or pediatric participants (aged 4 to <12 years) with parental/guardian consent per Institutional Review Board (IRB) policy and requirements, consistent with ICH guidelines
    • Male or female participants with documented diagnosis of sickle cell disease (all genotypes)
    • Undergoing treatment with Oxbryta according to the Oxbryta USPI

Életkor a regiszterben: 4 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (42)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Augusta University - Clinical Trials Office (clinic)AugustaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Augusta UniversityAugustaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Blood and Cancer Center at Dell Children's Medical CenterAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dell Children's Medical CenterAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston University Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South Carolina: Shawn Jenkins Women's and Children's HospitalCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Levine Cancer InstituteCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Illinois at Chicago (UIC) Sickle Cell CenterChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Illinois Hospital and Health Sciences SystemChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Illinois Hospital and Health Sciences System(UI Health)ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Illinois at Chicago (UIC) Clinical Research CenterChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Maryland Medical CenterCollege ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University HospitalDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University Medical CenterDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Inova Schar Cancer InstituteFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Inova HealthFalls ChurchEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Connecticut HealthFarmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ECU Health Medical Center LaboratoryGreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ECU Health Medical CenterGreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East Carolina UniversityGreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Foundation for Sickle Cell Disease ResearchHollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas Health Science Center at HoustonHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nemours Children's Specialty CareJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San DiegoLa JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mississippi Center for Advanced MedicineMadisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Jude Children's Research HospitalMemphisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami HospitalMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of South AlabamaMobileEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Newark Beth Israel Medical CenterNewarkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for Inherited Blood DisordersOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bass Center for Childhood Cancer and Blood Disorders (Stanford Lucile Packard Children's Hospital)Palo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Department of Pediatrics, Hematology sectionPalo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford Children's HospitalPalo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Phoenix Children s HospitalPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC Sickle Cell CenterPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC Montefiore HospitalPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC PresbyterianPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical CenterThe BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nemours Children's Health, WilmingtonWilmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nemours/Alfred I. duPont Hospital for ChildrenWilmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.