Faecal Microbiota Transplantation for Liver Cirrhosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Hol
- Dánia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 220 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. júl. 1.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Faecal microbiota transplantation
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 24.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18-75 years
- Liver cirrhosis with Child-Pugh ≤ 12
- Acute decompensation requiring intervention (ascites, gastrointestinal bleeding, infections leading to progressive liver failure, overthepatic encephalopathy, alcoholic hepatitis)
Ki nem vehet részt
- More than one organ failure defined by CLIF-SOFA score
- Untreated malignancy apart from non-melanoma skin cancer
- Untreated viral hepatitis
- HIV
- Inflammatory bowel disease
- Celiac disease
- Clostridioides Difficile infection
- Pregnancy
- Unable to participate based on medical judgement
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose is to investigate the effect of faecal microbiota transplantation (FMT) on complications, progression, and mortality of patients with liver cirrhosis. Further, the investigators want to examine the impact of FMT on the gut microbiota, gut barrier function, systemic inflammation, and immune function.
A vizsgálat 2 csoportja
- Faecal microbiota transplantationA vizsgált kezelés
The patients will receive three applications of FMT consisting of 50 g cryopreserved, homogenized faeces from healthy donors. The faecal material will be dispensed into double-coated, acid-resistant enterocapsules or cryobags. Faeces will be screened according to international guidelines.
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
The placebo products is produced from a suspension of glycerol, saline and food colouring and cannot be distinguished from the active FMT products.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Faecal Microbiota Transplantation to Prevent Complications, Progression and Mortality of Liver Cirrhosis
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT04932577: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 24.