Faecal Microbiota Transplantation After Allogeneic Stem Cell Transplantation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- Hol
- Amiens, Angers, Besançon, Clermont-Ferrand, Grenoble, Lille, Limoges, Lyon, Nancy, Nantes, Nice, Paris, Pessac, Poitiers, Rouen, Saint-Etienne és Toulouse (Franciaország)Mind a 20 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. dec. 20.
- Várható befejezés
- 2030. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Fecal Microbiota Transplantation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kontroll alatt álló vérképzőszervi daganatuk van, és donortól származó őssejt-átültetésen esnek át. A vizsgálat azt nézi, hogy a széklet-mikrobióta átültetés segít-e megelőzni a graft-versus-host betegséget.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Kontroll alatt álló vérképzőszervi daganat, amelyet myeloablatív allogén őssejt-átültetéssel kezelnek, perifériás őssejtekkel.
- Korábbi kezelés
- A rekord nem közli. Köldökzsinórvér nem fogadható el; bármilyen más típusú donor igen.
A részvétel fő kizáró okai
- A daganat előrehaladása az átültetés idején
- Másik előrehaladó daganat, vagy az elmúlt 3 évben előfordult daganat (a bazálsejtes karcinóma kivételével)
- Egyidejű súlyos, kontrollálatlan betegség, például súlyos szív-, vese-, máj- vagy légzési elégtelenség, vagy súlyos szepszis
- Székletinkontinencia
- Terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient aged 18 or over
- Men and women
- Patients affiliated with a social-security organization
- Patients undergoing a myelo-ablative allo-HSCT for a controlled haematologic malignant disease, with peripheral stem cells, whatever the type of donor (except cord blood)
- Signed and dated informed consent
Ki nem vehet részt
- Medical history of another progressive cancer or occurrence in the 3 previous years (excluding basal cell carcinoma)
- Presence of a simultaneous serious and uncontrolled disease (severe cardiac, renal, hepatic or respiratory failure, severe sepsis)
- Status of tumor progression at the time of allo-HSCT
- Inability to understand the protocol (linguistic barrier, cognitive difficulties)
- Fecal incontinence
- Participation in another clinical trial studying an allograft procedure including the type of graft, the type of immunosuppression, a preventive or a curative treatment of GvHD, or studying the effectiveness of a FMT in another indication
- Pregnant women
- Patient under guardianship, curatorship or protection of justice
Helyszínek itt: Franciaország
- Service d'Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire CHU Amiens Picardie - Site SudAmiens, FranciaországContact: Magalie Magalie, MDToborzás még nem indult
- Service Maladies du sang CHU AngersAngers, FranciaországContact: Sylvie François, MDToborzás még nem indult
- Hématologie clinique CHU BesançonBesançon, FranciaországContact: Etienne Daguindau, MDToborzás még nem indult
- Plateforme d'Investigation Clinique / Centre d'Investigation Clinique - Inserm 1405, CHU Gabriel Montpied Clermont-FerrandClermont-Ferrand, FranciaországContact: Christian Dualé, MD, PhDRésztvevőt keres
- Service de thérapie Cellulaire et d'Hématologie Clinique Adulte CHU Estaing - Clermont-FerrandClermont-Ferrand, FranciaországContact: Jacques-Olivier Bay, MD, PhDToborzás még nem indult
- Service hématologie CHU GrenobleGrenoble, FranciaországContact: Claude-Eric Bulabois, MDToborzás még nem indult
- Service des Maladies du sang Hôpital HURIEZ, CHRU de LilleLille, FranciaországContact: David Beauvais, MDToborzás még nem indult
- Service de thérapie cellulaire et l'hématologie clinique adulte CHU LimogesLimoges, FranciaországContact: Pedro DE LIMA PRATA, MDRésztvevőt keres
- Service d'Hématologie Centre Hospitalier Lyon SudLyon, FranciaországContact: Marie-Virginie Larcher, MDToborzás még nem indult
- Service d'Hématologie et de Médecine interne Hôpital Brabois CHRU NancyNancy, FranciaországContact: Marie-Therese Rubio, MDToborzás még nem indult
- Service d'Hématologie Clinique CHU NantesNantes, FranciaországContact: Patrice Chevallier, MDToborzás még nem indult
- Service d'hématologie clinique, département de greffe de moelle CHU NiceNice, FranciaországContact: Michel Loschi, MDToborzás még nem indult
- Service d'Hématologie Adultes Hôpital NeckerParis, FranciaországContact: felipe Suarez, PU-PHRésztvevőt keres
- Service d'Hématologie clinique Hôpital Pitié-SalpêtrièreParis, FranciaországContact: Stéphanie Nguyen, MD, PhDToborzás még nem indult
- Service d'hématologie greffe Hôpital St LouisParis, FranciaországContact: Marie Robin, MDToborzás még nem indult
- Hématologie clinique et thérapie cellulaire Hôpital Haut-LévèquePessac, FranciaországContact: Carmen Botella Garcia, MDToborzás még nem indult
- Service d'hématologie greffe Hôpital St LouisPoitiers, FranciaországContact: Deborah Desmier, MDToborzás még nem indult
- Département d'hématologie CAC RouenRouen, FranciaországContact: Anne-Lise Menard, MDToborzás még nem indult
- Hématologie clinique Institut de Cancérologie de la LoireSaint-Etienne, FranciaországContact: Emmanuelle Tavernier, MDToborzás még nem indult
- IUC T - OncopôleToulouse, FranciaországContact: Anne Huynh, MDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of this study is to assess the Fecal Microbiota Transplantation (FMT) efficacy in the prevention of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) complications and particularly Graft versus Host Disease (GvHD).
A teljes eredeti leírásKevesebb
The hypothesis of this study is that allogeneic FMT may improve outcomes of these patients.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group 1: Fecal Microbiota Transplantation (FMT)A vizsgált kezelés
Patients randomized in the "FMT group" will received FMT. FMT product will be made by the the pharmacy of the Clermont-Ferrand University Hospital from stools of healthy volunteer donors within 6 hours after defecation in order to preserve the viability of the bacteria. The preparation will be standardized: 50g aliquots will be prepared and diluted in 250mL of 0.9% NaCl containing 10% glycerol, until a homogeneous suspension is obtained. The preparation will be rapidly frozen at -80°C until use, with a maximum shelf life of 18 months.
Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation
- Group 2: no interventionNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
The comparator group will be constituted by patients randomized in the "no FMT" group. For ethical reasons, these patients will not receive any FMT and therefore no enema or colic preparation. No placebo will be administered. Prophylactic anti-infective treatments can be introduced at any time.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Faecal Microbiota Transplantation for Prevention of Graft-versus-host Sisease After Allogeneic Stem Cell Transplantation for Haematological Malignancies
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.