NCT04945772Befejeződött2. fázis
Efficacy and Safety of MCO-010 Optogenetic Therapy in Adults With Retinitis Pigmentosa [RESTORE]
A Phase 2b Randomized, Double-Masked, Sham-Controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal Injection of MCO-010 Optogenetic Therapy in Adults With Retinitis Pigmentosa [RESTORE]
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate the safety and efficacy of a single intravitreal injection of virally-carried Multi-Characteristic Opsin (MCO-010).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 15.
- Kezdés
- 2021. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 27.
- Fő szponzor
- Nanoscope Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT04945772
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 27
- 2021. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 27.) között
- 6 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior participation in gene therapy program
- Having received retinal prothesis (such as ARGUS-II) or any gene or stem cell therapy (ocular or non-ocular).
Más betegség
- Pre-existing conditions in the study eye such as glaucoma, diseases affecting the optic nerve causing significant visual field loss, active uveitis, corneal or lenticular opacities).
- Presence of any complicating systemic diseases such as malignancies whose treatment could affect central nervous system function.
- Active ocular inflammation or recurrent history of idiopathic or autoimmune associated uveitis.
Egyéb
- Subjects are excluded from the study if any of the following criteria apply:
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Able to comprehend and give informed consent.
- Confirmed diagnosis of Advanced Retinitis Pigmentosa (RP) based on clinical examination, dilated fundus examination, and genetic testing.
- Best-Corrected (Freiburg) Visual Acuity worse than 1.9 LogMAR (Snellen equivalent 20/1600) in the study eye and no better than 1.6 LogMAR (Snellen equivalent 20/800) in the fellow eye during screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Arecibo | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| - | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | McAllen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.