Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Drug Eluting Stenting and Aggressive Medical Treatment for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Atherosclerotic Disease Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Baotou, Beijing, Benxi, Cangzhou, Changchun, Hangzhou, Hohhot, Lishui, Nanjing, Ningbo, Taiyuan, Tangshan, Tongliao, Wuhai, Wuhan és Xingtai (Kína)Mind a 18 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
358 fő, tervezett
Kezdés
2021. júl. 2.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Drug Eluting Stent implantation
  • Aggressive medical treatment
  • Risk factor management
  • Standard medical treatment
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 30 napban agyi érszűkület okozta stroke-juk volt.

Életkor
18–85 év
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
Iszkémiás stroke az elmúlt 30 napban, amelyet egy nagy agyi ér 70–99%-os szűkülete okozott. A célér 2.0mm–4.5mm széles, a szűk szakasz legfeljebb 14 mm hosszú. A fogyatékossági pontszám (mRS) legfeljebb 3.
Korábbi kezelés
Agyi érben korábban nem volt stent. Be kell tudnia venni két vérlemezke-gátló gyógyszert együtt (kettős thrombocytaaggregáció-gátló kezelés).

A részvétel fő kizáró okai

  • Stroke a felvétel előtti 7 napon belül
  • Agyi vagy agy körüli vérzés az elmúlt 6 hétben
  • Nem érelmeszesedés okozta szűkület, például Moyamoya-betegség vagy érgyulladás
  • Egyértelmű szívből eredő vérrögforrás
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 29 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age from 18 to 85 years
  • Patients with ischemic stroke within 30 days of enrolment attributed to 70% to 99% stenosis of a major intracranial artery (internal carotid artery [C5-C7], middle cerebral artery [M1], vertebral artery [V4], or basilar artery) on CTA (According to WASID method)
  • The diameter of the target vessel between 2.0mm - 4.5mm
  • The stenosis lesion length ≤ 14 mm
  • Baseline modified Rankin Scale (mRS) score ≤ 3
  • Patient understands the purpose and requirements of the study, and has provided informed consent

Ki nem vehet részt

  • Ischemic stroke occurred within 7 days before enrolment
  • Cannot tolerate dual antiplatelet therapy
  • Major surgery within the past 30 days or planned within 90 days
  • Stroke caused by perforating artery occlusion
  • Any history of brain parenchymal or subarachnoid, subdural or extradural haemorrhage in the past 6 weeks
  • Intracranial artery stenosis caused by non-atherosclerotic lesions, including: arterial dissection, Moyamoya disease, vasculitis disease, herpes zoster, varicella-zoster or other viral vascular diseases, neurosyphilis, any other intracranial infections, any intracranial stenosis related to cerebrospinal fluid cells, radiation-induced vascular disease, fibromuscular dysplasia, sickle cell disease, neurofibromatosis, central nervous system benign vascular disease, postpartum vascular disease, suspected vasospasm, suspicious embolism recanalization, etc
  • History of stenting of an intracranial artery
  • Presence of any unequivocal cardiac source of embolism
  • Cannot complete the follow-up due to cognitive, emotional or mental illness
  • Hemoglobin<100g/L, platelet count <100×109/L
  • INR>1.5 or there are uncorrectable factors leading to bleeding
  • Tandem extracranial or intracranial stenosis (70%-99%) or occlusion that is proximal or distal to the target intracranial lesion (NOTE: an exception is allowed if stenosis or occlusion involves a single vertebral artery proximal to a symptomatic basilar artery stenosis and the contralateral vertebral artery is supplying the basilar artery)
  • Bilateral intracranial vertebral artery stenosis of 70%-99% and uncertainty about which artery is symptomatic (NOTE: an exception is that if bilateral vertebral arteries with 70%-99% stenosis but unequal in size, the dominant side is considered as symptomatic)
  • Unilateral vertebral artery stenosis of 70%-99% with normal contralateral vertebral artery
  • CT angiographic evidence of severe calcification at target lesion
  • Combined with intracranial tumor, aneurysm or intracranial arteriovenous malformation
  • Contraindications to heparin, rapamycin, contrast and local or general anesthesia
  • Severe hepatic and renal dysfunction
  • Renal artery, iliac artery, and coronary artery requiring simultaneous intervention
  • Life expectancy <1 year
  • Pregnant or lactating women
  • Other situations that are not suitable for enrolment according to the judgement of the investigator
  • Enrolment in another study that would conflict with the current study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Baotou Central HospitalBaotou, KínaContact: Changchun JiangRésztvevőt keres
  • Beijing Daxing District People's HospitalBeijing, KínaContact: Jinglin YuanRésztvevőt keres
  • Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Zhongrong Miao, MDRésztvevőt keres
  • General Hospital of Benxi Iron and Steel CoBenxi, KínaContact: Qian WangRésztvevőt keres
  • Hejian People's HospitalCangzhou, KínaContact: Dong SunRésztvevőt keres
  • The Second Norman Bethune Hospital of JilinUniversity,Changchun, KínaContact: Long YanRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of College of MedicineHangzhou, KínaContact: Ziqi XuRésztvevőt keres
  • Inner Mongolia Autonomous Region People's HospitalHohhot, KínaContact: Rile WuRésztvevőt keres
  • Lishui People's HospitalLishui, KínaContact: Lin XiangRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Guibing DingRésztvevőt keres
  • Beilun People's Hospital of Ningbo CityNingbo, KínaContact: Xing FangRésztvevőt keres
  • Shanxi Cardiovascular HospitalTaiyuan, KínaContact: Dong KuaiRésztvevőt keres
  • Shanxi Provincial People's HospitalTaiyuan, KínaContact: Yaxuan SunRésztvevőt keres
  • North China University of Science and Technology Affiliated HospitalTangshan, KínaContact: Chengjing XueRésztvevőt keres
  • Tongliao City HospitalTongliao, KínaContact: Peng XuRésztvevőt keres
  • Wuhai People's HospitalWuhai, KínaContact: Hu ShenRésztvevőt keres
  • General Hospital of The Yangtze River ShippingWuhan, KínaContact: Wanming WangRésztvevőt keres
  • Xingtai City Third HospitalXingtai, KínaContact: Yingyi LiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of DREAM-PRIDE is to evaluate whether implantation of drug-eluting stent (DES) combined with aggressive medical treatment is more efficacious in prevention of 1-year stroke recurrence than standard medical treatment alone for symptomatic intracranial atherosclerotic disease.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Drug-eluting stent implantation with aggressive medical treatment groupA vizsgált kezelés

    DES implantation (The Maurora ® Sirolimus Eluting Stent System) combined with aggressive medical treatment (aspirin 100 mg per day for the entire follow-up, clopidogrel 75 mg per day, or ticagrelor 90 mg twice per day for 6 months); management of risk factors (hypertension, diabetes, lipoprotein metabolism disorder, smoking and exercise)

    Kezelés: Drug Eluting Stent implantation, Aggressive medical treatment és Risk factor management

  • Standard medical treatment groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard medical treatment (aspirin 100 mg per day for the entire follow-up, clopidogrel 75 mg per day, or ticagrelor 90 mg twice per day for 3 months after enrolment), management of risk factors (hypertension, diabetes, lipoprotein metabolism disorder, smoking and exercise)

    Kezelés: Risk factor management és Standard medical treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Drug Eluting Stenting and Aggressive Medical Treatment for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Atherosclerotic Disease Trial: a Prospective, Randomized, Open-labelled, Blinded End-point Trial (DREAM-PRIDE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04948749: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.