Drug Eluting Stenting and Aggressive Medical Treatment for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Atherosclerotic Disease Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Tiantan Hospital
- Hol
- Baotou, Beijing, Benxi, Cangzhou, Changchun, Hangzhou, Hohhot, Lishui, Nanjing, Ningbo, Taiyuan, Tangshan, Tongliao, Wuhai, Wuhan és Xingtai (Kína)Mind a 18 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 358 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. júl. 2.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Drug Eluting Stent implantation
- Aggressive medical treatment
- Risk factor management
- Standard medical treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 30 napban agyi érszűkület okozta stroke-juk volt.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki
- A betegség stádiuma
- Iszkémiás stroke az elmúlt 30 napban, amelyet egy nagy agyi ér 70–99%-os szűkülete okozott. A célér 2.0mm–4.5mm széles, a szűk szakasz legfeljebb 14 mm hosszú. A fogyatékossági pontszám (mRS) legfeljebb 3.
- Korábbi kezelés
- Agyi érben korábban nem volt stent. Be kell tudnia venni két vérlemezke-gátló gyógyszert együtt (kettős thrombocytaaggregáció-gátló kezelés).
A részvétel fő kizáró okai
- Stroke a felvétel előtti 7 napon belül
- Agyi vagy agy körüli vérzés az elmúlt 6 hétben
- Nem érelmeszesedés okozta szűkület, például Moyamoya-betegség vagy érgyulladás
- Egyértelmű szívből eredő vérrögforrás
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 29 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age from 18 to 85 years
- Patients with ischemic stroke within 30 days of enrolment attributed to 70% to 99% stenosis of a major intracranial artery (internal carotid artery [C5-C7], middle cerebral artery [M1], vertebral artery [V4], or basilar artery) on CTA (According to WASID method)
- The diameter of the target vessel between 2.0mm - 4.5mm
- The stenosis lesion length ≤ 14 mm
- Baseline modified Rankin Scale (mRS) score ≤ 3
- Patient understands the purpose and requirements of the study, and has provided informed consent
Ki nem vehet részt
- Ischemic stroke occurred within 7 days before enrolment
- Cannot tolerate dual antiplatelet therapy
- Major surgery within the past 30 days or planned within 90 days
- Stroke caused by perforating artery occlusion
- Any history of brain parenchymal or subarachnoid, subdural or extradural haemorrhage in the past 6 weeks
- Intracranial artery stenosis caused by non-atherosclerotic lesions, including: arterial dissection, Moyamoya disease, vasculitis disease, herpes zoster, varicella-zoster or other viral vascular diseases, neurosyphilis, any other intracranial infections, any intracranial stenosis related to cerebrospinal fluid cells, radiation-induced vascular disease, fibromuscular dysplasia, sickle cell disease, neurofibromatosis, central nervous system benign vascular disease, postpartum vascular disease, suspected vasospasm, suspicious embolism recanalization, etc
- History of stenting of an intracranial artery
- Presence of any unequivocal cardiac source of embolism
- Cannot complete the follow-up due to cognitive, emotional or mental illness
- Hemoglobin<100g/L, platelet count <100×109/L
- INR>1.5 or there are uncorrectable factors leading to bleeding
- Tandem extracranial or intracranial stenosis (70%-99%) or occlusion that is proximal or distal to the target intracranial lesion (NOTE: an exception is allowed if stenosis or occlusion involves a single vertebral artery proximal to a symptomatic basilar artery stenosis and the contralateral vertebral artery is supplying the basilar artery)
- Bilateral intracranial vertebral artery stenosis of 70%-99% and uncertainty about which artery is symptomatic (NOTE: an exception is that if bilateral vertebral arteries with 70%-99% stenosis but unequal in size, the dominant side is considered as symptomatic)
- Unilateral vertebral artery stenosis of 70%-99% with normal contralateral vertebral artery
- CT angiographic evidence of severe calcification at target lesion
- Combined with intracranial tumor, aneurysm or intracranial arteriovenous malformation
- Contraindications to heparin, rapamycin, contrast and local or general anesthesia
- Severe hepatic and renal dysfunction
- Renal artery, iliac artery, and coronary artery requiring simultaneous intervention
- Life expectancy <1 year
- Pregnant or lactating women
- Other situations that are not suitable for enrolment according to the judgement of the investigator
- Enrolment in another study that would conflict with the current study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Baotou Central HospitalBaotou, KínaContact: Changchun JiangRésztvevőt keres
- Beijing Daxing District People's HospitalBeijing, KínaContact: Jinglin YuanRésztvevőt keres
- Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Zhongrong Miao, MDRésztvevőt keres
- General Hospital of Benxi Iron and Steel CoBenxi, KínaContact: Qian WangRésztvevőt keres
- Hejian People's HospitalCangzhou, KínaContact: Dong SunRésztvevőt keres
- The Second Norman Bethune Hospital of JilinUniversity,Changchun, KínaContact: Long YanRésztvevőt keres
- The First Affiliated Hospital of College of MedicineHangzhou, KínaContact: Ziqi XuRésztvevőt keres
- Inner Mongolia Autonomous Region People's HospitalHohhot, KínaContact: Rile WuRésztvevőt keres
- Lishui People's HospitalLishui, KínaContact: Lin XiangRésztvevőt keres
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Guibing DingRésztvevőt keres
- Beilun People's Hospital of Ningbo CityNingbo, KínaContact: Xing FangRésztvevőt keres
- Shanxi Cardiovascular HospitalTaiyuan, KínaContact: Dong KuaiRésztvevőt keres
- Shanxi Provincial People's HospitalTaiyuan, KínaContact: Yaxuan SunRésztvevőt keres
- North China University of Science and Technology Affiliated HospitalTangshan, KínaContact: Chengjing XueRésztvevőt keres
- Tongliao City HospitalTongliao, KínaContact: Peng XuRésztvevőt keres
- Wuhai People's HospitalWuhai, KínaContact: Hu ShenRésztvevőt keres
- General Hospital of The Yangtze River ShippingWuhan, KínaContact: Wanming WangRésztvevőt keres
- Xingtai City Third HospitalXingtai, KínaContact: Yingyi LiRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of DREAM-PRIDE is to evaluate whether implantation of drug-eluting stent (DES) combined with aggressive medical treatment is more efficacious in prevention of 1-year stroke recurrence than standard medical treatment alone for symptomatic intracranial atherosclerotic disease.
A vizsgálat 2 csoportja
- Drug-eluting stent implantation with aggressive medical treatment groupA vizsgált kezelés
DES implantation (The Maurora ® Sirolimus Eluting Stent System) combined with aggressive medical treatment (aspirin 100 mg per day for the entire follow-up, clopidogrel 75 mg per day, or ticagrelor 90 mg twice per day for 6 months); management of risk factors (hypertension, diabetes, lipoprotein metabolism disorder, smoking and exercise)
Kezelés: Drug Eluting Stent implantation, Aggressive medical treatment és Risk factor management
- Standard medical treatment groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Standard medical treatment (aspirin 100 mg per day for the entire follow-up, clopidogrel 75 mg per day, or ticagrelor 90 mg twice per day for 3 months after enrolment), management of risk factors (hypertension, diabetes, lipoprotein metabolism disorder, smoking and exercise)
Kezelés: Risk factor management és Standard medical treatment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Drug Eluting Stenting and Aggressive Medical Treatment for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Atherosclerotic Disease Trial: a Prospective, Randomized, Open-labelled, Blinded End-point Trial (DREAM-PRIDE)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT04948749: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 15.