Intraoperative Neuromonitoring of Pelvic Autonomous Nerve Plexus During Total Mesorectal Excision

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szövettanilag igazolt végbélrákjuk van, és teljes mesorectum eltávolítással (TME) műtik őket. A műtét közbeni idegfigyelést vizsgálják, amely a bél-, a húgyúti és a szexuális működés védelmét segítheti.

Életkor

18 évesnél idősebb, de 90 évesnél fiatalabb.

Nem

Férfiak és nők is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Szövettanilag igazolt végbélrák, amelyet teljes mesorectum eltávolítással (TME) műtenek.

A részvétel fő kizáró okai

• Sürgősségi műtét
• Pacemaker
• Részleges mesorectum eltávolítás
• Szepszis vagy szisztémás fertőzés
• Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 90 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this research protocol is the evaluation of the improvement of the anorectal and urogenital urinary function, alongside the postoperative quality of life after the application of pIONM in patients submitted to TME for rectal cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

• pIONMA vizsgált kezelés

  In the experimental group pIONM will be performed intraoperatively. For the implementation of pIONM, a special device, that allows simultaneous monitoring of sphincter signals and bladder manometry, will be introduced. This device will employ the placement of a bipolar electrode in the internal and external anal sphincter. Moreover, another electrode will be placed on the surrounding tissues. For bladder manometry, the catheter will be connected to the pressure sensor, and subsequently to the pIONM monitor. Intraoperatively, depending on the approach (open or laparoscopic), the respective bipolar stimulator will be used. Prior to the initiation of pIONM, urinary bladder will be drained and filled with 200 ml R/L. The pIONM parameters will be the following: 1-25 milliampere current, 30 Hz frequency and 200 μs monophasic pulses.

  Kezelés: Pelvic Intraoperative Neuromonitoring

• ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  In the control group pIONM will not be performed intraoperatively