Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

Dose-escalated Adaptive Radiotherapy of Thoracic Disease for Small Cell Lung Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AHS Cancer Control Alberta
Hol
Edmonton (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
31 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 13.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Dose-escalated adaptive radiotherapy
  • Chemotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, még nem kezelt kissejtes tüdőrákos felnőtteket keres, akik kaphatnak kemoterápiát és mellkasi sugárkezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, szövettanilag igazolt kissejtes tüdőrák, a mellkasban sugárkezeléssel célozható betegséggel. Vegyes szövettani típus nem megengedett.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott kemoterápiát, fej- vagy mellkasi sugárkezelést, illetve mellkasi műtétet.
Biomarker vagy leletérték
A tüdőfunkciós vizsgálatnak 1,0 liter feletti FEV-1 értéket és 50% feletti DLCO értéket (a várható érték százalékában) kell mutatnia. A mindennapi aktivitást jelző érték (ECOG) 0-2 legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kemoterápia, mellkasi vagy agyi sugárkezelés, illetve mellkasi műtét
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Másik daganat, kivéve ha legalább 5 éve nincs betegség (a bőr bazálsejtes rákja megengedett)
  • A mellkason kívül 4 vagy több helyen lévő daganat
  • 3 hónapnál rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 28 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Minimum 18 years of age
  • Biopsy proven, newly diagnosed, untreated SCLC
  • Completed standard of care staging investigations including: CT chest/abdomen/pelvis, bone scan and/or or PET-CT scan, CT head or MRI brain, or chest X-ray
  • Eligible for platinum doublet chemotherapy
  • Eligible for thoracic radiotherapy, which can also include ipsilateral supraclavicular lymph node disease
  • Capable of providing written, informed consent prior to participation in the study. Patient's legally authorized representative (LAR) may sign on behalf of the patient
  • Able and willing to comply with protocol rules and follow-up regimen
  • Performance status of ECOG 0-2
  • Pulmonary function tests showing FEV-1 >1.0L and DLCO > 50% predicted
  • Radiation-targetable intrathoracic disease

Ki nem vehet részt

  • Brain metastasis that has not been symptomatically stable on dexamethasone
  • Previous CNS or thoracic radiotherapy
  • Previous chemotherapy
  • Ineligibility for platinum doublet chemotherapy
  • Prior thoracic surgery
  • In LS-SCLC, patients that are not eligible for concurrent chemoradiotherapy
  • In ES-SCLC, patients that are not eligible for concurrent chemoradiotherapy under the experimental arm
  • No intrathoracic disease seen to target with radiation
  • Thoracic disease is contiguous to extra-thoracic sites, beyond ipsilateral supraclavicular lymph nodes
  • Mixed histology disease
  • Active serious infection requiring therapy
  • 4 or more sites of extrathoracic disease, even if 2 or more of these are present in the same organ system
  • History of another primary malignancy other than cutaneous basal cell carcinoma unless disease-free for at least 5 years
  • Lack of intrathoracic disease or intrathoracic disease spread not feasible to treat with adaptive radiotherapy
  • CT contrast allergy or kidney disease with irreversibly low creatinine clearance inadequate for IV contrast administration (for the purposes of high quality contrast enhanced CT chest and abdomen for follow-up imaging)
  • Life expectancy of less than 3 months
  • Pregnant or breast-feeding
  • Participant in development and conduct of the research study

Helyszínek itt: Kanada

  • Cross Cancer InstituteEdmonton, KanadaContact: Yee Don, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to find out what effects of using adaptive radiotherapy to deliver chest radiation has on the ability to control lung cancer and side effects.

A vizsgálat csoportja

  • Dose-escalated adaptive chemoradiotherapyA vizsgált kezelés

    Concurrent with standard of care platinum doublet based chemotherapy (cisplatin + etoposide), radiation treatment plan will be delivered in three sequential phases with two scheduled replans during the treatment along with scaled dose limits for organs-at-risk: Phase 1 dose prescription = 14 Gy in 7 fractions; Phase 2 dose prescription = 10 Gy in 5 fractions starting the day after the final (7th) fraction is delivered; Phase 3 dose prescription = either a) 70 Gy in 35 fractions, or if this cannot be safely reached without exceeding the dose limit of an organ-at-risk, b) the maximum safe prescribe-able dose tolerance specified in the protocol. Either 3D conformal radiotherapy or IMRT planning and delivery techniques will be employed, including contouring relevant thoracic organs-at-risk. All CT simulation scans will be without contrast.

    Kezelés: Dose-escalated adaptive radiotherapy és Chemotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Dose-escalated Adaptive Radiotherapy of Thoracic Disease for Small Cell Lung Cancer (DARTS): A Prospective Phase II Trial Evaluating Local Control of Adaptive Dose-escalated Radiotherapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.