Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

Effect of Benzalkonium Chloride Preserved and Preservative-free Latanoprost Eye Drops on Conjunctival Goblet Cells

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Hol
Glostrup (Dánia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
28 fő, tervezett
Kezdés
2021. szept. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Xalatan
  • Monoprost
A regiszteradat frissítve
2023. november 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik dánul beszélnek, és nyitott zugú glaukómájuk vagy magas szemnyomásuk van. Két latanoprost szemcseppet hasonlít össze: az egyik tartósítószert tartalmaz, a másik nem.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Nyitott zugú glaukóma vagy ocularis hypertensio (magas szemnyomás), legalább 22 mmHg átlagos szemnyomással
Korábbi kezelés
A bevonás előtti 3 hónapban nem kaphatott szteroidot

A részvétel fő kizáró okai

  • Más jelentős szembetegség, szemsérülést is beleértve
  • Szteroidkezelés a bevonás előtti 3 hónapban
  • Jelentős kezeletlen betegség, például magas vérnyomás, szívelégtelenség, cukorbetegség, stroke, tüdőbetegség vagy autoimmun betegség
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve nem biztonságos fogamzásgátlást használó nők
  • Allergia a vizsgálati gyógyszerre, a szem felszínének sérülése, vagy egynél több glaukómagyógyszer szükségessége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18years
  • Danish speaking
  • Open angle glaucoma or ocular hypertension
  • Average intraocular pressure equal to or above 22 mmHg

Ki nem vehet részt

  • history of significant eye diseae (including okular trauma) other than open angle glaucoma and ocular hypertension d. treatment with steroids within the last 3 months from inclusion e. Significant untreated systemic disease such as hypertension, heart failure, diabetes mellitus, stroke, lung disease and autoimmune diseases. Diseases are not reason for exclusion if they are well treated or does not need treatment g. pregnant or breast feeding h. women using unsafe anticonception i. allergy towards trial medication j. patients who cannot cooperate in eye examination k. ocular surface defects l. need for polytherapy in glaucoma treatment

Helyszínek itt: Dánia

  • RigshospitaletGlostrup, DániaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

a randomized, investigator-blind, interventinal study will compare the effect of benzalkonium-chloride (BAK) preserved and preservative-free (PF) eye drops on conjunctival goblet cells.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BAK-preservedMár használt kezelés, összehasonlításként

    Xalatan eye drop

    Kezelés: Xalatan

  • Preservative-freeMár használt kezelés, összehasonlításként

    Monoprost eye drop

    Kezelés: Monoprost

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Department of Ophthalmology, Rigshospitalet-Glostrup Valdemar Hansens Vej 13, 2600 Glostrup, Denmark
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. november 18.