Prebiotics in Patients With Type 1 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Edmonton és Saskatoon (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akiknél az elmúlt 12 hónapban 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak. A vizsgálat 6 hónapon át egy prebiotikus rost étrend-kiegészítőt hasonlít össze placebóval az inzulin mellett.
- Életkor
- A vezető központban 7 éves kortól; a többi központban 7 és 17 év között.
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Az elmúlt 12 hónapban diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség, a Diabetes Canada 2018-as klinikai gyakorlati irányelvének kritériumai alapján.
- Korábbi kezelés
- A felvétel előtti 3 hónapban nem szedhetett rendszeresen antibiotikumot, probiotikus vagy prebiotikus kiegészítőt, hashajtót vagy más, a bélflórát befolyásoló gyógyszert vagy kiegészítőt. Korábban nem lehetett bélműtétje.
A részvétel fő kizáró okai
- A felvétel előtti 3 hónapban rendszeresen szedett, a bélflórát befolyásoló gyógyszer vagy kiegészítő
- Korábbi bélműtét
- Más hosszan tartó betegség, amely befolyásolhatja a bélflórát vagy a bélfal áteresztőképességét, például Crohn-betegség, cöliákia, vastagbélgyulladás vagy irritábilis bél szindróma
- Aktív fertőzés
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- University Of CalgaryCalgary, KanadaContact: Raylene A Reimer, PhD, RDRésztvevőt keres
- University of AlbertaEdmonton, KanadaContact: Elizabeth Rosolowsky, MD, MPHRésztvevőt keres
- University of SaskatchewanSaskatoon, KanadaContact: Munier Nour, MD, MScRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Calgary
- Azonosító
- NCT04963777
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 1.
- Eredeti leírás
Evidence suggests that prebiotic fibre can correct dysbiosis, reduce intestinal permeability and improve glycemic control. The investigators hypothesize that microbial changes induced by prebiotics contribute to gut and endocrine adaptations that reduce glucose fluctuations, including less hyper- and hypoglycemia in type 1 diabetes (T1D). The primary objective is to compare the change in frequency of hypoglycemia from baseline to 6 months in n=144 individuals with T1D treated with a 6-month course of prebiotic or placebo as an adjunct to insulin. Secondary objectives will be aimed at understanding the mechanisms by which the prebiotics could affect glycemic control.A teljes eredeti leírásKevesebb
Effect of Prebiotic Fibre on Glycemic Control, Gut Microbiota, and Intestinal Permeability in Type 1 Diabetes
Evidence suggests that prebiotic fibre can correct dysbiosis, reduce intestinal permeability and improve glycemic control. The investigators hypothesize that microbial changes induced by prebiotics contribute to gut and endocrine adaptations that reduce glucose fluctuations, including less hyper- and hypoglycemia in type 1 diabetes (T1D). The primary objective is to compare the change in frequency of hypoglycemia from baseline to 6 months in n=144 individuals with T1D treated with a 6-month course of prebiotic or placebo as an adjunct to insulin. Secondary objectives will be aimed at understanding the mechanisms by which the prebiotics could affect glycemic control.
Bevonási feltételek: Lead Site:; Diagnosed with type 1 diabetes (based on Diabetes Canada 2018 Clinical Practice Guideline diagnostic criteria) in the previous 12 months; Age 7 years and above (as per our pilot trial and able to complete the required tests); Subsites:; Diagnosed with type 1 diabetes (based on Diabetes Canada 2018 Clinical Practice Guideline diagnostic criteria) in the previous 12 months; Age 7 to 17 years of age.
Kizáró feltételek: Regular use of medications or supplements that could affect gut microbiota (examples: antibiotics, probiotic or prebiotic supplements, laxatives) within 3 months prior to enrollment; Previous intestinal surgery; Another chronic medical condition that could affect gut microbiota or intestinal permeability (examples: Crohn's disease, Celiac disease, colitis, irritable bowel syndrome); Presence of active infection, pregnancy or lactation.